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商品名稱:國藥一心注射用福莫司汀

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字768H22020

功能主治:原發(fā)性惡性腦腫瘤，播散性惡性黑色素瘤(包括腦內(nèi)部位)。

用法用量:懷孕及哺乳期婦女禁用。

通用名稱：
注射用福莫司汀

功能主治：
?原發(fā)性惡性腦腫瘤，播散性惡性黑色素瘤(包括腦內(nèi)部位)。

用法用量：
懷孕及哺乳期婦女禁用。

劑型：
注射劑

不良反應(yīng)：
福莫司汀為亞硝基脲類的抗有絲分裂的細(xì)胞抑制劑具有烷化和氨甲�；�化作用動物實(shí)驗(yàn)顯示其有廣譜抗腫瘤活性其化學(xué)結(jié)構(gòu)中含有一個丙氨酸的生物等配物(1-氨乙基磷酸)易于穿透細(xì)胞和通過血腦屏障。

禁忌：
1．懷孕期及哺乳期婦女；
2．禁用于合并使用黃熱病疫苗和采用苯妥英鈉作為預(yù)防治療（見藥物的相互作用）；
3．本品通常不推薦與減毒活疫苗聯(lián)合使用。

注意事項(xiàng)：
從誘導(dǎo)治療開始到維持治療開始，推薦的間隔期是8周，在兩個維持治療周期之間，推薦的間隔期是3周。維持治療只可考慮用于血小板/或粒細(xì)胞計(jì)數(shù)適宜，即二者分別為≥10萬/mm3和≥2000/mm3的患者。
推薦在誘導(dǎo)治療中或后進(jìn)行肝功能檢查。
不推薦將本藥用于過去4周內(nèi)用過化療或6周內(nèi)用過亞硝基脲類藥物治療的患者。每次用藥前，都應(yīng)做血細(xì)胞計(jì)數(shù)，并根據(jù)血液學(xué)狀態(tài)調(diào)整劑量。
指導(dǎo)原則：血小板≥10萬/mm3和粒細(xì)胞≥2000/mm3的患者，應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)劑量；血小板為8-10萬/mm3和粒細(xì)胞為1500-2000/mm3的患者，應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)劑量的75%；血小板低于8萬/mm3和粒細(xì)胞少于1000/mm3的患者，應(yīng)將治療延期。

成份：
本品主要成份：福莫司汀，化學(xué)名稱：（±）1-[3-(2-氯乙基)-3-亞硝基脲]乙基亞磷酸二乙酯。

性狀：
本品為淡黃色凍干粉末。注射溶劑為無色透明液體，具有乙醇?xì)馕丁?/p>

藥物相互作用：
與所有細(xì)胞毒藥物有相同的相互作用。
1．因?yàn)槟[瘤增加了血栓的危險(xiǎn)，通常采用抗凝血治療。腫瘤病例中血液凝固性存在很大的個體間差異，從而增加了口服抗凝血劑與抗腫瘤化療之間相互作用的不測事件。因此，如若決定患者口服抗凝血劑治療，需要增加INR檢驗(yàn)的次數(shù)。
2．聯(lián)合用藥禁忌
1）苯妥英鈉（為了預(yù)防某些抗腫瘤藥物誘發(fā)的驚厥時(shí)應(yīng)用）
應(yīng)用阿霉素、柔紅霉素、卡鉑、順鉑、卡莫司汀、長春新堿、長春堿、博來霉素、甲氨蝶呤時(shí)，由于細(xì)胞增殖抑制劑導(dǎo)致苯妥英鈉在消化道吸收的減少，從而誘發(fā)驚厥的發(fā)作�？啥虝r(shí)間與抗驚厥的苯二氮卓類藥合用。
2)黃熱病疫苗引致廣泛致命的疫苗疾病的危險(xiǎn)。
3．聯(lián)合用藥需考慮
1）環(huán)孢菌素（阿霉素、依托泊苷）：可能有過度的免疫抑制，導(dǎo)致淋巴組織增生的危險(xiǎn)性。
2）免疫抑制劑（由環(huán)孢菌素外推法得出）：過度的免疫抑制，導(dǎo)致淋巴細(xì)胞增生的危險(xiǎn)性。
4．本品與達(dá)卡巴嗪特定的相互作用：
當(dāng)本品與大劑量達(dá)卡巴嗪在同一天同時(shí)應(yīng)用時(shí)偶爾會發(fā)生肺毒性（急性成年人呼吸窘迫綜合癥），注意避免此種給藥方法。
應(yīng)根據(jù)下述推薦方法進(jìn)行聯(lián)合用藥：
1）誘導(dǎo)治療：
福莫司汀100mg/m2/天，在第1天和第8天。
達(dá)卡巴嗪250mg/m2/天，在第15，16，17和18天。
5周的治療休息期。
2）維持治療：
福莫司汀100mg/m2/天，在第1天。
達(dá)卡巴嗪250mg/m2/天，在第2，3，4，5天。

藥理作用：
福莫司汀是亞硝基脲類的細(xì)胞毒性藥物，具有烷化和氨甲�；�作用，實(shí)驗(yàn)顯示有廣譜抗腫瘤活性。其化學(xué)結(jié)構(gòu)中有一個丙氨酸的生物等配物（1-氨乙基磷酸），可使其易于穿透細(xì)胞與通過血腦屏障。

藥代動力學(xué)：
人體靜脈輸注后，血漿消除動力學(xué)呈單指數(shù)或雙指數(shù)消除，終末半衰期短。藥物分子幾乎完全被代謝。血漿蛋白結(jié)合率低（25～30%）。
福莫司汀可以穿過血腦屏障。