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商品名稱(chēng):海南美好西林生物注射用替卡西林鈉克拉維酸鉀

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字1043002H8

功能主治:本品適用于治療各種細(xì)菌感染，主要適應(yīng)癥如下：嚴(yán)重感染：敗血癥、菌血癥、腹膜炎、腹內(nèi)膿毒癥、特殊人群(繼發(fā)于免疫系統(tǒng)抑制或受損)的感染、術(shù)后感染、骨及關(guān)節(jié)感染、皮膚及軟組織感染、呼吸道感染，嚴(yán)重或復(fù)雜的泌尿道感染(如：腎盂腎炎)、耳鼻喉感染。本品與氨基糖甙類(lèi)抗生素合用治療多種感染(包括綠膿桿菌感染)時(shí)具有協(xié)同作用，尤其在治療危重感染和免疫系統(tǒng)功能低下患者出現(xiàn)的感染時(shí)作用顯著。本品與氨基糖甙類(lèi)抗生素臺(tái)用時(shí)，兩種藥物應(yīng)分別給藥。

用法用量:用法：本品可通過(guò)靜脈點(diǎn)滴間歇給藥;本品不用于肌肉注射。本品干粉需用注射用水或葡萄糖靜脈輸注液(≤5%)配制成溶液后使用。安瓿裝：先用注射用溶劑10ml(1.6g或32g安瓿裝)將瓶?jī)?nèi)干粉溶解，然后再轉(zhuǎn)移至輸注容器中，稀釋成相應(yīng)容積溶液后使用。本品的一次靜脈輸注須在30-40分鐘內(nèi)完成。應(yīng)避免輸注時(shí)間過(guò)長(zhǎng)而造成血藥濃度低于治療劑量。本品溶解時(shí)會(huì)產(chǎn)生熱量，配制好的溶液通常為淺灰黃色。同一包裝的本品不宜多次使用，且不能肌肉注射。殘余溶液必須丟棄。本品輸注液應(yīng)在無(wú)菌條件下配制，并在相應(yīng)的穩(wěn)定時(shí)間內(nèi)使用。本品在碳酸氫鈉溶液中欠穩(wěn)定。本品不可與血制品或蛋白質(zhì)水溶液(如水解蛋白或靜注脂質(zhì)乳劑)混合使用。如果本品與氨基糖甙類(lèi)抗生素合用，不可將二者同時(shí)混合于注射容器或靜脈輸注液中，以防氨基糖甙類(lèi)抗生素作用降低。用量：成人(包括老年人)：常用劑量：根據(jù)體重，每6-8小時(shí)給藥一次，每次1.6g-3.2g(1.6g：1-2支;3.2g：0.5-1支)。最大劑量：每4小時(shí)給藥一次.每次3.2g(1.6g：2支;3.2g：1支)。兒童：常用劑量：每次80mg/公斤體重，每6-8小時(shí)給藥一次。新生兒期的用量：每次80mg/公斤體重，每12小時(shí)給藥一次.繼而可增至每8小時(shí)給藥一次。腎功能不全患兒的用量：須參照成人腎功能不全患者的推薦用量進(jìn)行調(diào)整。

通用名稱(chēng)：
注射用替卡西林鈉克拉維酸鉀

功能主治：
?本品適用于治療各種細(xì)菌感染，主要適應(yīng)癥如下：
嚴(yán)重感染：敗血癥、菌血癥、腹膜炎、腹內(nèi)膿毒癥、特殊人群(繼發(fā)于免疫系統(tǒng)抑制或受損)的感染、術(shù)后感染、骨及關(guān)節(jié)感染、皮膚及軟組織感染、呼吸道感染，嚴(yán)重或復(fù)雜的泌尿道感染(如：腎盂腎炎)、耳鼻喉感染。
本品與氨基糖甙類(lèi)抗生素合用治療多種感染(包括綠膿桿菌感染)時(shí)具有協(xié)同作用，尤其在治療危重感染和免疫系統(tǒng)功能低下患者出現(xiàn)的感染時(shí)作用顯著。本品與氨基糖甙類(lèi)抗生素臺(tái)用時(shí)，兩種藥物應(yīng)分別給藥。

用法用量：
用法：本品可通過(guò)靜脈點(diǎn)滴間歇給藥;本品不用于肌肉注射。
本品干粉需用注射用水或葡萄糖靜脈輸注液(≤5%)配制成溶液后使用。
安瓿裝：先用注射用溶劑10ml(1.6g或32g安瓿裝)將瓶?jī)?nèi)干粉溶解，然后再轉(zhuǎn)移至輸注容器中，稀釋成相應(yīng)容積溶液后使用。
本品的一次靜脈輸注須在30-40分鐘內(nèi)完成。應(yīng)避免輸注時(shí)間過(guò)長(zhǎng)而造成血藥濃度低于治療劑量。本品溶解時(shí)會(huì)產(chǎn)生熱量，配制好的溶液通常為淺灰黃色。同一包裝的本品不宜多次使用，且不能肌肉注射。殘余溶液必須丟棄。
本品輸注液應(yīng)在無(wú)菌條件下配制，并在相應(yīng)的穩(wěn)定時(shí)間內(nèi)使用。
本品在碳酸氫鈉溶液中欠穩(wěn)定。本品不可與血制品或蛋白質(zhì)水溶液(如水解蛋白或靜注脂質(zhì)乳劑)混合使用。
如果本品與氨基糖甙類(lèi)抗生素合用，不可將二者同時(shí)混合于注射容器或靜脈輸注液中，以防氨基糖甙類(lèi)抗生素作用降低。
用量：成人(包括老年人)：常用劑量：根據(jù)體重，每6-8小時(shí)給藥一次，每次1.6g-3.2g(1.6g：1-2支;3.2g：0.5-1支)。最大劑量：每4小時(shí)給藥一次.每次3.2g(1.6g：2支;3.2g：1支)。
兒童：常用劑量：每次80mg/公斤體重，每6-8小時(shí)給藥一次。新生兒期的用量：每次80mg/公斤體重，每12小時(shí)給藥一次.繼而可增至每8小時(shí)給藥一次。腎功能不全患兒的用量：須參照成人腎功能不全患者的推薦用量進(jìn)行調(diào)整。

劑型：
注射劑

不良反應(yīng)：
過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)立即停止用藥。表現(xiàn)為皮疹、大皰疹、蕁麻疹和其它過(guò)敏反應(yīng)。胃腸道反應(yīng)：惡心、嘔吐和腹瀉。罕見(jiàn)假膜性結(jié)腸炎。肝臟功能改變：AST和/或ALT中度增高。個(gè)別報(bào)道可出現(xiàn)肝炎和膽汁淤積性黃疸。上述改變同樣可在其他青霉素和頭孢菌素類(lèi)抗生素應(yīng)用中出現(xiàn)。
腎臟功能改變：罕見(jiàn)低鉀血癥。中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)：罕見(jiàn)驚厥，主要發(fā)生在腎功能不全或大劑量應(yīng)用本品的病人中。血液系統(tǒng)改變：血小板減少癥，白細(xì)胞減少癥和出血現(xiàn)象。局部反應(yīng)：靜脈注射部位的血栓性靜脈炎。

禁忌：
有β一內(nèi)酰胺類(lèi)抗菌素（如：青霉素、頭孢菌素）過(guò)敏史者禁用。

注意事項(xiàng)：
在使用本品治療前．需進(jìn)行β一內(nèi)酰胺類(lèi)敏感試驗(yàn)（如：青霉素、頭孢菌素）。在使用本品前，應(yīng)仔細(xì)詢(xún)問(wèn)患者有無(wú)β一內(nèi)酰胺類(lèi)抗菌素（如青霉素、頭孢菌素）過(guò)敏的病史。動(dòng)物試驗(yàn)表明本品無(wú)致畸作用，但缺乏人體研究資料，因此本品不推薦孕婦使用。曾有個(gè)別患者使用本品后出現(xiàn)肝功能異常的報(bào)道，但其臨床意義尚不明確。肝功能?chē)?yán)重受損的病人需慎用本品。對(duì)中、重度腎功能不全的病人，需參照推薦劑量調(diào)整用藥。極少數(shù)患者使用大劑量替卡西林后凝血功能異常，發(fā)生出血現(xiàn)象，多出現(xiàn)于腎功能不全患者，除非醫(yī)生認(rèn)為無(wú)其他藥物可以取代．否則應(yīng)予及時(shí)停藥和適當(dāng)治療。由于本品是含鈉制劑，對(duì)限鈉飲食的病人應(yīng)將本品的含鈉量計(jì)入攝鈉總量。

成份：
本品為復(fù)方制劑，其組份為替卡西林鈉和克拉維酸鉀（替卡西林和克拉維酸為15：1）。

性狀：
本品為白色或類(lèi)白色粉末，極易引濕。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
本品用于孕婦應(yīng)權(quán)衡利弊．本品可用于哺乳期婦女。

兒童用藥：
見(jiàn)用法用量。

老年用藥：
見(jiàn)用法用量。

藥物相互作用：
丙磺舒能減少腎小管對(duì)替卡西林的分泌，故可延緩替卡西林在腎臟的排泄，但不影響克拉維酸的腎臟排泄。

藥理作用：
在使用特美汀®治療前，需進(jìn)行β-內(nèi)酰胺類(lèi)敏感試驗(yàn)(如；青霉素、頭孢菌素)。
在使用特美汀®前，應(yīng)仔細(xì)詢(xún)問(wèn)患者有無(wú)β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗菌素(如；青霉素、頭孢菌素)過(guò)敏的病史。
動(dòng)物試驗(yàn)表明特美汀®無(wú)致畸作用，但缺乏人體研究資料，因此本品不推薦孕婦使用。
曾有個(gè)別患者使用特美汀®后出現(xiàn)肝功能異常的報(bào)道，但其臨床意義尚不明確。肝功能?chē)?yán)重受損的病人需慎用特美汀®。對(duì)中、重度腎功能不全的病人，需參照推薦劑量調(diào)整用藥。極少數(shù)患者使用大劑量替卡西林后凝血功能異常，發(fā)生出血現(xiàn)象，多出現(xiàn)于腎功能不全患者，除非醫(yī)生認(rèn)為無(wú)其他藥物可以取代，否則應(yīng)予及時(shí)停藥和適當(dāng)治療。由于特美汀®是含鈉制劑，對(duì)限鈉飲食的病人應(yīng)將特美汀®的含鈉量計(jì)入攝鈉總量。