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商品名稱(chēng):四川依科阿莫西林克拉維酸鉀顆粒

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字503124H90

功能主治:本品適用于產(chǎn)酶流感嗜血桿菌和卡他莫拉菌所致的下呼吸道感染，中耳炎、鼻竇炎;產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌和產(chǎn)酶腸桿菌科細(xì)菌如大腸桿菌，克雷伯菌屬所致的呼吸道，尿路和皮膚軟組織感染等;亦可用于腸球菌所致的輕中度感染。本品也可用于敏感不產(chǎn)酶菌所致的上述各種感染。

用法用量:口服成人肺炎及其他中重度感染：一次625mg，每8小時(shí)1次，療程7～10日。其他感染：一次375mg，每8小時(shí)1次，療程7～10日。小兒(1)新生兒及3個(gè)月以?xún)?nèi)嬰兒。按阿莫西林計(jì)算，按體重一次15mg/kg，每12小時(shí)1次。(2)體重≤40kg的小兒。按阿莫西林計(jì)算，一般感染：按體重一次25mg/kg，每12小時(shí)1次;或按體重一次20mg/kg，每8小時(shí)1次。療程7～10日。其他感染劑量減半。40kg以上的兒童可按成人劑量給藥。腎功能減退者肌酐清除率>30ml分鐘者不需減量;肌酐清除率10～30ml/分鐘者每12小時(shí)口服本品250～500mg(以阿莫西林計(jì));肌酐清除率

通用名稱(chēng)：
阿莫西林克拉維酸鉀顆粒

功能主治：
?本品適用于產(chǎn)酶流感嗜血桿菌和卡他莫拉菌所致的下呼吸道感染，中耳炎、鼻竇炎;產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌和產(chǎn)酶腸桿菌科細(xì)菌如大腸桿菌，克雷伯菌屬所致的呼吸道，尿路和皮膚軟組織感染等;亦可用于腸球菌所致的輕中度感染。本品也可用于敏感不產(chǎn)酶菌所致的上述各種感染。

用法用量：
口服
成人肺炎及其他中重度感染：一次625mg，每8小時(shí)1次，療程7～10日。其他感染：一次375mg，每8小時(shí)1次，療程7～10日。
小兒
(1)新生兒及3個(gè)月以?xún)?nèi)嬰兒。按阿莫西林計(jì)算，按體重一次15mg/kg，每12小時(shí)1次。
(2)體重≤40kg的小兒。按阿莫西林計(jì)算，一般感染：按體重一次25mg/kg，每12小時(shí)1次;或按體重一次20mg/kg，每8小時(shí)1次。療程7～10日。其他感染劑量減半。40kg以上的兒童可按成人劑量給藥。
腎功能減退者肌酐清除率>30ml分鐘者不需減量;肌酐清除率10～30ml/分鐘者每12小時(shí)口服本品250～500mg(以阿莫西林計(jì));肌酐清除率<10ml分鐘者每24小時(shí)口服本品250～500mg(以阿莫西林計(jì))。血液透析患者根據(jù)病情輕重，每24小時(shí)口服本品250～500mg(以阿莫西林計(jì));在血液透析過(guò)程中及結(jié)束時(shí)各加服1次。

不良反應(yīng)：
1、常見(jiàn)胃腸道反應(yīng)如腹瀉、惡心和嘔吐等。
2、皮疹，尤其易發(fā)生于傳染性單核細(xì)胞增多癥者。
3、可見(jiàn)過(guò)敏性休克、藥物熱和哮喘等。
4、偶見(jiàn)血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、嗜酸性粒細(xì)胞增多、白細(xì)胞降低及念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。

禁忌：
青霉素批示陽(yáng)性反應(yīng)者，對(duì)本品及其他青霉素類(lèi)藥物過(guò)敏者及傳染性單核單核細(xì)胞增多性患者禁用。

注意事項(xiàng)：
1、對(duì)頭孢菌素類(lèi)藥物過(guò)敏者及有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過(guò)敏性疾病史和嚴(yán)重肝功能障礙者慎用。
2、本品與其他青霉素類(lèi)和頭孢菌素類(lèi)藥物之間有交叉過(guò)敏性。若有過(guò)敏反應(yīng)產(chǎn)生，則應(yīng)立即停用本品，并采取相應(yīng)措施。
3、本品和氨芐西林有完全交叉耐藥性，與其他青霉素類(lèi)和頭孢菌素類(lèi)有交叉耐藥性。
4、腎功能減退者應(yīng)根據(jù)血漿肌酐清除率調(diào)整劑量或給藥間期;血液透析可影響本品中阿莫西林的血藥濃度，因此在血液透析過(guò)程中及結(jié)束時(shí)應(yīng)加服本品1次。
5、對(duì)懷疑為伴梅毒損害之淋病患者，在使用本品前應(yīng)進(jìn)行暗視野檢查，并至少在4個(gè)月內(nèi)，每月接受血清試驗(yàn)一次。
6、嚴(yán)重肝功能減退者慎用。長(zhǎng)期或大劑量服用本品者，應(yīng)定期檢查肝、腎、造血系統(tǒng)功能和檢測(cè)血清鉀或鈉。
7、對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾：
(1)硫酸銅法尿糖試驗(yàn)可呈假陽(yáng)性，但葡萄糖酶試驗(yàn)法不受影響;
(2)可使血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定值升高。

成份：
克拉維酸鉀、阿莫西林。

性狀：
本品為白色或類(lèi)白色混懸顆粒，氣芳香，味甜。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
1、本品可通過(guò)胎盤(pán)，臍帶血中濃度為母體血藥濃度1/4～1/3，故孕婦禁用。
2、本品可分泌入母乳中，可能使嬰兒致敏并引起腹瀉、皮疹、念球菌屬感染等，故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳。

兒童用藥：
請(qǐng)遵醫(yī)囑。

老年用藥：
老年患者應(yīng)根據(jù)腎功能情況調(diào)整用藥劑量或用藥間期。

藥物相互作用：
1、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺藥可減少本品在腎小管的排泄，因而使本品的血藥濃度升高，血消除半衰期(t1/2β)延長(zhǎng)，毒性也可能增加。
2、本品與別嘌醇合用時(shí)，皮疹發(fā)生率顯著增高，故應(yīng)避免合用。
3、本品不宜與雙硫侖等乙醛脫氫酶抑制藥合用。
4、本品與氯霉素合用于細(xì)菌性腦膜炎時(shí)，遠(yuǎn)期后遺癥的發(fā)生率較兩者單用時(shí)高。
5、本品可刺激雌激素代謝或減少其腸肝循環(huán)，因此可降低口服避孕藥的效果。
6、氯霉素、紅霉素、四環(huán)素類(lèi)等抗生素和磺胺藥等抑菌藥可干擾本品的殺菌活性，因此不宜與本品合用，尤其在治療腦膜炎或急需殺菌藥的嚴(yán)重感染時(shí)。
7、本品可加強(qiáng)華法林的作用。
8、氨基糖苷類(lèi)抗生素在亞抑菌濃度時(shí)一般可增強(qiáng)本品對(duì)糞腸球菌的體外殺菌作用。
9、由于本品在胃腸道的吸收不受食物影響，故可在空腹或餐后服用，并可與牛奶等食物同服;與食物同服可減少胃腸道反應(yīng)。

藥理作用：
本品是由阿莫西林與克拉維酸鉀以4：1配比組成的復(fù)方制劑，其中阿莫西林為半合成的廣譜青霉素類(lèi)抗生素，主要作用在細(xì)菌的繁殖階段，通過(guò)抑制其細(xì)胞壁粘多肽的生物合成而起作用。對(duì)許多革蘭陽(yáng)性菌和革蘭陰性菌均有效�？死�維酸鉀具有與青霉素類(lèi)似的β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)，本身只有微弱抗菌活性，但能通過(guò)阻斷β-內(nèi)酰胺酶的活性部位，使許多細(xì)菌所產(chǎn)生酶失活，尤其對(duì)臨床重要的、通過(guò)質(zhì)粒介導(dǎo)的β-內(nèi)酰胺酶（這些酶通常與青霉素和頭孢菌素的抗藥性改變有關(guān)）作用更好。兩者合用，可使阿莫西林免遭β-內(nèi)酰胺酶的水解破壞，從而對(duì)產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的耐藥菌仍然有效，擴(kuò)大了阿莫西林的抗菌譜。

藥物過(guò)量：
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)研究且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥代動(dòng)力學(xué)：
本品對(duì)胃酸穩(wěn)定，口服吸收良好，食物對(duì)本品的吸收無(wú)明顯影響�？崭箍诜�本品375mg(阿莫西林250mg，和克拉維酸125mg)，阿莫西林于1.5小時(shí)達(dá)血藥峰濃度(Cmax)，約為5.6mg/L。血消除半衰期(t1/2β)約為1小時(shí)。8小時(shí)尿排出率為50%～78%�？死�維酸的藥動(dòng)學(xué)參數(shù)與單用時(shí)相同，正常人口服克拉維酸125g后1小時(shí)達(dá)血藥峰濃度(Cmax)，約為3.4mg/L。蛋白結(jié)合率為22%～30%。血消除半衰期(t1/2β)為0.76～1.4小時(shí)，8小時(shí)尿排出率約為46%。兩者口服的生物利用度分別為97%和75%。