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59 2023-03-18
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商品名稱(chēng):石藥集團(tuán)注射用硫酸卡那霉素
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字27131H020
功能主治:本品適用于敏感腸桿菌科細(xì)菌如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、產(chǎn)氣腸桿菌、志賀菌屬等引起的嚴(yán)重感染,如肺炎、敗血癥、腹腔感染等,常需與其他抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用。
用法用量:1.成人常用量肌內(nèi)注射或靜脈滴注,一次0.5g,每12小時(shí)1次;或按體重7.5mg/kg,每12小時(shí)1次,成人每日用量不超過(guò)1.5g,療程不宜超過(guò)14天。50歲以上患者劑量應(yīng)適當(dāng)減少。2.小兒常用量肌內(nèi)注射或靜脈滴注,按體重一日15~25mg/kg,分2次給藥。3.硫酸卡那霉素0.25%溶液可用作沖洗液,0.1%溶液亦可用于氣溶吸入,2.5%的注射液可用于腹腔內(nèi)給藥。4.腎功能減退時(shí)的用量:肌酐清除率50~90mg/分時(shí)用正常劑量的60%~90%,每12小時(shí)1次(正常劑量為每次7.5mg/kg,每12小時(shí)1次);肌酐清除率10~50ml/分時(shí)用正常劑量的30%~70%,每12~18小時(shí)1次;肌酐清除率
通用名稱(chēng):
注射用硫酸卡那霉素
功能主治:
?本品適用于敏感腸桿菌科細(xì)菌如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、產(chǎn)氣腸桿菌、志賀菌屬等引起的嚴(yán)重感染,如肺炎、敗血癥、腹腔感染等,常需與其他抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用。
用法用量:
1.成人常用量肌內(nèi)注射或靜脈滴注,一次0.5g,每12小時(shí)1次;或按體重7.5mg/kg,每12小時(shí)1次,成人每日用量不超過(guò)1.5g,療程不宜超過(guò)14天。50歲以上患者劑量應(yīng)適當(dāng)減少。
2.小兒常用量肌內(nèi)注射或靜脈滴注,按體重一日15~25mg/kg,分2次給藥。
3.硫酸卡那霉素0.25%溶液可用作沖洗液,0.1%溶液亦可用于氣溶吸入,2.5%的注射液可用于腹腔內(nèi)給藥。
4.腎功能減退時(shí)的用量:肌酐清除率50~90mg/分時(shí)用正常劑量的60%~90%,每12小時(shí)1次(正常劑量為每次7.5mg/kg,每12小時(shí)1次);肌酐清除率10~50ml/分時(shí)用正常劑量的30%~70%,每12~18小時(shí)1次;肌酐清除率<10mg/分時(shí)用正常劑量的20%~30%,每24~48小時(shí)1次。
不良反應(yīng):
1.在療程中可能發(fā)生聽(tīng)力減退、耳鳴或耳部飽滿感,此為影響耳蝸神經(jīng)所致。少數(shù)患者,尤其原來(lái)有腎功能減退者可在停藥后發(fā)生,須引起注意。影響前庭神經(jīng)功能時(shí)可出現(xiàn)眩暈、步履不穩(wěn),但并不多見(jiàn)。
2.可出現(xiàn)血尿、排尿次數(shù)減少或尿量減少、食欲減退、惡心、嘔吐、極度口渴等腎毒性反應(yīng)。
3.偶可出現(xiàn)呼吸困難、嗜睡或軟弱等神經(jīng)肌肉阻滯現(xiàn)象。
4.其他不良反應(yīng)有頭痛、皮疹、藥物熱、口周麻木、白細(xì)胞減低、嗜酸性粒細(xì)胞增多、肌注局部疼痛等。
禁忌:
對(duì)本品或其他氨基糖苷類(lèi)藥物有過(guò)敏史者禁用。
注意事項(xiàng):
1.對(duì)一種氨基糖苷類(lèi)抗生素,如鏈霉素、慶大霉素、阿米卡星等過(guò)敏的患者,可能對(duì)本品也過(guò)敏。
2.在用藥過(guò)程中應(yīng)注意進(jìn)行下列檢查:
(1)尿常規(guī)檢查和腎功能測(cè)定,以防止出現(xiàn)嚴(yán)重腎毒性反應(yīng)。
(2)聽(tīng)力檢查或聽(tīng)電圖尤其高頻聽(tīng)力測(cè)定,對(duì)老年人更為重要。
3.有條件時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)血藥濃度,尤其新生兒,老年和腎功能減退的患者。每12小時(shí)給藥1次時(shí),血藥峰濃度宜保持在15~30g/ml,谷濃度5~10g/ml,每24小時(shí)用藥1次時(shí)血藥峰濃度宜保持56~64g/ml,谷濃度<1g/ml。
4.下列情況應(yīng)慎用本品:
(1)失水,可使血藥濃度增高,產(chǎn)生毒性反應(yīng)的可能性增加。
(2)第8對(duì)腦神經(jīng)損害,因本品可導(dǎo)致聽(tīng)神經(jīng)和前庭功能損害。
(3)重癥肌無(wú)力或帕金森病,因本品可引起神經(jīng)肌肉阻滯作用,導(dǎo)致骨骼肌軟弱。
(4)腎功能損害者,因本品可引起腎毒性。
5.對(duì)診斷的干擾:可使丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、血清膽紅素濃度及血清乳酸脫氫酶濃度的測(cè)定值增高;血鈣、鎂、鉀、鈉濃度的測(cè)定值可能降低。
6.氨基糖苷類(lèi)與β內(nèi)酰胺類(lèi)(頭孢菌素類(lèi)與青霉素類(lèi))混合時(shí)可導(dǎo)致相互失活?敲顾嘏c上述抗生素聯(lián)合應(yīng)用時(shí)必須分瓶滴注。卡那霉素亦不宜與其他藥物同瓶滴注。
7.本品有引起耳毒性和腎毒性的可能,故不宜用于長(zhǎng)程治療(如分枝桿菌病),通常療程不超過(guò)14天。
成份:
本品主要成分為硫酸卡那霉素。
性狀:
本品為白色或類(lèi)白色的粉末。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
在孕婦用藥中本品屬D類(lèi),即對(duì)人類(lèi)有危害,但用藥后可能利大于弊。本品可穿過(guò)胎盤(pán)進(jìn)入胎兒組織,有引起胎兒聽(tīng)力損害的可能。妊娠婦女使用本品前必須充分權(quán)衡利弊。本品在乳汁中分泌量很低,但通常在用藥期間仍宜暫停哺乳。
兒童用藥:
本品屬氨基糖苷類(lèi),在兒科中應(yīng)慎用,尤其早產(chǎn)兒及新生兒中不宜應(yīng)用,因其腎臟組織尚未發(fā)育完全,故使本類(lèi)藥物的半衰期延長(zhǎng),藥物可能在體內(nèi)積蓄而產(chǎn)生毒性反應(yīng)。
老年用藥:
老年患者應(yīng)用本品易引起各種毒性反應(yīng),因此有條件時(shí)應(yīng)在療程中監(jiān)測(cè)血藥濃度,此外老年患者的腎功能有一定程度的生理性減退,即使其腎功能測(cè)定值在正常范圍內(nèi)仍應(yīng)采用較小治療量。
藥物相互作用:
1.與其他氨基糖苷類(lèi)合用或先后局部或全身應(yīng)用,可增加耳毒性、腎毒性以及神經(jīng)肌肉阻滯作用。
2.與神經(jīng)肌肉阻斷藥合用,可加重神經(jīng)肌肉阻滯作用,導(dǎo)致肌肉軟弱、呼吸抑制等。
3.與卷曲霉素、順鉑、依他尼酸、呋塞米或萬(wàn)古霉素(或去甲萬(wàn)古霉素)等合用,或先后連續(xù)局部或全身應(yīng)用,可能增加耳毒性與腎毒性。
4.與頭孢噻吩或頭孢唑林局部或全身合用可能增加腎毒性。
5.與多粘菌素類(lèi)注射劑合用,或先后連續(xù)局部或全身應(yīng)用,可增加腎毒性和神經(jīng)肌肉阻滯作用。
6.其他腎毒性藥物及耳毒性藥物均不宜與本品合用或先后應(yīng)用,以免加重腎毒性或耳毒性。
藥理作用:
硫酸卡那菌如溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌、腸球菌屬和厭氧菌等對(duì)本品多數(shù)耐藥。近年來(lái)耐藥菌株顯著增多,由于某些細(xì)菌產(chǎn)生氨基糖苷類(lèi)鈍化酶,使之失去抗菌活性。卡那霉素與鏈霉素、新霉素有完全交叉耐藥,與其他氨基糖苷類(lèi)可有部分交叉耐藥。本品主要與細(xì)菌核糖體30S亞單位結(jié)合,抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)合成。
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