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石藥集團克拉霉素膠囊

醫(yī)藥橋 2023-03-19 01:11

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石藥集團克拉霉素膠囊

商品名稱:石藥集團克拉霉素膠囊

批準文號:國藥準字820H00403

功能主治:適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染。1.鼻咽感染:扁桃體炎、咽炎、鼻竇炎。2.下呼吸道感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作和肺炎。3.皮膚軟組織感染:膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。4.急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等。5.也用于軍團菌感染,或與其他藥物聯(lián)合用于鳥分枝桿菌感染、幽門螺桿菌感染的治療。

用法用量:口服給藥:成人。(1)常用量一次0.25g,每12小時1次。(2)重癥感染者一次0.5g,每12小時1次。根據(jù)感染的嚴重程度應連續(xù)服用6~14日。兒童。6個月以上的兒童按體重一次7.5mg/kg,每12小時1次;虬匆韵路椒ńo藥:(1)體重8~11kg,一次62.5mg,每12小時1次。(2)體重12~19kg,一次0.125g,每12小時1次。(3)體重20~29kg,一次0.1875g,每12小時1次。(4)體重30~40kg,一次0.250g,每12小時1次。根據(jù)感染的嚴重程度應連續(xù)服用5~10日。

通用名稱:
克拉霉素膠囊

功能主治:
?適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染。
1.鼻咽感染:扁桃體炎、咽炎、鼻竇炎。
2.下呼吸道感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作和肺炎。
3.皮膚軟組織感染:膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。
4.急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等。
5.也用于軍團菌感染,或與其他藥物聯(lián)合用于鳥分枝桿菌感染、幽門螺桿菌感染的治療。

用法用量:
口服給藥:
成人。
(1)常用量一次0.25g,每12小時1次。
(2)重癥感染者一次0.5g,每12小時1次。
根據(jù)感染的嚴重程度應連續(xù)服用6~14日。
兒童。
6個月以上的兒童按體重一次7.5mg/kg,每12小時1次;虬匆韵路椒ńo藥:
(1)體重8~11kg,一次62.5mg,每12小時1次。
(2)體重12~19kg,一次0.125g,每12小時1次。
(3)體重20~29kg,一次0.1875g,每12小時1次。
(4)體重30~40kg,一次0.250g,每12小時1次。
根據(jù)感染的嚴重程度應連續(xù)服用5~10日。

不良反應:
1.主要有口腔異味(3%),腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應(2%~3%),頭痛(2%),血清氨基轉(zhuǎn)移酶短暫升高。
2.可能發(fā)生過敏反應,輕者為藥疹、蕁麻疹,重者為過敏及Stevens-Johnson癥。
3.偶見肝毒性、艱難梭菌引起的假膜性腸炎。
4.曾有發(fā)生短暫性中樞神經(jīng)系統(tǒng)副作用的報告,包括焦慮、頭昏、失眠、幻覺、惡夢或意識模糊,然而其原因和藥物的關系仍不清楚。

禁忌:
1.對本品或大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。
2.孕婦、哺乳婦女期禁用。
3.嚴重肝功能損害者、水電解質(zhì)紊亂患者、服用特非那丁治療者禁用。
4.某些心臟病(包括心律失常、心動過緩、Q-T間期延長、缺血性心臟病、充血性心力衰竭等)患者禁用。

注意事項:
1.肝功能損害、中度至嚴重腎功能損害者慎用。
2.腎功能嚴重損害(肌酐清除率小于30ml/分鐘)者,須作劑量調(diào)整。常用量為一次250mg,一日1次。重癥感染者首劑500mg,以后一次250mg,一日2次。
3.本品與紅霉素及其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物之間有交叉過敏和交叉耐藥性。
4.與別的抗生素一樣,可能會出現(xiàn)真菌或耐藥細菌導致的嚴重感染,此時需要中止使用本品,同時采用適當?shù)闹委煛?br/>5.本品可空腹口服,也可與食物或牛奶同服,與食物同服不影響其吸收。
6.血液或腹膜透析不能降低本品的血藥濃度。

成份:
本品主要成份克拉霉素C。

性狀:
本品為膠囊劑。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
動物實驗中本品對胚胎及胎兒有毒性作用,同時本品及其代謝產(chǎn)物可進入母乳中,故孕婦及哺乳期婦禁用。

兒童用藥:
6個月以下兒童的療效和安全性尚未確定。

老年用藥:
老年人的耐受性與年輕人相仿。

藥物相互作用:
1.本品可輕度升高卡馬西平的血藥濃度,兩者合用時需對后者作血藥濃度監(jiān)測。
2.本品對氨茶堿、茶堿的體內(nèi)代謝略有影響,一般不需要調(diào)整后者的劑量,但氨茶堿、茶堿應用劑量偏大時需監(jiān)測血濃度。
3.與其他大環(huán)內(nèi)酯類抗生素相似,本品會升高需要經(jīng)過細胞色素P450系統(tǒng)代謝的藥物的血清濃度(如阿司咪唑、華法林、麥角生物堿、三唑侖、咪達唑侖、環(huán)孢素、奧美拉唑、雷尼替丁、苯妥因、溴隱亭、阿芬他尼、海索比妥、丙吡胺、洛伐他汀、他克莫司等)。
4.本品與HMG-CoA還原酶抑制藥(如洛伐他汀和辛伐他汀)合用,極少有橫紋肌溶解的報道。
5.本品與西沙必利、匹莫齊特合用會升高后者血濃度,導致Q-T間期延長,心率失常如室性心動過速、室顫和充血性心力衰竭。與阿司咪唑合用會導致Q-T間期延長,但無任何臨床癥狀。
6.大環(huán)內(nèi)酯類抗生素能改變特非那丁的代謝而升高其血濃度,導致心律失常如室性心動過速、室顫和充血性心力衰竭。
7.本品與地高辛合用會引起地高辛血濃度升高,應進行血藥濃度監(jiān)測。
8.HIV感染的成年人同時口服本品和齊多夫定時,本品會干擾后者的吸收使其穩(wěn)態(tài)血濃度下降,應錯開服用時間。
9.與利托那韋合用本品代謝會明顯被抑制,故本品每天劑量大于1g時,不應與利托那韋合用。
10.與氟康唑合用會增加本品血濃度。

藥理作用:
本品為大環(huán)內(nèi)酯類抗生素,對革蘭陽性菌如金黃色葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌等有抑制作用,對部分革蘭陰性菌如流感嗜血桿菌、百日咳桿菌、淋病奈瑟菌、嗜肺軍團菌和部分厭氧菌如脆弱擬桿菌、消化鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌等也有抑制作用,此外對支原體也有抑制作用。本品特點為在體外的抗菌活性與紅霉素相似,但在體內(nèi)對部分細菌如金黃色葡萄球菌、鏈球菌、流感嗜血桿菌等的抗菌活性比紅霉素強。本品與紅霉素之間有交叉耐藥性。本品的作用機制是通過阻礙細胞核蛋白50S亞基的聯(lián)結,抑制蛋白合成而產(chǎn)生抑菌作用

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