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59 2023-03-18
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商品名稱:上海長(zhǎng)城辛伐他汀膠囊
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字010209H02
功能主治:本品用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥;冠心病和腦中風(fēng)的防治。
用法用量:成人常用量,口服:10~20mg,每日1次,晚餐時(shí)服用。劑量可按需要調(diào)整,但最大劑量不超過每日80mg。
通用名稱:
辛伐他汀膠囊
功能主治:
?本品用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥;冠心病和腦中風(fēng)的防治。
用法用量:
成人常用量,口服:10~20mg,每日1次,晚餐時(shí)服用。劑量可按需要調(diào)整,但最大劑量不超過每日80mg。
不良反應(yīng):
1.本品最常見的不良反應(yīng)為胃腸道不適,其他還有頭痛、皮疹、頭暈、視覺模糊和味覺障礙。
2.偶可引起血氨基轉(zhuǎn)移酶可逆性升高。因此需監(jiān)測(cè)肝功能。
3.少見的不良反應(yīng)有陽萎、失眠。
4.罕見的不良反應(yīng)有肌炎、肌痛、橫紋肌溶解,表現(xiàn)為肌肉疼痛、乏力、發(fā)燒,并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿等,橫紋肌溶解可導(dǎo)致腎功能衰竭,但較罕見。本品與免疫抑制劑、葉酸衍生物、煙酸、吉非羅齊、紅霉素等合用可增加肌病發(fā)生的危險(xiǎn)。
5.有報(bào)道發(fā)生過肝炎、胰腺炎及過敏反應(yīng)如血管神經(jīng)性水腫。
禁忌:
1.對(duì)辛伐他汀過敏的患者禁用。對(duì)其他HMG-CoA還原酶抑制劑過敏者慎用。
2.有活動(dòng)性肝病或不明原因血氨基轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高的患者禁用。
注意事項(xiàng):
1.用藥期間應(yīng)定期檢查血膽固醇和血肌酸磷酸激酶。應(yīng)用本品時(shí)血氨基轉(zhuǎn)移酶可能增高,有肝病史者服用本品還應(yīng)定期監(jiān)測(cè)肝功能試驗(yàn)。
2.在本品治療過程中如發(fā)生血氨基轉(zhuǎn)移酶增高達(dá)正常高限的3倍,或血肌酸磷酸激酶顯著增高或有肌炎、胰腺炎表現(xiàn)時(shí),應(yīng)停用本品。
3.應(yīng)用本品時(shí)如有低血壓、嚴(yán)重急性感染、創(chuàng)傷、代謝紊亂等情況,須注意可能出現(xiàn)的繼發(fā)于肌溶解后的腎功能衰竭。
4.中度腎功能不全時(shí)本品劑量可不減少,但在嚴(yán)重腎功能不全時(shí)(肌酐清除率<30ml/min),應(yīng)減少劑量,小心使用。
5.本品宜與食物同服,以利吸收。
6.飲食療法始終是治療高血脂的首要方法,加上鍛煉和減輕體重等方式,都將優(yōu)于任何形式的藥物治療。
成份:
本品主要成份辛伐他汀。
性狀:
本品為膠囊劑,內(nèi)容物為白色或類白色。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
由于在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中本品可導(dǎo)致胎兒發(fā)育不良及在母乳中是否有排泌尚不清楚,故在孕婦及乳母不推薦使用。
兒童用藥:
在兒童中的使用有限,長(zhǎng)期安全性未確立。
老年用藥:
老年患者需根據(jù)肝腎功能調(diào)整劑量。
藥物相互作用:
1.本品與口服抗凝藥合用可使凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng),使出血的危險(xiǎn)性增加。
2.本品與免疫抑制劑如環(huán)孢素、紅霉素、吉非羅齊、煙酸等合用可增加肌溶解和急性腎功能衰竭發(fā)生的危險(xiǎn)。
3.考來替泊、考來烯胺可使本品的生物利用度降低,故應(yīng)在服用前者4小時(shí)后服用本品。
藥理作用:
在小鼠,給3-4倍人用劑量可以致癌,但在人類大規(guī)模長(zhǎng)期臨床試驗(yàn)中未見腫瘤發(fā)生增加。已有的研究未發(fā)現(xiàn)本品有致突變作用。
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