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59 2023-03-18
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商品名稱:河北創(chuàng)健鹽酸奧洛他定滴眼液
批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字08H238260
功能主治:奧洛他定滴眼液適用于治療過敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。
用法用量:推薦劑量為患眼每次1-2滴,每日2次,間隔6-8小時(shí)以上。
通用名稱:
鹽酸奧洛他定滴眼液
功能主治:
?奧洛他定滴眼液適用于治療過敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。
用法用量:
推薦劑量為患眼每次1-2滴,每日2次,間隔6-8小時(shí)以上。
劑型:
滴眼劑
不良反應(yīng):
已有報(bào)告,用藥后頭痛的發(fā)生率為7%。
下列不良反應(yīng)已有報(bào)告,發(fā)生率小于5%:乏力,視力模糊,燒灼或刺痛感,感冒綜合征,眼干,異物感,充血,過敏,角膜炎,眼瞼水腫,惡心,咽炎,瘙癢,鼻炎,鼻竇炎及味覺倒錯(cuò)。相當(dāng)一部分的不良反應(yīng)和疾病本身的癥狀相似。
禁忌:
對該產(chǎn)品中的任何成分過敏者禁用。
注意事項(xiàng):
只限眼局部滴用,不能注射。
配戴角膜接觸鏡的患者,使用0.1%奧洛他定滴眼液)時(shí),請勿配戴角膜接觸鏡。
本品開蓋4周后應(yīng)不再使用。
購買時(shí),如果發(fā)現(xiàn)封口損害或破裂,請勿使用。
為避免污染瓶口藥液,使用時(shí)不要使瓶口接觸眼瞼或眼周皮膚。
不用時(shí)請將瓶口擰緊。
性狀:
鹽酸奧洛他定的化學(xué)名稱:11-[(Z)-3-(二鉀胺)丙烷]-6-11-二氫二苯[b.e]庚英-2-乙酸鹽。
其分子式:C21H21O3N·HCl,分子量為:373.88。
每毫升含1.11mg鹽酸奧洛他定(相當(dāng)于1mg奧洛他定)。
本藥為無色至微黃色澄明液體。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
妊娠:
妊娠類別C:在大鼠和兔子中未發(fā)現(xiàn)奧洛他定有致畸胎作用。然而在器官發(fā)生期大鼠用600mg/公斤/日,或最大人眼推薦用量的93,750倍時(shí);兔子用400mg/公斤/日,或最大人眼推薦用量的62,500倍時(shí),胎兒成活率下降。在孕婦方面尚無適當(dāng)?shù)膶φ昭芯。因(yàn)閯游镅芯坎⒉豢偤腿说姆磻?yīng)一樣,當(dāng)該藥對母親的好處大于對胚胎或胎兒可能的危險(xiǎn)時(shí),孕婦可用此藥。
哺乳期婦女:
口服此藥的哺乳期大鼠的奶中發(fā)現(xiàn)含有奧洛他定。還不知道眼局部滴用后是否會有足夠量的全身吸收,以致在母乳中可測到藥物。不管怎樣,哺乳的母親用0.1%奧洛他定滴眼液時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。
兒童用藥:
尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。
藥理作用:
奧洛他定是肥大細(xì)胞穩(wěn)定劑及相對選擇性組胺H1-受體拮抗劑。活體和體外實(shí)驗(yàn)中均能抑制I型速發(fā)型過敏反應(yīng)。奧洛他定對α-腎上腺素能受體,多巴胺受體,毒蕈堿I型和II型受體及5-羥色胺受體沒有作用。
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