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商品名稱:杭州民生復方單硝酸異山梨酯緩釋片

批準文號:國藥準字H00000892

功能主治:本品治療心絞痛，用于預防心絞痛初發(fā)后的再次發(fā)作。

用法用量:口服，整片吞服，勿嚼碎。每天早晨同一時間服用。起始常用劑量為每天1片，遵醫(yī)囑調整劑量，停藥應向醫(yī)生咨詢，漏服后不宜加量服用。

通用名稱：
復方單硝酸異山梨酯緩釋片

功能主治：
?本品治療心絞痛，用于預防心絞痛初發(fā)后的再次發(fā)作。

用法用量：
口服，整片吞服，勿嚼碎。每天早晨同一時間服用。起始常用劑量為每天1片，遵醫(yī)囑調整劑量，停藥應向醫(yī)生咨詢，漏服后不宜加量服用。

不良反應：
1、常見的副作用為胃腸道反應，如胃痛和胃腸道輕微的出血。偶爾出現(xiàn)惡心、嘔吐和腹瀉。胃出血、胃潰瘍以及主要在哮喘患者出現(xiàn)的過敏反應(呼吸困難和皮膚反應)極少見，有報道個別病例出現(xiàn)肝腎功能障礙、低血糖以及特別嚴重的皮膚病變(多形性滲出性紅斑)。小劑量乙酰水楊酸能減少尿酸的排泄，對易感者可引起痛風的發(fā)作。極少數(shù)病例長期服用阿司匹林后由于胃腸道隱匿性出血導致貧血，出現(xiàn)黑便(嚴重胃出血的癥狀)。有報道阿司匹林可導致血液系統(tǒng)障礙，尤其是血小板減少，更為罕見的粒細胞缺乏癥。
2、在治療初期，可能產生硝酸鹽性頭痛和皮膚血管擴張，但經驗證明通常在連續(xù)服用數(shù)日后此癥狀可以消失。
在治療的最初幾天可能產生血壓降低、頭暈、心率加快等。其它可能的副作用有惡心、嘔吐及面紅。這些癥狀在長期治療過程中會逐漸消失。在治療期間飲酒會強化副作用，適應能力下降。
3、其它主要不良反應有：皮疹、出凝血功能障礙、血管性水腫、支氣管痙攣等。出現(xiàn)眩暈和耳鳴時(特別是兒童和老人)可能是嚴重的中毒癥狀。
4、如果出現(xiàn)沒有列舉的副作用時，請及時將這些副作用告知醫(yī)生或藥劑師。
一旦出現(xiàn)副作用，應立即停藥并通知醫(yī)生，以便醫(yī)生能及時判斷副作用的程度并采取必要的措施。
對本藥任何一種成分過敏的患者不適用本藥，有過此類過敏史的患者咨詢醫(yī)生或藥師用藥。如果感覺有過敏反應，請停止用藥并立即咨詢醫(yī)生或藥師。

禁忌：
有以下癥狀者禁用：
1.對本品活性成分或同類藥物(非甾體抗炎藥，NSAIDS)過敏；
2.哮喘；
3.腦出血；
4.出、凝血功能障礙；
5.16歲以下兒童；
6.顱腦損傷；
7.由心臟其它原因導致的心臟病發(fā)作；
8.低血壓；
9.血容量減少；
10.消化性潰瘍；
11.嚴重貧血；
12.嚴重腦血管供血不足；
13.急性心肌梗死伴有左心室充盈壓降低；
14.已有證據(jù)顯示西地那非可以加強硝酸酯類藥物的降血壓反應，因此禁忌兩者合用。

注意事項：
1、阿司匹林可引起哮喘發(fā)作，故支氣管哮喘、花粉性鼻炎、鼻息肉或慢性呼吸道感染(特別是過敏性癥狀)患者，對所有類型的鎮(zhèn)痛藥、抗炎藥和抗風濕藥過敏及對其它物質有過敏反應如皮膚反應、瘙癢、風疹的患者應慎用本品。
2、同時使用抗凝藥物(如香豆素衍生物、肝素，低劑量肝素治療例外)者慎用。
3、除醫(yī)生指導用藥外，16歲以下的患者禁用此藥。因為兒童服用此藥后有可能導致雷耶(氏)綜合癥。雷耶(氏)綜合癥能影響大腦和肝臟，雖然罕見，但會致命。已有證據(jù)表明兒童使用阿司匹林治療病毒感染性發(fā)熱與雷耶(氏)綜合癥有關。
4、本藥不適合用于急性心絞痛癥狀的緩解，因為它起效較慢。應當使用快速起作用的硝酸酯類藥物。
5、拔牙和手術前服用本品請通知醫(yī)生。
有以下癥狀者慎用：
(1)慢性或復發(fā)性胃或十二指腸病變；
(2)有形成閉角型青光眼傾向者；
(3)體溫過低；
(4)腎功能不全；
(5)肝功能不全；
(6)甲狀腺功能減退；
(7)6-磷酸葡萄糖脫氫酶(G6PD)缺乏；
(8)營養(yǎng)不良；
(9)體位性循環(huán)調節(jié)障礙。

成份：
本品為復方制劑，其組份為：每片含單硝酸異山梨酯60mg和阿司匹林75mg。

性狀：
本品為薄膜衣片，除去薄膜衣后為白色或類白色的雙層片。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
孕婦孕早期及孕中期時應慎用本品，因本品在分娩時可增加母親和新生兒發(fā)生并發(fā)癥的危險，故妊娠初和最后三個月的婦女應禁用本品。本品及其降解產物能通過乳汁分泌，哺乳期婦女應慎用，當服用大劑量時(阿司匹林每天超過150mg)應終止哺乳。

兒童用藥：
本品在兒童的安全性、有效性尚未建立。
不要給小于16歲的兒童使用本品，除非有特殊的情況，如川崎病。

老年用藥：
老年患者對本類藥物的敏感性可能更高，更易發(fā)生頭暈等反應。

藥物相互作用：
本藥不適合與昔多芬合用，因為會導致血壓大幅度突降，從而出現(xiàn)頭暈、暈厥的癥狀。與昔多芬合用還可能會降低心臟供血量，導致心臟病發(fā)作。
阿司匹林增強以下藥物的作用：
1.抗凝血藥(如香豆素衍生物、肝素)；
2.同時使用含可的松或可的松類似物的藥物，或同時飲酒時引起的胃腸道出血危險；
3.某些降血糖藥(磺酰脲)；
4.氨甲喋呤；
5.地高辛、巴比妥類和鋰；
6.某些鎮(zhèn)痛藥、抗炎藥和抗風濕藥(非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥)以及一般抗風濕藥；
7.某些抗生素(磺胺和磺胺復合物如磺胺甲噁唑/甲氧芐啶)；
8.三碘甲狀腺氨酸。
阿司匹林能夠降低甲氨喋呤藥物在機體中的消除速率，甲氨喋呤的作用會顯著增加，同時毒性增強，因此這兩種藥物通常不宜合用。
在服用米非司酮的8-12天之內，不宜服用本品，因為阿司匹林會降低米非司酮藥效。
在用低劑量阿司匹林抗凝血時，不宜與其它任何非甾體抗炎藥合用，因為這樣會導致胃潰瘍以及出血。
當阿司匹林與皮質激素合用時，也會有導致胃潰瘍以及出血的危險。
阿司匹林能夠降低某些抗高血壓藥物的降壓作用，如依那普利。阿司匹林也可降低利尿劑如安體舒通，噻嗪類藥物的治療效果。
單硝酸異山梨酯能夠增強治療高血壓藥物的降壓作用。如與其它血管擴張劑、鈣拮抗劑、降壓藥、三環(huán)類抗憂郁藥及酒精類液體同時使用，應注意對血壓的影響。

藥理作用：
本藥含有兩種有效成分，分別為單硝酸異山梨酯和阿司匹林。
單硝酸異山梨酯為硝酸異山梨酯的主要活性代謝產物。可通過擴張外周血管，特別是增加靜脈血容量，減少回心血量，降低心臟前后負荷，從而減少心肌耗氧量；同時還可以促進心肌血流重新分布，改善缺血區(qū)血流供應，單硝酸異山梨酯可能通過這兩方面發(fā)揮抗心肌缺血作用。
阿司匹林使血小板的環(huán)氧合酶(即前列腺素合成酶)乙酰化，從而減少血栓素A2(TXA2)的生成，對TXA2誘導的血小板聚集產生不可逆的抑制作用，對ADP或腎上腺素誘導的Ⅱ相聚集也有阻抑作用；并可抑制低濃度膠原、凝血酶、抗體-抗原復合物、某些病毒和細菌所致的血小板聚集和釋放反應及自發(fā)性聚集，由此預防血栓的形成。高濃度時，阿司匹林也能抑制血管壁中PG合成酶，減少前列環(huán)素(PGI2)的合成，而PGI2是TXA2的生理對抗劑，它的合成減少可能促進血栓的形成。