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商品名稱:惠州九惠連番止瀉膠囊

批準文號:國藥準字90Z003020

功能主治:?清熱解毒，燥濕止瀉。用于輪狀病毒性腸炎、致瀉性大腸桿菌性腸炎所致的急性感染性腹瀉，中醫(yī)辨證屬于濕熱泄瀉，癥見泄瀉腹痛，瀉下急迫，或大便不爽，糞色黃褐，或呈稀水便，氣味臭穢，肛門灼熱，口渴，小便短赤，脈滑數(shù)或濡滑。

用法用量:?口服。一次4粒，一日3次。

通用名稱：
連番止瀉膠囊

功能主治：
??清熱解毒，燥濕止瀉。用于輪狀病毒性腸炎、致瀉性大腸桿菌性腸炎所致的急性感染性腹瀉，中醫(yī)辨證屬于濕熱泄瀉，癥見泄瀉腹痛，瀉下急迫，或大便不爽，糞色黃褐，或呈稀水便，氣味臭穢，肛門灼熱，口渴，小便短赤，脈滑數(shù)或濡滑。

用法用量：
?口服。一次4粒，一日3次。

不良反應(yīng)：
?1、臨床試驗中，有1例出現(xiàn)陣發(fā)性瘙癢，1例頭痛，1例惡心，后均自行消失。可能與服用藥物有關(guān)。
2、2例患者服藥后Hb、RBC下降，尚難以判斷與藥物的因果關(guān)系。

禁忌：
?尚不明確。

注意事項：
?1、忌辛辣、生冷、油膩食物。
2、本品不宜長期服用，服藥3天癥狀無改善，應(yīng)去醫(yī)院就診。
3、有嚴重脫水、酸中毒、休克或發(fā)熱超過攝氏39度患者，非本品適用范圍，應(yīng)綜合治療。
4、對于EHEC（0157）、EV71感染者，本品無相關(guān)研究資料。
5、尚無對嬰幼兒、兒童、孕婦、哺乳期婦女用藥相關(guān)研究資料。
6、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

成份：
?黃連、黃芩、白芍、廣藿香、番石榴葉、茯苓。

性狀：
本品為硬膠囊，內(nèi)容物為黃棕色至棕褐色的顆粒和粉末；味苦、澀。

藥理作用：
?藥理學(xué)試驗研究表明，本品對正常小鼠小腸推進具有抑制作用，并能拮抗新斯的明引起的小鼠小腸運動亢進，促進小腸對水分和氯離子的吸收；對兔急性細菌性腹瀉模型具有一定止瀉作用；對大黃所致的小鼠腹瀉具有止瀉作用；可減少乙酸所致的小鼠扭體次數(shù)，提高小鼠熱刺激痛閾；對二甲苯所致的小鼠耳廓腫脹及乙酸所致的小鼠腹腔毛細血管通透性的增加具有一定的抑制作用。

臨床試驗：
?本品于2002年8月～2004年8月進行了Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗。觀察對象為輪狀病毒性腸炎、致瀉性大腸桿菌性腸炎所致腹瀉，中醫(yī)辨證屬于濕熱泄瀉者。采取多中心、隨機、雙盲雙模擬、平行對照試驗。對照藥為葛根芩連膠囊。療程為3天。Ⅲ期試驗中，試驗組完成396例，對照組完成132例。Ⅲ期試驗結(jié)果，致泄性大腸桿菌性腸炎的臨床總有效率（臨床痊愈+顯效）比較，試驗組優(yōu)于對照組（P<0.05）；輪狀病毒性腸炎療效分析，兩組差異有顯著性意義（P<0.05）；治療后大便常規(guī)轉(zhuǎn)正常率、病原學(xué)轉(zhuǎn)陰率比較，輪狀病毒性腸炎試驗組優(yōu)于對照組（P<0.05）；濕熱證證候療效比較，試驗組優(yōu)于對照組，兩組差異有顯著性意義（P<0.05）。安全性方面，臨床試驗中，Ⅱ期中，有1例出現(xiàn)陣發(fā)性瘙癢，后自行消失，可能與服用藥物有關(guān)。2例患者服藥后Hb、RBC下降，尚難以判斷與藥物的因果關(guān)系。
Ⅲ期中，1例頭痛，1例惡心，后均自行消失。可能與服用藥物有關(guān)。

貯藏：
密封。

藥品有效期：
18個月。

執(zhí)行標準：
?國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBZ00102012。

說明書修訂日期：
2009-01-04