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商品名稱:威海華新吡哌酸片

批準文號:國藥準字41728H350

功能主治:用于敏感菌革蘭陰性桿菌所致的尿路感染、細菌性腸道感染。

用法用量:口服。成人一次0.5g（2片），一日1～2g（4～8片）。

通用名稱：
吡哌酸片

功能主治：
?用于敏感菌革蘭陰性桿菌所致的尿路感染、細菌性腸道感染。

用法用量：
口服。成人一次0.5g（2片），一日1～2g（4～8片）。

不良反應(yīng)：
本品毒性較低，不良反應(yīng)主要為惡心、噯氣、上腹不適、食欲減退、稀便或便秘等胃腸道反應(yīng)，皮疹或全身瘙癢少見；偶見眩暈、頭痛、血清氨基轉(zhuǎn)移酶一過性升高等。上述不良反應(yīng)均屬輕微，停藥后可自行恢復(fù)。

禁忌：
禁用于對本品和萘啶酸過敏的患者。

注意事項：
1.本品可與飲食同服，以減少胃腸道反應(yīng)。
2.長期應(yīng)用，宜定期監(jiān)測血常規(guī)和肝、腎功能。
3.患中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病者，如癲癇或癲癇病史者避免應(yīng)用，確有指征應(yīng)用時，宜在嚴密觀察下慎用。
4.嚴重肝、腎功能減退者慎用。

成份：
【化學名稱】本品主要成份吡哌酸，化學名稱為：8-乙基-5-氧代-5，8-二氫-2-（1-哌嗪基）吡啶并[2，3-d]嘧啶-6-羧酸三水合物。

性狀：
本品為淡黃色片。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
動物實驗顯示本品可抑制幼齡動物軟骨發(fā)育。孕婦、哺乳期婦女不宜應(yīng)用。

兒童用藥：
本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確立。但本品用于數(shù)種幼齡動物時，可引起關(guān)節(jié)病變。因此不宜用于18歲以下小兒及青少年。

老年用藥：
老年患者宜根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。

藥物相互作用：
1.丙磺舒可抑制本品的腎小管分泌，合用時后者血藥濃度升高，半衰期延長。
2.本品可減少咖啡因自肝臟清除，使后者半衰期延長，需避免合用，或監(jiān)測咖啡因血藥濃度。
3.本品可顯著降低茶堿的清除，致后者血藥濃度升高，易于發(fā)生毒性反應(yīng)，兩者不宜合用，如需合用應(yīng)監(jiān)測茶堿濃度并調(diào)整給藥劑量。
4.與慶大霉素、羧芐西林、青霉素等常具協(xié)同作用。

藥理作用：
本品為喹諾酮類抗菌藥，通過作用于細菌DNA旋轉(zhuǎn)酶，干擾細菌DNA的合成，從而導(dǎo)致細菌死亡。對革蘭陰性桿菌，如大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、產(chǎn)氣腸桿菌、奇異變形桿菌、沙雷菌屬、傷寒沙門菌、志賀菌屬、銅綠假單胞菌等具抗菌作用。

藥物過量：
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥代動力學：
本品口服后可部分吸收，單次口服0.5g和1g，服藥后1～2小時血藥濃度達峰值，分別為3.8mg/L和5.4mg/L。血漿蛋白結(jié)合率為30%，血消除半衰期(t1/2β)約為3～3.5小時。吸收后在除腦脊液以外的組織體液中分布廣泛。本品主要以原形經(jīng)腎臟排泄，給藥后24小時自尿液排出給藥量的58%～68%，約20%自糞便排泄，少量藥物在體內(nèi)代謝。

貯藏：
密封保存。

藥品有效期：
36個月

執(zhí)行標準：
《中國藥典》2010年版二部

說明書修訂日期：
2007-02-13