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商品名稱:凱寶新誼注射用硫普羅寧鈉

批準文號:國藥準字089H00320

功能主治:用于改善各類急慢性肝炎的肝功能。

用法用量:靜脈滴注，一次2支(0.2g)，一日一次，連續(xù)4周。

通用名稱：
注射用硫普羅寧鈉

功能主治：
?用于改善各類急慢性肝炎的肝功能。

用法用量：
靜脈滴注，一次2支(0.2g)，一日一次，連續(xù)4周。

劑型：
注射劑

不良反應(yīng)：
在本品的臨床試驗中觀察到的不良反應(yīng)包括：藥物過敏反應(yīng)、頭痛、惡心、乏力、胸悶、心悸等。由于本品為硫普羅寧的鈉鹽，因此應(yīng)用本品有可能發(fā)生硫普羅寧注射劑的以下不良反應(yīng)。
1.過敏反應(yīng)：在硫普羅寧注射劑上市后收集的1560例不良反應(yīng)病例報告中，嚴重不良反應(yīng)病例報告115例.主要表現(xiàn)為過敏性休克的79例(死亡1例)。其他不良反應(yīng)還有皮疹、瘙癢、惡心、嘔吐、發(fā)熱、寒戰(zhàn)、頭暈、心慌、胸悶、領(lǐng)下腺腮腺腫大、喉水腫、呼吸困難、過敏樣反應(yīng)等。
2.本藥可能引起青霉胺所具有的所有不良反應(yīng)，但其不良反應(yīng)的發(fā)生率較青霉胺低。
3.血液系統(tǒng)少見粒細胞缺乏癥，偶見血小板減少，如果外周白細胞計數(shù)降到每毫升35×106以下，或者血小板計數(shù)降到每毫升10×106以下，建議停藥。
4.泌尿系統(tǒng)可出現(xiàn)蛋白尿，發(fā)生率約為10%，停藥后通常很快即可完全恢復。另有個案報道本藥可引起尿液變色。
5.消化系統(tǒng)可出現(xiàn)味覺減退、味覺異常、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、食欲減退、胃脹氣、口腔潰瘍等。另有報道可出現(xiàn)膽汁淤積、肝功能檢測指標(如丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、總膽紅素、堿性磷酸酶等)上升，如出現(xiàn)異常應(yīng)停用本品，或進行相應(yīng)治療。
6皮膚皮膚反應(yīng)是本藥最常見的不良反應(yīng)，發(fā)生率約為10%～32%，表現(xiàn)為皮疹、皮膚瘙癢、皮膚發(fā)紅、蕁麻疹、皮膚皺紋、天皰瘡、皮膚眼睛黃染等，其中皮膚皺紋通常僅在長期治療后發(fā)生。
7呼吸系統(tǒng)據(jù)報道，本藥可引起肺炎、肺出血和支氣管痙攣。另有個案報道可出現(xiàn)呼吸困難或呼吸窘迫，以及閉搴性細支氣管炎。
8.肌肉骨骼有個案報道使用本藥治療可引起肌無力。
9.長期、大量應(yīng)用罕見蛋白尿或腎病綜合癥。
10.其它：罕見胰島素性自體免疫綜合癥，出現(xiàn)疲勞感和肢體麻木應(yīng)停用。

禁忌：
1.對本品成份過敏的患者。
2.重癥肝炎并伴有高度黃疸、頑固性腹水、消化道出血等并發(fā)癥的肝病患者。
3.腎功能不全合并糖尿病者。
4.急性重癥鉛、汞中毒患者。
5.既往使用本藥時發(fā)生過粒細胞缺乏癥、再生障礙性貧血、血小板減少或其它嚴重不良反應(yīng)者。

注意事項：
1.出現(xiàn)過敏反應(yīng)的患者應(yīng)停用本藥。以下患者慎用
(1)老年患者。
(2)有哮喘病史的患者。
(3)既往曾使用過青霉胺或使用青霉胺時發(fā)生過嚴重不良反應(yīng)的患者。對于曾出現(xiàn)過青霉胺毒性的患者，使用本藥應(yīng)從較小的劑量開始。
2.用藥前后及用藥時應(yīng)定期進行下列檢查以監(jiān)測本藥的毒性作用：外周血細胞計數(shù)、血小板計數(shù)、血紅蛋白量、血漿白蛋白量、肝功能、24小時尿蛋白。此外，治療中每3個月或每6個月應(yīng)檢查一次尿常規(guī)。

成份：
硫普羅寧鈉。

藥物相互作用：
本品不應(yīng)與具有氧化作用的藥物合用。