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商品名稱:多多藥業(yè)聯(lián)磺甲氧芐啶膠囊

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字22H203287

功能主治:?用于敏感菌所致的尿路感染、腸道感染、成人慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性中耳炎等。

用法用量:?口服。一次4粒，一日2次，首劑加倍或遵醫(yī)囑。

通用名稱：
聯(lián)磺甲氧芐啶膠囊

功能主治：
??用于敏感菌所致的尿路感染、腸道感染、成人慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性中耳炎等。

用法用量：
?口服。一次4粒，一日2次，首劑加倍或遵醫(yī)囑。

不良反應(yīng)：
?1．過敏反應(yīng)較為常見。表現(xiàn)為藥疹，嚴(yán)重者可發(fā)生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等；也有表現(xiàn)為光敏反應(yīng)、藥物熱、關(guān)節(jié)及肌肉疼痛、發(fā)熱等血清病樣反應(yīng)。偶見過敏性休克。
2．中性粒細胞減少或缺乏癥、血小板減少癥，偶可發(fā)生再生障礙性貧血�；颊呖杀憩F(xiàn)為咽痛、發(fā)熱和出血傾向。
3．溶血性貧血及血紅蛋白尿。這在缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者應(yīng)用磺胺藥后易于發(fā)生，在新生兒和小兒中較成人為多見。
4．高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于本品與膽紅素競爭蛋白結(jié)合部位，可致游離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善，故較易發(fā)生高膽紅素血癥和新生兒黃疸，偶可發(fā)生核黃疸。
5．肝臟損害�？砂l(fā)生黃疸、肝功能減退，嚴(yán)重者可發(fā)生急性肝壞死。
6．腎臟損害�？砂l(fā)生結(jié)晶尿、血尿和管型尿；偶有患者發(fā)生間質(zhì)性腎炎或腎管壞死的嚴(yán)重不良反應(yīng)。
7．惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等。一般癥狀輕微，不影響繼續(xù)用藥。偶有患者發(fā)生艱難梭菌腸炎，此時需停藥。
8．甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生。
9．中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)偶可發(fā)生，表現(xiàn)為精神錯亂、定向力障礙、幻覺、欣快感或抑郁感，一旦出現(xiàn)均需立即停藥。
10．由于TMP對葉酸代謝的干擾可產(chǎn)生血液系統(tǒng)不良反應(yīng)，出現(xiàn)白細胞減少，血小板減少或高鐵血紅蛋白性貧血。一般白細胞及血小板減少系輕度。
11．偶可發(fā)生無菌性腦膜炎，有頭痛、頸項強直、惡心等。本品所致的嚴(yán)重不良反應(yīng)雖少見，但常累及各器官并可致命，如滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎、大皰表皮松解萎縮性皮炎、暴發(fā)性肝壞死、粒細胞缺乏癥、再生障礙性貧血等血液系統(tǒng)異常。

禁忌：
?1．對磺胺類藥物過敏者禁用。
2．由于本品阻止葉酸的代謝，加重巨幼紅細胞性貧血患者葉酸鹽的缺乏，所以該病患者禁用。
3．孕婦及哺乳期婦女禁用。
4．小于2個月的嬰兒禁用。
5．肝腎功能損害者禁用。

注意事項：
?1．交叉過敏反應(yīng)。對一種磺胺藥呈現(xiàn)過敏的患者對其他磺胺藥也可能過敏。
2．肝臟損害�？砂l(fā)生黃疸、肝功能減退，嚴(yán)重者可發(fā)生急性肝壞死。故有肝功能損害患者宜避免磺胺藥的全身應(yīng)用。
3．腎臟損害�？砂l(fā)生結(jié)晶尿、血尿和管型尿。如應(yīng)用本品療程長，劑量大時宜同服碳酸氫鈉并多飲水．以防止此不良反應(yīng)。治療中至少每周檢查尿常規(guī)2～3次，如發(fā)現(xiàn)結(jié)晶尿或血尿時給予碳酸氫鈉及飲用大量水，直至結(jié)晶尿和血尿消失。失水、休克和老年患者應(yīng)用本品易致腎損害，應(yīng)慎用或避免應(yīng)用本品。腎功能減退患者不宜應(yīng)用本品。
4．對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制藥出現(xiàn)過敏的患者，對磺胺藥亦可過敏。
5．下列情況應(yīng)慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、血卟啉癥、葉酸缺乏性血液系統(tǒng)疾病、失水、艾滋病、休克和老年患者。
6．用藥期間須注意：
（1）周圍血象檢查，對療程長、服用劑量大、老年、營養(yǎng)不良及服用抗癲癇藥的患者尤為重要；
（2）治療中定期尿液檢查（每2～3日查尿常規(guī)一次）以發(fā)現(xiàn)長療程或高劑量治療時可能發(fā)生的結(jié)晶尿；
（3）肝腎功能檢查。
7．每次服用本品時應(yīng)飲用足量水分。服用期間也應(yīng)保持充足進水量，使成人尿量每日至少維持在1200ml以上。如應(yīng)用本品療程長，劑量大時除多飲水外宜同服碳酸氫鈉。
8．嚴(yán)重感染者應(yīng)測定血藥濃度，對大多數(shù)感染疾患者游離磺胺濃度達50～150g/ml（嚴(yán)重感染120～150g/ml）可有效�？偦前费獫舛炔粦�(yīng)超過200g/ml，如超過此濃度，不良反應(yīng)發(fā)生率增高。
9．不可任意加大劑量、增加用藥次數(shù)或延長療程，以防蓄積中毒。
10．由于本品能抑制大腸桿菌的生長，妨礙B族維生素在腸內(nèi)的合成，故使用本品超過一周以上者，應(yīng)同時給予維生素B以預(yù)防其缺乏。
11．如因服用本品引起葉酸缺乏時，可同時服用葉酸制劑，后者并不干擾TMP的抗菌活性，因細菌并不能利用已合成的葉酸，如有骨髓抑制征象發(fā)生，應(yīng)即停用本品，并給予葉酸3～6mg肌內(nèi)注射，一日1次，使用2日或根據(jù)需要用藥至造血功能恢復(fù)正常，對長期、過量使用本品者可給予高劑量葉酸并延長療程。

成份：
【主要成分及其化學(xué)名稱】?本品為復(fù)方制劑，其組分為：每粒含磺胺甲噁唑0.1g、磺胺嘧啶0.1g、甲氧芐啶0.04g。

性狀：
本品為硬膠囊；內(nèi)容物為白色或類白色顆粒。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
?1．磺胺藥可透過胎盤屏障至胎兒體內(nèi)，動物實驗發(fā)現(xiàn)有致畸作用。人類研究缺乏充足資料，孕婦宜避免應(yīng)用。
2．磺胺藥可自乳汁中分泌，乳汁中濃度約可達母體血藥濃度的50%～100%，藥物可能對嬰兒產(chǎn)生影響；磺胺藥在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中的應(yīng)用有導(dǎo)致溶血性貧血發(fā)生的可能。鑒于上述原因，哺乳期婦女暫停應(yīng)用本品。

兒童用藥：
?由于磺胺藥可與膽紅素競爭在血漿蛋白上的結(jié)合部位，而新生兒的乙酰轉(zhuǎn)移酶系統(tǒng)未發(fā)育完善，磺胺游離血濃度增高，以致增加了核黃疸發(fā)生的危險性，因此該類藥物在新生兒及2個月以下嬰兒的應(yīng)用屬禁忌。

老年用藥：
?老年患者應(yīng)用磺胺藥時發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的機會增加。如嚴(yán)重皮疹、骨髓抑制和血小板減少等。因此老年患者宜避免應(yīng)用，確有指征時需權(quán)衡利弊后決定。

藥物相互作用：
?1．合用尿堿化藥可增加本品在堿性尿中的溶解度，使排泄增多。
2．不能與對氨基苯甲酸合用，對氨基苯甲酸可代替本品被細菌攝取，兩者相互拮抗。
3．下列藥物與本品同用時，本品可取代這些藥物的蛋白結(jié)合部位，或抑制其代謝，以致藥物作用時間延長或發(fā)生毒性反應(yīng)，因此當(dāng)這些藥物與本品同時應(yīng)用，或在應(yīng)用本品之后使用時需調(diào)整其劑量。此類藥物包括口服抗凝藥、口服降血糖藥、甲氨蝶呤、苯妥英鈉和硫噴妥鈉。
4．與骨髓抑制藥合用可能增強此類藥物對造血系統(tǒng)的不良反應(yīng)。如白細胞、血小板減少等，如確有指征需兩藥同用時，應(yīng)嚴(yán)密觀察可能發(fā)生的毒性反應(yīng)。
5．與避孕藥(雌激素類)長時間合用可導(dǎo)致避孕的可靠性減少，并增加經(jīng)期外出血的機會。
6．與溶栓藥物合用時，可能增大其潛在的毒性作用。
7．與肝毒性藥物合用時，可能引起肝毒性發(fā)生率的增高。對此類患者尤其是用藥時間較長及以往有肝病史者應(yīng)監(jiān)測肝功能。
8．與光敏藥物合用時，可能發(fā)生光敏作用相加。
9．接受本品治療者對維生素K的需要量增加。
10．不宜與烏洛托品合用，因烏洛托品在酸性尿中可分解產(chǎn)生甲醛，后者可與本品形成不溶性沉淀物。使發(fā)生結(jié)晶尿的危險性增加。
11．本品可取代保泰松的血漿蛋白結(jié)合部位，當(dāng)兩者同用時可增強保泰松的作用。
12．磺吡酮(sulfinpyrazone)與本品合用時可減少后者自腎小管的分泌，其血藥濃度升高且持久，從而產(chǎn)生毒性反應(yīng)，因此在應(yīng)用磺吡酮期間或在應(yīng)用其治療后可能需要調(diào)整本品的劑量。當(dāng)磺吡酮療程較長時，對本品的血藥濃度宜進行監(jiān)測，有助于劑量的調(diào)整，保證安全用藥。
13．本品中的TMP可抑制華法林的代謝而增強其抗凝作用。
14．本品中的TMP與環(huán)孢素合用可增加腎毒性。
15．利福平與本品合用時，可明顯使本品中的TMP清除增加和血清半衰期縮短。
16．不宜與抗腫瘤藥、2,4-二氨基嘧啶類藥物合用，也不宜在應(yīng)用其他葉酸拮抗藥治療的療程之間應(yīng)用本品，因為有產(chǎn)生骨髓再生不良或巨幼紅細胞貧血的可能。
17．不宜與氨苯砜合用，因氨苯砜與本品中的TMP合用兩者血藥濃度均可升高，氨苯砜濃度的升高使不良反應(yīng)增多且加重，尤其是高鐵血紅蛋白血癥的發(fā)生。
18．避免與青霉素類藥物合用，因為本品有可能干擾此類藥物的殺菌作用。

藥理作用：
?本品系磺胺甲噁唑(SMZ)、磺胺嘧啶(SD)和甲氧芐啶(TMP)的復(fù)方制劑。其抗菌譜廣，抗菌作用強，并具有協(xié)同抑菌或殺菌作用，對大多數(shù)革蘭陽性和陰性菌，包括非產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌、肺炎球菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、沙門菌屬、變形桿菌屬、摩根菌屬、志賀菌屬等腸桿菌科細菌、淋球菌、腦膜炎球菌、流感嗜血桿菌等均具有良好抗菌活性，近年來細菌對本品耐藥性普遍存在，尤其志賀菌屬等腸桿菌科的細菌，故目前臨床上很少使用。此外在體外對霍亂弧菌、沙眼衣原體等，亦具良好抗菌活性。其作用機制為SMZ和SD均能與對氨基苯甲酸競爭二氫葉酸合成酶，使細菌不能合成二氫葉酸，TMP則通過抑制細菌的二氫葉酸還原酶，阻礙二氫葉酸還原成四氫葉酸。三者合用時，對細菌合成四氫葉酸過程起雙重阻斷作用，故其抗菌作用較單藥增強，并且對它們耐藥的菌株也相應(yīng)減少。

藥物過量：
?磺胺血濃度不應(yīng)超過200ｕg/ml，超過此濃度，不良反應(yīng)發(fā)生率增高，毒性增強。過量短期服用本品會出現(xiàn)食欲不振、腹痛、惡心、嘔吐、頭暈、頭痛、嗜睡、神志不清、精神低沉、發(fā)熱、血尿、結(jié)晶尿、血液疾病、黃疸、骨髓抑制等。長期過量服用本品會引起骨髓抑制，造成血小板、白細胞的減少和巨幼紅細胞性貧血。

藥代動力學(xué)：
?本品口服后自胃腸道吸收，廣泛分布于全身組織和體液。易透過血-腦脊液屏障和胎盤屏障。本品主要經(jīng)腎代謝。

貯藏：
遮光，密封保存�！�

藥品有效期：
暫定24個月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
?WS-10001-（HD-0573）-2002

警告/警示語：
1．對磺胺類藥物過敏者禁用。2．孕婦及哺乳期婦女禁用。3．小于2個月的嬰兒禁用。4．肝腎功能損害者禁用。

說明書修訂日期：
2007-07-30