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59 2023-03-18
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商品名稱(chēng):山西普德注射用丙氨酰谷氨酰胺
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字560810H20
功能主治:本品用于腸外營(yíng)養(yǎng),為接受腸外營(yíng)養(yǎng)的病人提供谷氨酰胺。
用法用量:規(guī)格20g的本品每瓶:用100ml注射用水溶解,規(guī)格10g的本品每瓶用50ml注射用水溶解后,再與可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的輸液相混合,然后與載體溶液一起輸注。溶解后的N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺應(yīng)與至少五體積的載體溶液混合(例如:20g的本品用100ml注射用水溶解后應(yīng)該加入至少500ml載體溶液),混合液中本品的最大濃度不應(yīng)超過(guò)3.5%。劑量根據(jù)分解代謝的程度和氨基酸的需要量而定。胃腸外營(yíng)養(yǎng)每天供給氨基酸的最大劑量為2g/kg體重。通過(guò)本品供給的丙氨酸和谷氨酰胺量應(yīng)計(jì)算在內(nèi),通過(guò)本品供給的氨基酸量不應(yīng)超過(guò)全部氨基酸供給量的20%。每日劑量:0.3-0.4gN(2)-L—丙氨酰—L-谷氨酰胺/kg體重(例如:70kg體重病人每日需20—28g本品)。每日最大劑量:0.4g/kg體重。加入載體溶液時(shí),用量的調(diào)整:當(dāng)氨基酸需要量為1.5g/kg體重/天時(shí),其中1.2g氨基酸由載體溶液提供,0.3g氨基酸由注射用N(2)-L—丙氨酰-L-谷氨酰胺提供。當(dāng)氨基酸需要量為2g/kg體重/天時(shí),采用1.6g氨基酸由載體溶液提供,0.4g氨基酸由注射用N(2)-L—丙氨酰-L-谷氨酰胺提供。輸注速度依載體溶液而定,但不應(yīng)超過(guò)0.1g氨基酸/kg體重/小時(shí)。本品連續(xù)使用時(shí)間不應(yīng)超過(guò)三周。
通用名稱(chēng):
注射用丙氨酰谷氨酰胺
功能主治:
?本品用于腸外營(yíng)養(yǎng),為接受腸外營(yíng)養(yǎng)的病人提供谷氨酰胺。
用法用量:
規(guī)格20g的本品每瓶:用100ml注射用水溶解,規(guī)格10g的本品每瓶用50ml注射用水溶解后,再與可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的輸液相混合,然后與載體溶液一起輸注。溶解后的N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺應(yīng)與至少五體積的載體溶液混合(例如:20g的本品用100ml注射用水溶解后應(yīng)該加入至少500ml載體溶液),混合液中本品的最大濃度不應(yīng)超過(guò)3.5%。
劑量根據(jù)分解代謝的程度和氨基酸的需要量而定。胃腸外營(yíng)養(yǎng)每天供給氨基酸的最大劑量為2g/kg體重。通過(guò)本品供給的丙氨酸和谷氨酰胺量應(yīng)計(jì)算在內(nèi),通過(guò)本品供給的氨基酸量不應(yīng)超過(guò)全部氨基酸供給量的20%。
每日劑量:0.3-0.4gN(2)-L—丙氨!狶-谷氨酰胺/kg體重(例如:70kg體重病人每日需20—28g本品)。
每日最大劑量:0.4g/kg體重。
加入載體溶液時(shí),用量的調(diào)整:
當(dāng)氨基酸需要量為1.5g/kg體重/天時(shí),其中1.2g氨基酸由載體溶液提供,0.3g氨基酸由注射用N(2)-L—丙氨酰-L-谷氨酰胺提供。
當(dāng)氨基酸需要量為2g/kg體重/天時(shí),采用1.6g氨基酸由載體溶液提供,0.4g氨基酸由注射用N(2)-L—丙氨酰-L-谷氨酰胺提供。
輸注速度依載體溶液而定,但不應(yīng)超過(guò)0.1g氨基酸/kg體重/小時(shí)。
本品連續(xù)使用時(shí)間不應(yīng)超過(guò)三周。
不良反應(yīng):
正確使用時(shí),尚未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。
禁忌:
N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰氨不能用于嚴(yán)重腎功能不全(肌酐清除率<25ml/分鐘)或嚴(yán)重肝功能不全的病人。
注意事項(xiàng):
使用時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)病人堿性磷酸酶,丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和酸堿平衡。
對(duì)于代償性肝功能不全的病人,建議定期監(jiān)測(cè)肝功能。
將本品加入載體溶液時(shí),必須保證它們具有可配伍性、保證混合過(guò)程是在潔凈的環(huán)境中進(jìn)行,還應(yīng)保證溶液完全混勻。
不要將其它藥物加入混勻后的溶液中。
本品中加入其他成分后,不能再貯藏。
成份:
本品主要成分為丙氨酰谷氨酰胺。
性狀:
本品為白色或類(lèi)白色粉末。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
孕婦、哺乳期婦女使用本品的臨床資料不足,故這類(lèi)病人不推薦使用本品。
兒童用藥:
兒童使用本品的臨床資料不足,故這類(lèi)病人不推薦使用本品。
老年用藥:
可以使用。
藥物相互作用:
與其他藥物尚無(wú)配伍禁忌。
藥理作用:
N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺可在體內(nèi)分解為谷氨酰胺和丙氨酸的特性使經(jīng)由腸外營(yíng)養(yǎng)輸液補(bǔ)充谷氨酰胺成為可能。雙肽分解釋放出的氨基酸作為營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)各自?xún)?chǔ)存在身體的相應(yīng)部位并隨機(jī)體的需要進(jìn)行代謝。對(duì)許多病癥應(yīng)用腸外營(yíng)養(yǎng)支持時(shí),病人均可能出現(xiàn)體內(nèi)谷氨酰胺的耗減,而N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺注射液的輸注可阻止這一癥狀的出現(xiàn)。
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