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59 2023-03-18
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商品名稱:貝瓦鹽酸氨溴索口腔崩解片
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字090H02500
功能主治:?適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸系統(tǒng)疾病,例如:慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管哮喘的祛痰治療。
用法用量:?口服:將本品置舌面,不需用水或僅用少量水,飯后服用。成人:一次一片,一日三次;若一次2片,一日2次服用,可提高療效;兒童:建議劑量為每公斤體重1.2~1.6mg/日
通用名稱:
鹽酸氨溴索口腔崩解片
功能主治:
??適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸系統(tǒng)疾病,例如:慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管哮喘的祛痰治療。
用法用量:
?口服:將本品置舌面,不需用水或僅用少量水,飯后服用。成人:一次一片,一日三次;若一次2片,一日2次服用,可提高療效;兒童:建議劑量為每公斤體重1.2~1.6mg/日
不良反應(yīng):
?通常能很好耐受。
過(guò)敏應(yīng)極少出現(xiàn),主要為皮疹.極少病例報(bào)道出現(xiàn)嚴(yán)重的急性過(guò)敏性反應(yīng),但其與鹽酸氨溴索的相關(guān)性尚不能肯定,其中的某些病人通常對(duì)其他物質(zhì)亦產(chǎn)生過(guò)敏。
禁忌:
已知對(duì)鹽酸氨溴索或其他配方成份過(guò)敏都不宜使用。
注意事項(xiàng):
尚不明確。
成份:
本品主要成份為鹽酸氨溴索。
性狀:
本品為白色或類白色片。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
?臨床前試驗(yàn)及用于妊娠28周后的大量的臨床經(jīng)驗(yàn)顯示,對(duì)妊娠沒(méi)有不良影響。但妊娠期間,特別是妊娠前三個(gè)月應(yīng)慎用藥物,藥物可進(jìn)入乳汁,但治療劑量對(duì)嬰兒無(wú)影響。
兒童用藥:
?尚不明確。
老年用藥:
?尚不明確。
藥物相互作用:
?本品與抗生素(阿莫西林、頭孢呋新、紅霉素、強(qiáng)力霉素)同時(shí)服用,可導(dǎo)致抗生素在肺組織濃度升高,與其它藥物合用所致臨床相關(guān)不良影響未見(jiàn)報(bào)道。
藥理作用:
?1.本品為粘液溶解劑,能增加呼吸道黏膜漿液腺的分泌,減少粘液腺分泌,從而降低痰液粘度,促進(jìn)肺表面活性物質(zhì)的分泌,增加支氣管纖毛運(yùn)動(dòng),使痰液易于咳出。
藥物過(guò)量:
?迄今無(wú)有關(guān)過(guò)量癥狀的報(bào)道,如發(fā)生,則應(yīng)對(duì)癥處理。
藥代動(dòng)力學(xué):
?鹽酸氨溴索口服吸收快且?guī)缀跬耆_(dá)峰時(shí)間在0.5~3小時(shí)之間。在治療范圍內(nèi)血漿蛋白結(jié)合率約為90%,從血液至組織的分布快且顯著,肺臟為主要靶器官。血漿半衰期為7~12小時(shí),未見(jiàn)累積效應(yīng),鹽酸氨溴索主要在肝臟以結(jié)合形式代謝,約90%由腎臟消除。
貯藏:
在30℃以下遮光、防潮、密封保存。
藥品有效期:
24個(gè)月。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH00152009
警告/警示語(yǔ):
已知對(duì)鹽酸氨溴索或其它配方成份過(guò)敏都不宜使用
說(shuō)明書(shū)修訂日期:
2016-12-14
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