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商品名稱:杭州澳亞生物注射用胸腺五肽

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字933H12003

功能主治:（1）用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。（2）各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷�。ㄈ鐑和�先天性免疫缺陷�。�。（3）某些自身免疫性疾�。ㄈ珙愶L(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、兒童支氣管哮喘和哮喘性支氣管炎等）。（4）各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病（如病毒性肝炎、預(yù)防上呼吸道感染、頑固性口腔潰瘍等）。（5）腫瘤的輔助治療。

用法用量:肌肉注射，用前加滅菌注射用水1ml溶解；或溶于250mlO.9%氯化鈉注射液靜脈慢速單獨(dú)滴注。一次1mg，一日1～2次，15～30日為一個療程，或遵醫(yī)囑。

通用名稱：
注射用胸腺五肽

功能主治：
?（1）用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。
（2）各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷�。ㄈ鐑和�先天性免疫缺陷病）。
（3）某些自身免疫性疾病（如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、兒童支氣管哮喘和哮喘性支氣管炎等）。
（4）各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病（如病毒性肝炎、預(yù)防上呼吸道感染、頑固性口腔潰瘍等）。
（5）腫瘤的輔助治療。

用法用量：
肌肉注射，用前加滅菌注射用水1ml溶解；或溶于250mlO.9%氯化鈉注射液靜脈慢速單獨(dú)滴注。一次1mg，一日1～2次，15～30日為一個療程，或遵醫(yī)囑。

劑型：
注射劑

不良反應(yīng)：
(1)本品耐受性良好，個別可見惡心、發(fā)熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應(yīng)，少數(shù)患者偶有嗜睡感。
(2)慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升，如無肝衰竭預(yù)兆出現(xiàn)，仍可繼續(xù)使用本品。

禁忌：
對本品有過敏反應(yīng)者和器官移植初期需免疫抑制者禁用。

注意事項(xiàng)：
（1）本品通過調(diào)節(jié)患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的,故而對正在接受免疫抑制治療的患者（例如器官移植受者）應(yīng)慎重使用本品，除非治療帶來的裨益明顯大于危險性。
（2）慢性乙型肝炎患者治療期間應(yīng)定期檢查肝功能。
（3）18歲以下患者慎用。

成份：
N-[N-[Nα-（Nα-L-精氨酰-L-賴氨酰）-L-α-天門冬氨酰]-L-纈氨酰]-L-酪氨酸。

性狀：
本品為白色凍干疏松塊狀物或粉末。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
動物生育研究顯示，在對照組及本藥治療組，其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。目前盡管未證實(shí)本品經(jīng)人乳排出，但用于哺乳期婦女仍應(yīng)特別慎重。

兒童用藥：
18歲以下患者慎用。兒童使用本品的安全性尚未確立。

老年用藥：
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥物相互作用：
（1）本品與許多常用藥物合并使用，其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮(zhèn)痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物、避孕藥,沒有任何干擾現(xiàn)象出現(xiàn)。
（2）本品與干擾素合用，對于改善免疫功能有協(xié)同作用。
（3）本品與抗生素合用，能增強(qiáng)抗菌作用。
（4）本品與化療藥合用，可降低化療的毒副作用。

藥理作用：
本品為免疫雙向調(diào)節(jié)藥。具有誘導(dǎo)和促進(jìn)T淋巴細(xì)胞及其亞群分化、成熟和活化的功能，調(diào)節(jié)T淋巴細(xì)胞的比例，使CD4+／CD8+趨于正常；調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用,能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細(xì)胞成熟，增加T細(xì)胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子（如：α、γ干擾素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T細(xì)胞上淋巴因子受體的水平。它同時通過對T輔助細(xì)胞的激活作用來增強(qiáng)淋巴細(xì)胞反應(yīng)。此外，本品可能影響NK前體細(xì)胞的趨化,該前體細(xì)胞在暴露于干擾素后變得更有細(xì)胞毒性,有利于發(fā)揮其治療作用。此外，本品能增強(qiáng)人體抗輻射的能力。因此,本品具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用。

藥物過量：
目前尚無任何關(guān)于人體過量（治療或意外）的報道。

藥代動力學(xué)：
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

貯藏：
密閉,在涼暗處（避光并不超過20℃）保存。

藥品有效期：
24個月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH03402009。

說明書修訂日期：
2009-03-23