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商品名稱:浙江震元美他多辛片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字20806H008

功能主治:?酒精性肝病。

用法用量:?口服，一次0.5g（2片），一日2次。

通用名稱：
美他多辛片

功能主治：
??酒精性肝病。

用法用量：
?口服，一次0.5g（2片），一日2次。

不良反應(yīng)：
?長期服用本品或大量服藥，偶爾可使少數(shù)病人發(fā)生周圍神經(jīng)疾病，暫停服藥后多可自然減退。如出現(xiàn)說明書中未出現(xiàn)之不良反應(yīng)，請患者與醫(yī)生或藥劑師聯(lián)系。

禁忌：
?已知對本品過敏者、支氣管哮喘患者禁用。

注意事項：
本品可以拮抗左旋多巴的藥效，應(yīng)用左旋多巴治療帕金森氏病的患者應(yīng)特別注意。

成份：
主要成份：美他多辛。化學(xué)名稱：吡多醇L-2吡咯烷酮-5-羧酸鹽。

性狀：
本品為白色或類白色片。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
妊娠期及哺乳期婦女慎用。

兒童用藥：
?不建議用于兒童。

老年用藥：
未進(jìn)行該項研究也無可靠參考文獻(xiàn)。

藥物相互作用：
?美他多辛可能增加末梢左旋多巴的脫羧基，而減弱其功效。

藥理作用：
?藥理作用
美他多辛能夠改善由于長期飲酒導(dǎo)致的肝功能損害。動物試驗顯示，美他多辛具有抗肝細(xì)胞脂質(zhì)過氧化的作用，可以減輕慢性酒精中毒動物肝細(xì)胞內(nèi)脂肪的蓄積。
毒理研究
遺傳毒性
在鼠傷寒沙門氏菌回復(fù)突變試驗（Ames試驗）、中國倉鼠肺成纖維細(xì)胞染色體畸變試驗和小鼠骨髓微核試驗中，美他多辛未顯示出致突變作用。
生殖毒性
大鼠交配前和交配期間經(jīng)口給予美他多辛400mg/kg/天（按體表面積折算，約為臨床每日擬用劑量的40倍），胎鼠體重明顯下降。

藥物過量：
未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥代動力學(xué)：
據(jù)文獻(xiàn)報道，美他多辛口服后易吸收，其生物利用度為60%-80%，口服后1小時左右血中出現(xiàn)峰濃度。在體內(nèi)分布廣泛，以肝和腎組織為較高。血液和組織中吡多醇與L-2-吡咯烷酮-5-羧酸依舊保持著相等的比例。血液濃度半衰期40-60分鐘。本品的一部分參與γ-谷氨酰循環(huán)而代謝，代謝產(chǎn)物最后從尿（40%-45%）和糞（35%-50%）中排出。

貯藏：
遮光，密封，在陰涼（不超過20℃）干燥處保存。

藥品有效期：
24個月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
YBH01732008

說明書修訂日期：
2008-03-03