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商品名稱:波啡克非洛地平緩釋片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H00112833

功能主治:本品適用于高血壓(可單獨(dú)使用或與其他抗高血壓藥物合并使用)。

用法用量:口服，最初劑量一次5mg，一日1次，可根據(jù)患者反應(yīng)將劑量減少至每日2.5mg或增加至每日10mg。劑量調(diào)整間隔一般不少于2周。建議劑量范圍為每日2.5～10mg。

通用名稱：
非洛地平緩釋片

功能主治：
?本品適用于高血壓(可單獨(dú)使用或與其他抗高血壓藥物合并使用)。

用法用量：
口服，最初劑量一次5mg，一日1次，可根據(jù)患者反應(yīng)將劑量減少至每日2.5mg或增加至每日10mg。劑量調(diào)整間隔一般不少于2周。建議劑量范圍為每日2.5～10mg。

劑型：
片劑

不良反應(yīng)：
1.服用本品后常見的不良反應(yīng)是外周水腫（多發(fā)生在用藥后2～3周，發(fā)生率與年齡和用藥劑量有關(guān)）、頭痛和面部潮紅。外周水腫通常程度較輕，與年齡和給藥劑量有關(guān)。還可見乏力、熱感、心悸、惡心、消化不良、便秘、眩暈、感覺異常、上呼吸道感染、咳嗽、流鼻涕、噴嚏、皮疹、牙齦增生。
2.發(fā)生率較低或與本品關(guān)系不確定的不良反應(yīng)有：
全身胸痛、面部水腫、流感樣癥狀。
心血管心肌梗塞、低血壓、暈厥、心絞痛、心律失常、心動(dòng)過速、早搏。
胃腸道腹痛、腹瀉、嘔吐、口干、脹氣、返酸。
內(nèi)分泌男性乳腺發(fā)育。
血液貧血。
代謝ALT(SGPT)升高。
骨骼肌關(guān)節(jié)痛、背痛、腿痛、足痛、肌肉痛性痙攣、肌痛、臂痛、膝痛、髖痛。
精神神經(jīng)系統(tǒng)失眠、抑郁、焦慮障礙、煩躁、神經(jīng)過敏、嗜睡、性欲減退。
呼吸系統(tǒng)呼吸困難、咽炎、支氣管炎、流行性感冒、鼻竇炎、鼻出血、呼吸道感染。
皮膚挫傷、紅斑、風(fēng)疹。
特殊感覺視力障礙。
泌尿生殖系統(tǒng)陽(yáng)痿、尿頻、尿急、排尿困難、多尿。
3.臨床試驗(yàn)室檢查短期和長(zhǎng)期治療對(duì)血電解質(zhì)和血糖未見顯著影響。

禁忌：
對(duì)非洛地平過敏者、嚴(yán)重低血壓者、主動(dòng)脈狹窄者禁用。

注意事項(xiàng)：
1.本品可引發(fā)嚴(yán)重低血壓和暈厥，產(chǎn)生反射性心動(dòng)過速，在敏感人群中可能引發(fā)心絞痛，低血壓患者慎用。
2.本品慎用于心力衰竭和心功能不全患者，須注意本品的負(fù)性肌力作用，特別是在與β-受體阻滯劑合用時(shí)。
3.本品慎用于孕婦、哺乳期婦女和兒童。老年人(65歲以上)或肝功能不全患者宜從低劑量(一次2.5mg，一日1次)開始治療，并在調(diào)整劑量過程中密切監(jiān)測(cè)血壓。
4.臨床試驗(yàn)表明，劑量超過每日10mg可增加降壓作用，但同時(shí)增加周圍性水腫和其他血管擴(kuò)張不良事件的發(fā)生率。腎功能不全患者一般不需要調(diào)整建議劑量。
5.本品應(yīng)空腹口服或食用少量清淡飲食，應(yīng)整片吞服勿咬碎或咀嚼。保持良好的口腔衛(wèi)生可減少牙齦增生的發(fā)生率和嚴(yán)重性。

成份：
本品主要成分為非洛地平。

性狀：
本品為薄膜衣片，除去膜衣顯白色。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
本品在孕婦中的應(yīng)用尚缺乏良好的對(duì)照研究，但鑒于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中有不利影響，故應(yīng)告知育齡婦女本品有使胎兒致畸、影響分娩和乳腺過分增大的危險(xiǎn)。
尚不清楚本品是否排入乳汁，但鑒于本品對(duì)嬰兒可能產(chǎn)生的嚴(yán)重不良反應(yīng)，故建議哺乳期婦女在用此藥時(shí)應(yīng)權(quán)衡利弊。

老年用藥：
本品的血藥濃度隨年齡增加，故建議老年患者(65歲以上)的初始劑量為每日2.5mg，并據(jù)個(gè)體反應(yīng)調(diào)整劑量。

藥物相互作用：
1.本品與β-受體阻滯劑合用時(shí)耐受性良好，但有報(bào)道本品與美托洛爾合用時(shí)可使美托洛爾的藥時(shí)曲線下面積AUC和峰濃度Cmax分別增加31%和38%。
2.與西咪替丁合用可使本品的藥時(shí)曲線下面積AUC和峰濃度Cmax增加50%，故與西咪替丁合用時(shí)應(yīng)調(diào)整本品劑量。
3.本品與地高辛合用未見到心衰病人的地高辛藥動(dòng)學(xué)行為發(fā)生顯著改變。
4.抗癲癇藥物苯妥因、卡馬西平或苯巴比妥可使本品在癲癇患者體內(nèi)的血藥峰濃度降低，藥時(shí)曲線下面積AUC降低6%，因此應(yīng)調(diào)整在這些患者中的治療方案。
5.其他藥物如吲哚美辛或螺內(nèi)酯與本品無明顯相互作用。

藥理作用：
該品為二氫吡啶類鈣通道拮抗劑(鈣通道阻滯劑)，其作用是可逆性競(jìng)爭(zhēng)二氫吡啶結(jié)合位點(diǎn)，阻斷血管平滑肌和人工培養(yǎng)的兔心房細(xì)胞的電壓依賴性Ca2+電流，并阻斷K+誘導(dǎo)的鼠門靜脈攣縮�！　◇w外研究表明，該品對(duì)血管平滑肌選擇性抑制作用強(qiáng)于對(duì)心肌作用;在體外可檢測(cè)到負(fù)性肌力作用，但是在整體動(dòng)物中未觀察到此作用�！　≡撈房墒雇庵苎�管阻力下降而致血壓降低，該藥理作用與用藥劑量相關(guān)，并有伴隨反射性心率增加。在動(dòng)物和人體內(nèi)觀察到該品對(duì)外周血管阻力的降低作用而致輕度利尿作用�！　≡撈返慕祲鹤饔贸蕜┝恳蕾囆�，與血藥濃度呈正相關(guān)。在第一周用藥時(shí)可有反射性心率增加，但該作用隨時(shí)間而減少。長(zhǎng)期給藥心率可能增加5～10次/分鐘，b-阻滯劑可對(duì)抗此作用。該品單用或與b-阻滯劑合用時(shí)不影響心電圖的P-R間期。臨床研究和電生理研究顯示，該品單用或與b-阻滯劑合用對(duì)心臟傳導(dǎo)(P-R、P-Q和H-V間期)沒有顯著影響　　在對(duì)沒有左心室功能不全的高血壓患者的臨床試驗(yàn)中，未發(fā)現(xiàn)明確的負(fù)性肌力作用�！　≡撈房蓽p低腎血管阻力而不影響腎小球?yàn)V過。在第一周用藥時(shí)可見輕度利尿、尿鈉增多和尿鉀增多作用，短期和長(zhǎng)期治療不影響電解質(zhì)�！　≡趯�(duì)高血壓患者的臨床試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)該品可增加血漿去甲腎上腺素水平。