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59 2023-03-18
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商品名稱:揚(yáng)子江藥業(yè)曲司氯銨片
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字028460H38
功能主治:本品用于以下癥狀的治療:尿頻;夜尿癥,非激素或器質(zhì)病變所致膀胱功能紊亂(膀胱刺激、尿急)。
用法用量:口服,每日2次,每次1片(相當(dāng)于每日40mg);蜃襻t(yī)囑。嚴(yán)重的腎功能不全(肌酐清除率在10-30毫升/分鐘/1.73平方米)患者的推薦劑量為每日或隔日1片(即每日或隔日20mg)。應(yīng)飯前空腹用水沖服,整片服用。應(yīng)由醫(yī)師決定服藥療程。并且在3-6月的定期隨訪時(shí)由醫(yī)師決定是否延續(xù)治療。
通用名稱:
曲司氯銨片
功能主治:
?本品用于以下癥狀的治療:尿頻;夜尿癥,非激素或器質(zhì)病變所致膀胱功能紊亂(膀胱刺激、尿急)。
用法用量:
口服,每日2次,每次1片(相當(dāng)于每日40mg);蜃襻t(yī)囑。
嚴(yán)重的腎功能不全(肌酐清除率在10-30毫升/分鐘/1.73平方米)患者的推薦劑量為每日或隔日1片(即每日或隔日20mg)。
應(yīng)飯前空腹用水沖服,整片服用。
應(yīng)由醫(yī)師決定服藥療程。并且在3-6月的定期隨訪時(shí)由醫(yī)師決定是否延續(xù)治療。
不良反應(yīng):
在服用曲司氯銨治療期間可出現(xiàn)抗膽堿能樣副作用,如口干、消化不良和便秘等。
常見(jiàn)副作用(>1%):
胃腸系統(tǒng):口干、消化不良、便秘、腹痛、惡心。
少見(jiàn)副作用(<1%):
泌尿系統(tǒng):排尿障礙(如出現(xiàn)殘余尿)。
心血管系統(tǒng):心動(dòng)過(guò)速。
視覺(jué)系統(tǒng):調(diào)節(jié)障礙(這常出現(xiàn)在遠(yuǎn)視眼且未被合理糾正的患者)。
胃腸系統(tǒng):腹瀉、腹脹。
呼吸系統(tǒng):呼吸困難。
皮膚:潮紅。
全身:無(wú)力、胸痛。
個(gè)別副作用(<0.1%):
泌尿系統(tǒng):尿潴留。
心血管系統(tǒng):快速性心律不齊。
皮膚:血管性水腫。
肝膽系統(tǒng):輕度至中度的血清轉(zhuǎn)氨酶升高。
當(dāng)你發(fā)現(xiàn)有任何副作用時(shí)請(qǐng)與你的醫(yī)師或藥師聯(lián)系。
禁忌:
患有以下疾病時(shí)禁忌:
1、對(duì)曲司氯胺活性成分和其它成分過(guò)敏。
2、尿潴留,前列腺增生伴尿潴留。
3、閉角型青光眼(高眼壓)。
4、心動(dòng)過(guò)速(心率快,有時(shí)心律不規(guī)則)。
5、重癥肌無(wú)力(表現(xiàn)為勞累狀況下肌肉快速疲勞)。
6、嚴(yán)重的潰瘍性結(jié)腸炎。
7、毒性巨結(jié)腸。
8、需透析的腎功能不全(肌酐清除率小于10毫升/分鐘/1.73平方米體表面積)。
注意事項(xiàng):
曲司氯胺應(yīng)慎用于以下患者:
1、幽門梗阻等有胃腸道梗阻的患者;
2、尿流梗阻有形成尿潴留危險(xiǎn)者;
3、自主神經(jīng)功能障礙者;
4、食道裂孔疝伴返流性食道炎者;
5、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)、冠心病及充血性心力衰竭等非正常性的心率快速的患者。
由于曲司氯胺尚無(wú)肝損害患者使用的有效資料,因此不推薦在此類患者應(yīng)用該藥。
曲司氯胺主要通過(guò)腎臟分泌而被清除。在腎功能不全患者使用時(shí)可導(dǎo)致曲司氯胺血漿濃度的急劇升高,因此腎功能輕度和中度受損患者應(yīng)慎用本品。
在開(kāi)始服用曲司氯胺前,應(yīng)排除如下病例:心血管疾病、腎臟疾病、煩渴癥和泌尿系感染及腫瘤等可導(dǎo)致尿頻、尿急和急迫性尿失禁的器質(zhì)性疾患。
因曲司氯胺中含有小麥淀粉賦形劑,有腹腔疾患的患者在使用本藥前應(yīng)咨詢醫(yī)生。
當(dāng)駕車、操縱機(jī)器和從事非安全性工作時(shí)應(yīng)注意:原則上講,存在眼調(diào)節(jié)障礙的患者會(huì)降低處理道路交通和使用機(jī)器的能力。但是曲司氯胺的實(shí)驗(yàn)結(jié)果并未顯示存在影響和駕駛能力關(guān)聯(lián)的身體機(jī)能的作用(視覺(jué)定位、一般反應(yīng)能力、壓力反應(yīng)能力、集中能力和運(yùn)動(dòng)協(xié)調(diào)能力)。
成份:
本品主要成分曲司氯銨。
性狀:
本品為光滑的黃棕色包衣片。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
只有在你的醫(yī)生對(duì)你做了仔細(xì)的藥物受益和危險(xiǎn)評(píng)估后才能遵醫(yī)囑服用本品。因?yàn)槟壳吧袩o(wú)妊娠期應(yīng)用本品的有效資料。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究顯示本品沒(méi)有胚胎毒性。
兒童用藥:
12歲以下兒童禁用此藥。請(qǐng)把藥物放置在兒童不能觸及之處。
藥物相互作用:
可能的作用有:
1、加強(qiáng)藥物的抗膽堿能作用:如金剛胺、三環(huán)類抗抑郁藥、奎尼丁、抗組織胺和異搏定;加強(qiáng)β-擬交感藥物的心動(dòng)加速作用;降低如滅吐靈和西沙比利等藥物的正性動(dòng)力作用。
2、由于曲司氯胺可影響胃腸道的動(dòng)力和分泌,因此不能排除曲司氯胺會(huì)影響同時(shí)服用的其它藥物的吸收。
3、由于不能排除瓜耳膠(Guar)、消膽胺等藥物抑制曲司氯胺的吸收,因此不推薦這些藥物與曲司氯胺同用。
4、體外實(shí)驗(yàn)顯示,曲司氯胺可影響與藥物代謝有關(guān)的細(xì)胞色素酶P450的代謝(P4501A2,2A6,2C9,2C19,2D19,2D6,2E1,3A4)。對(duì)其它的代謝無(wú)影響。
5、從臨床的隨機(jī)報(bào)道中顯示,曲司氯胺尚無(wú)與其它的藥物相互作用報(bào)告。
藥理作用:
本品為人工合成的具有四個(gè)銨基結(jié)構(gòu)的托品酸衍生物,屬副交感神經(jīng)的阻滯藥,作用類似于阿托品,主要通過(guò)與內(nèi)源性神經(jīng)遞質(zhì)乙酰膽堿競(jìng)爭(zhēng)性結(jié)合突觸后膜M-受體而起作用,對(duì)有副交感神經(jīng)支配的器官起著降低副交感神經(jīng)張力、去除因副交感神經(jīng)引起的平滑肌痙攣的作用,對(duì)胃腸、膽道和泌尿道也有一定作用。本品脂溶性低而不易通過(guò)血腦屏障,不會(huì)產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)副作用。
兩種嚙齒動(dòng)物的急性和慢性毒性實(shí)驗(yàn)顯示:可觀察到的副作用是由于藥效活性的提高所致,而不是特異性的靶器官毒性,且沒(méi)有性別間的差異。在最大耐受劑量下無(wú)生殖毒性,體內(nèi)體外實(shí)驗(yàn)顯示無(wú)致基因突變效應(yīng)和致癌效應(yīng)。
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