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商品名稱:彼多益噻托溴銨吸入粉霧劑

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H07029029

功能主治:噻托溴銨是一個(gè)支氣管擴(kuò)張劑適用于慢性阻塞性肺疾�。–OPD）的維持治療包括慢性支氣管炎和肺氣腫，伴隨性呼吸困難的維持治療及急性發(fā)作的預(yù)防。

用法用量:噻托溴銨的推薦劑量為每日一次每次應(yīng)用HandiHaler(藥粉吸入器)吸入裝置吸入一粒膠囊本品只能用HandiHaler（藥粉吸入器）吸入裝置吸入。

通用名稱：
噻托溴銨吸入粉霧劑

功能主治：
?噻托溴銨是一個(gè)支氣管擴(kuò)張劑適用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）的維持治療包括慢性支氣管炎和肺氣腫，伴隨性呼吸困難的維持治療及急性發(fā)作的預(yù)防。

用法用量：
噻托溴銨的推薦劑量為每日一次每次應(yīng)用HandiHaler(藥粉吸入器)吸入裝置吸入一粒膠囊本品只能用HandiHaler（藥粉吸入器）吸入裝置吸入。

劑型：
粉霧劑

不良反應(yīng)：
最經(jīng)常發(fā)生的不良反應(yīng)為口干。

禁忌：
噻托溴銨吸入性粉末禁用于對(duì)噻托溴銨阿托品或其衍生物如異丙托溴銨或氧托溴銨或本產(chǎn)品的賦形劑乳糖有過(guò)敏反應(yīng)的患者。

注意事項(xiàng)：
1.噻托溴銨作為每日一次維持治療的支氣管擴(kuò)張藥，不應(yīng)用作支氣客痙攣急性發(fā)作的初始治療，即搶救治療藥物；2.在吸入噻托溴銨粉末后有可能立即發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)。

成份：
主要成份為噻托溴銨化學(xué)名稱為：（1α,2β4β5α7β）3-惡-9氨翁三環(huán)[3,3,1,02.4]壬烷7-[（羥基-二-2-噻吩乙酰）氧基]-99-二甲基溴一水合物

藥物相互作用：
盡管未進(jìn)行過(guò)正式的藥物相互作用研究但噻托溴銨吸入性粉末與其它藥物同時(shí)使用未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)這些藥物包括擬交感的支氣管擴(kuò)張劑甲基黃嘌呤口服或者吸入性甾體類藥物等為通常用于治療慢性阻塞性肺疾�。–OPD）的藥物噻托溴銨與其它抗膽堿能藥物合用未過(guò)行過(guò)研究因此不推薦與其它抗膽堿能0藥物合用。

藥理作用：
噻托溴銨為長(zhǎng)效的抗膽堿能藥物，它對(duì)五種膽堿受體（M1-M5）具有相似的親和性。通過(guò)和平滑肌上的M3受體結(jié)合產(chǎn)生對(duì)支氣管平滑肌的擴(kuò)張作用。這種作用具有競(jìng)爭(zhēng)性和可逆性。體內(nèi)、體外研究顯示本品具有劑量依賴性的、可持續(xù)24h的抑制乙酰甲膽堿誘導(dǎo)的支氣管收縮作用。本品對(duì)支氣管的擴(kuò)張作用具有突出的定位選擇性。毒理研究生殖毒性：大鼠吸入劑量達(dá)1.689mg/kg/d（按體表面積計(jì)算，約為臨床推薦日劑量的760倍），對(duì)生育力未見(jiàn)影響。大鼠吸入劑量達(dá)0.078mg/kg/d（按體表面積計(jì)算，約為臨床推薦日劑量的35倍），有流產(chǎn)，活胎數(shù)量和平均胎兒重量減少，胎兒的性成熟延遲的作用；兔吸入劑量達(dá)0.4mg/kg/d（按體表面積計(jì)算，約為臨床推薦日劑量的360倍），增加植入后的丟失。但在大鼠和兔吸入劑量分別為0.009和0.088mg/kg/d（按體表面積計(jì)算，約為臨床推薦日劑量的4和80倍），未見(jiàn)這種作用。遺傳毒性：本品細(xì)菌基因突變?cè)囼?yàn)、V79中國(guó)倉(cāng)鼠肺細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、人淋巴細(xì)胞體外染色體畸變?cè)囼?yàn)、小鼠微核試驗(yàn)、大鼠肝細(xì)胞程序外DNA合成試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。致癌性：大鼠吸入本品劑量達(dá)0.059mg/kg/d（按體表面積計(jì)算，相當(dāng)于臨床推薦日劑量的25倍）104周，雌性小鼠吸入本品劑量達(dá)0.145mg/kg/d（按體表面積計(jì)算，相當(dāng)于臨床推薦日劑量的35倍）83周，雄性小鼠吸入本品劑量達(dá)0.002mg/kg/d（按體表面積計(jì)算，相當(dāng)于臨床日推薦劑量的0.5倍）101周，未觀察到致癌作用。