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商品名稱:合肥立方益氣和胃膠囊

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字2930100Z7

功能主治:健脾和胃，通絡(luò)止痛。用于慢性非萎縮性胃炎脾胃虛弱兼胃熱瘀阻證，癥見胃脘痞滿脹痛、食少納呆、大便溏薄、體倦乏力、舌淡苔薄黃、脈細(xì)。

用法用量:口服。一次4粒，一日3次。

通用名稱：
益氣和胃膠囊

功能主治：
?健脾和胃，通絡(luò)止痛。用于慢性非萎縮性胃炎脾胃虛弱兼胃熱瘀阻證，癥見胃脘痞滿脹痛、食少納呆、大便溏薄、體倦乏力、舌淡苔薄黃、脈細(xì)。

用法用量：
口服。一次4粒，一日3次。

劑型：
膠囊劑

不良反應(yīng)：
尚不明確。

禁忌：
尚不明確。

注意事項(xiàng)：
1、本品尚無妊娠及哺乳期婦女的有效性和安全性研究數(shù)據(jù)。
2、本品尚無幽門螺桿菌（Hp）根除療效的充分研究數(shù)據(jù)。

成份：
黃芪（蜜炙）、丹參、黨參、黃芩、枳殼（炒）、白芍（炒）、白術(shù)（麩炒）、仙鶴草、甘草（蜜炙）、檀香。

性狀：
本品為硬膠囊，內(nèi)容物為棕褐色的顆粒；氣微香，味微酸、苦。

臨床試驗(yàn)：
本品于2001年經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)進(jìn)行401例（試驗(yàn)組）臨床試驗(yàn)。該試驗(yàn)納入慢性非萎縮性（淺表性）胃炎辨證為脾胃虛弱兼胃熱瘀阻證者，療程4周。Ⅲ期研究結(jié)果顯示治療結(jié)束時(shí)試驗(yàn)組中醫(yī)證侯愈顯率為75.08%、Hp陰轉(zhuǎn)率為21.36%、胃鏡下黏膜炎癥達(dá)輕度或消失者為17.28%、組織病理學(xué)示活動性炎癥基本消失或慢性炎癥達(dá)輕度者為14.62%。研究期間試驗(yàn)組有1例療后ALT超過正常值上限2倍，另未見其他不良事件報(bào)告。

貯藏：
密封。

藥品有效期：
24個(gè)月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBZ11432009

說明書修訂日期：
2009-05-31