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商品名稱:廣東安諾卡托普利片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字74480H280

功能主治:?1．高血壓；2．心力衰竭。

用法用量:?視病情或個(gè)體差異而定。本品宜在醫(yī)師指導(dǎo)或監(jiān)護(hù)下服用，給藥劑量須遵循個(gè)體化原則，按療效而予以調(diào)整。1．成人常用量：⑴高血壓，口服一次12.5mg(半片)，每日2～3次，按需要1～2周內(nèi)增至50mg(2片)，每日2～3次，療效仍不滿意時(shí)可加用其他降壓藥。⑵心力衰竭，開始一次口服12.5mg(半片)每日2～3次，必要時(shí)逐漸增至50mg(2片)，每日2～3次，若需進(jìn)一步加量，宜觀察療效2周后再考慮；對近期大量服用利尿劑，處于低鈉/低血容量，而血壓正常或偏低的患者，初始劑量宜用6.25mg（1/4片）每日3次，以后通過測試逐步增加至常用量。2．小兒常用量：降壓與治療心力衰竭，均開始按體重0.3mg/kg，每日3次，必要時(shí)，每隔8～24小時(shí)增加0.3mg/kg，求得最低有效量。

通用名稱：
卡托普利片

功能主治：
??1．高血壓；2．心力衰竭。

用法用量：
?視病情或個(gè)體差異而定。本品宜在醫(yī)師指導(dǎo)或監(jiān)護(hù)下服用，給藥劑量須遵循個(gè)體化原
則，按療效而予以調(diào)整。1．成人常用量：⑴高血壓，口服一次12.5mg(半片)，每日2～3次，按需要1～2周內(nèi)增至50mg(2片)，每日2～3次，療效仍不滿意時(shí)可加用其他降壓藥。⑵心力衰竭，開始一次口服12.5mg(半片)每日2～3次，必要時(shí)逐漸增至50mg(2片)，每日2～3次，若需進(jìn)一步加量，宜觀察療效2周后再考慮；對近期大量服用利尿劑，處于低鈉/低血容量，而血壓正�；蚱�低的患者，初始劑量宜用6.25mg（1/4片）每日3次，以后通過測試逐步增加至常用量。2．小兒常用量：降壓與治療心力衰竭，均開始按體重0.3mg/kg，每日3次，必要時(shí)，每隔8～24小時(shí)增加0.3mg/kg，求得最低有效量。

不良反應(yīng)：
1．較常見的有：⑴皮疹，可能伴有瘙癢和發(fā)熱，常發(fā)生于治療4周內(nèi)，呈斑丘疹或蕁麻疹，減量、停藥或給抗組胺藥后消失，7%～10%伴嗜酸性細(xì)胞增多或抗核抗體陽性。⑵心悸，心動過速，胸痛。⑶咳嗽。⑷味覺遲鈍。2．較少見的有：⑴蛋白尿，常發(fā)生于治療開始8個(gè)月內(nèi)，其中1/4出現(xiàn)腎病綜合癥，但蛋白尿在6個(gè)月內(nèi)漸減少，療程不受影響。⑵眩暈、頭痛、昏厥。由低血壓引起，尤其在缺鈉或血容量不足時(shí)。⑶血管性水腫，見于面部及四肢，也可引起舌、聲門或喉血管性水腫，應(yīng)予警惕。⑷心率快而不齊。⑸面部潮紅或蒼白。3．少見的有：白細(xì)胞與粒細(xì)胞減少，有發(fā)熱、寒戰(zhàn)，白細(xì)胞減少與劑量相關(guān)，治療開始后3～12周出現(xiàn)，以10～30天最顯著，停藥后持續(xù)2周。伴有腎衰者應(yīng)加強(qiáng)警惕，同服別嘌呤醇可增加此種危險(xiǎn)。

禁忌：
?對本品或其他血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑過敏者禁用。

注意事項(xiàng)：
?⒈胃中食物可使本品吸收減少30～40%，故宜在餐前1小時(shí)服藥。⒉本品可使血尿素氮、肌酐濃度增高，常為暫時(shí)性，在有腎病或長期嚴(yán)重高血壓而血壓迅速下降后易出現(xiàn)，偶有血清肝臟酶增高；可能增高血鉀，與保鉀利尿劑合用時(shí)尤應(yīng)注意檢查血鉀。⒊下列情況慎用本品：⑴自身免疫性疾病如嚴(yán)重系統(tǒng)性紅斑狼瘡，此時(shí)白細(xì)胞或粒細(xì)胞減少的機(jī)會增多。⑵骨髓抑制。⑶腦動脈或冠狀動脈供血不足，可因血壓降低而缺血加劇。⑷血鉀過高。⑸腎功能障礙而致血鉀增高，白細(xì)胞及粒細(xì)胞減少，并使本品潴留。⑹主動脈瓣狹窄，此時(shí)可能使冠狀動脈灌注減少。⑺嚴(yán)格飲食限制鈉鹽或進(jìn)行透析者，此時(shí)首劑本品可能發(fā)生突然而嚴(yán)重的低血壓。⒋用本品期間隨訪檢查：⑴白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類計(jì)數(shù)，最初3個(gè)月每2周一次，此后定期檢查，有感染跡象時(shí)隨即檢查。⑵尿蛋白檢查每月一次。⒌腎功能差者應(yīng)采用小劑量或減少給藥次數(shù)，緩慢遞增；若須同時(shí)用利尿藥，建議用呋塞米而不用噻嗪類，血尿素氮和肌酐增高時(shí)，將本品減量或同時(shí)停用利尿劑。⒍用本品時(shí)蛋白尿若漸增多，暫停本品或減少用量。⒎用本品時(shí)若白細(xì)胞計(jì)數(shù)過低，暫停用本品，可以恢復(fù)。⒏用本品時(shí)出現(xiàn)血管神經(jīng)水腫，應(yīng)停用本品，迅速皮下注射1：1000腎上腺素0.3～0.5ml。⒐本品可引起尿丙酮檢查假陽性。

成份：
【化學(xué)名稱】?為1-[(2S)-2-甲基-3-巰基-1-氧代丙基]-L-脯氨酸。
【化學(xué)結(jié)構(gòu)式】
【分子式】?C9H15NO3S
【分子量】217.29

性狀：
本品為糖衣片，除去糖衣后顯白色或類白色。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
?⒈本品能通過胎盤，可危害胎兒，檢出懷孕應(yīng)立即停用本品。⒉本品可排入乳汁，其濃度約為母體血藥濃度的1%，故授乳婦女應(yīng)用必須權(quán)衡利弊。3.孕婦吸收ACEⅠ可影響胎兒發(fā)育，甚至引起胎兒死亡，孕婦禁用。

兒童用藥：
曾有報(bào)告本品在嬰兒可引起血壓過度與持久降低伴少尿與抽搐，故應(yīng)用本品僅限于其他降壓治療無效者。

老年用藥：
?老年人對降壓作用較敏感，應(yīng)用本品須酌減劑量。

藥物相互作用：
?1．與利尿藥同用使降壓作用增強(qiáng)，但應(yīng)避免引起嚴(yán)重低血壓，故原用利尿藥者宜停藥或減量。本品開始用小劑量，逐漸調(diào)整劑量。2．與其他擴(kuò)血管藥同用可能致低血壓，如擬合用，應(yīng)從小劑量開始。3．與潴鉀藥物如螺內(nèi)酯、氨苯蝶啶、阿米洛利同用可能引起血鉀過高。4．與內(nèi)源性前列腺素合成抑制劑如吲哚美辛同用，將使本品降壓作用減弱。5．與其他降壓藥合用，降壓作用加強(qiáng)；與影響交感神經(jīng)活性的藥物（神經(jīng)節(jié)阻滯劑或腎上腺能神經(jīng)阻滯劑）以及β阻滯劑合用都會引起降壓作用加強(qiáng)，應(yīng)予警惕。6．與鋰劑聯(lián)合，可能使血清鋰水平升高而出現(xiàn)毒性。

藥理作用：
?本品為競爭性血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑，使血管緊張素Ⅰ不能轉(zhuǎn)化為血管緊張素Ⅱ，從而降低外周血管阻力，并通過抑制醛固酮分泌，減少水鈉潴留。本品還可通過干擾緩激肽的降解擴(kuò)張外周血管。對心力衰竭患者，本品也可降低肺毛細(xì)血管楔壓及肺血管阻力，增加心輸出量及運(yùn)動耐受時(shí)間。

藥物過量：
?逾量可致低血壓，應(yīng)立即停藥，并擴(kuò)容以糾正，在成人還可用血液透析清除。

藥代動力學(xué)：
?本品口服后吸收迅速，吸收率在75%以上�？诜�后15分鐘起效，1～1.5小時(shí)達(dá)血藥峰濃度。持續(xù)6～12小時(shí)。血循環(huán)中本品的25%～30%與蛋白結(jié)合。半衰期短于3小時(shí)，腎功能損害時(shí)會產(chǎn)生藥物潴留。降壓作用為進(jìn)行性，約數(shù)周達(dá)最大治療作用。在肝內(nèi)代謝為二硫化物等。本品經(jīng)腎臟排泄，約40%～50%以原形排出，其余為代謝物，可在血液透析時(shí)被清除。本品不能通過血腦屏障。本品可通過乳汁分泌，可以通過胎盤。

貯藏：
遮光，密封保存。

藥品有效期：
24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
《中國藥典》2010年版二部

說明書修訂日期：
2007-04-25