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59 2023-03-18
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商品名稱:江蘇晨牌泮托拉唑鈉腸溶膠囊
批準文號:國藥準字723H04990
功能主治:適用于活動性消化性潰瘍(胃、十二指腸潰瘍),返流性食管炎和卓-艾氏綜合征。
用法用量:每日早餐前口服40mg(1粒)。十二指腸潰瘍療程通常為2~4周,胃潰瘍和返流性食管炎療程通常為4~8周。
通用名稱:
泮托拉唑鈉腸溶膠囊
功能主治:
?適用于活動性消化性潰瘍(胃、十二指腸潰瘍),返流性食管炎和卓-艾氏綜合征。
用法用量:
每日早餐前口服40mg(1粒)。十二指腸潰瘍療程通常為2~4周,胃潰瘍和返流性食管炎療程通常為4~8周。
劑型:
膠囊劑
不良反應:
臨床應用偶有頭痛、頭暈、失眠、嗜睡、惡心、腹痛、腹瀉和便秘、腹脹、皮疹、肌肉疼痛等癥狀。
禁忌:
1.哺乳期婦女及妊娠三個月內(nèi)婦女禁用。
2.對本品過敏者禁用。
注意事項:
1.本品為腸溶制劑,服用時請勿咀嚼。
2.當懷疑胃潰瘍時,應先排除胃癌的可能性,因本品治療可減輕其癥狀,從而延誤診斷。
3.肝腎功能不全者慎用,嚴重肝病時本品清除延緩,應減少用量。
4.本品不宜同時再服用其他抗酸劑或抑酸劑。為防止抑酸過度,除卓-艾綜合征外,建議用于消化性潰瘍等病時,不宜大劑量長期應用。
成份:
本品成份為:泮托拉唑鈉。
性狀:
本品為腸溶膠囊,內(nèi)容物為白色或類白色顆粒。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
哺乳期婦女及妊娠三個月內(nèi)婦女禁用。
兒童用藥:
本品兒童用藥療效及安全性資料尚未建立。嬰幼兒禁用。
老年用藥:
無劑量調(diào)整要求。
藥物相互作用:
泮托拉唑與其他藥物的相互作用較少。與奧美拉唑相比,對細胞色素P450酶作用較小,不影響安定的作用時間,與口服避孕藥、地高辛、華法林、苯妥英或茶堿無明顯相互作用。
藥理作用:
本品通過特異性地作用于胃粘膜壁細胞,降低壁細胞中的H+-K+-ATP酶的活性,從而抑制胃酸的分泌。與奧美拉唑相比,對細胞色素P450酶的抑制作用較弱。
藥物過量:
大劑量使用時,可出現(xiàn)心律失常、氨基轉(zhuǎn)移酶升高、腎功能改變、粒細胞降低等。
藥代動力學:
泮托拉唑鈉口服后吸收迅速、完全,單次口服40mg后2~3小時左右即可血藥濃度峰值,其口服制劑的絕對生物利用度為77%。泮托拉唑的血漿蛋白結(jié)合率為98%,主要在肝臟代謝為去甲基泮托拉唑硫酸酯。泮托拉唑的半衰期約為1小時左右,去甲基泮托拉唑硫酸酯的半衰期為1~5小時。80%的代謝產(chǎn)物通過腎臟排出,其余經(jīng)膽汁進入糞便排出。
貯藏:
遮光,密封,在涼暗處(不超過20℃)保存。
藥品有效期:
24個月。
執(zhí)行標準:
國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBH04772009
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