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商品名稱:山東新華重酒石酸間羥胺注射液

批準文號:國藥準字7237H1030

功能主治:1.防治椎管內(nèi)阻滯麻醉時發(fā)生的急性低血壓。2.用于出血、藥物過敏、手術(shù)并發(fā)癥及腦外傷或腦腫瘤合并休克而發(fā)生的低血壓的輔助性對癥治療。3.也可用于心源性休克或敗血癥所致的低血壓。

用法用量:1.成人用量(1)肌內(nèi)或皮下注射：2～10mg/次(以間羥胺計)，由于最大效應(yīng)不是立即顯現(xiàn)，在重復(fù)用藥前對初始量效應(yīng)至少應(yīng)觀察10分鐘。(2)靜脈注射，初量0.5～5mg，繼而靜滴，用于重癥休克。(3)靜脈滴注，將間羥胺15～100mg加入5%葡萄糖液或氯化鈉注射液500ml中滴注，調(diào)節(jié)滴速以維持合適的血壓。成人極量一次100mg(每分鐘0.3～0.4mg)。2.小兒用量(1)肌內(nèi)或皮下注射：按0.1mg/kg，用于嚴重休克。(2)靜脈滴注0.4mg/kg或按體表面積12mg/m2，用氯化鈉注射液稀釋至每25ml中含間羥胺1mg的溶液，滴速以維持合適的血壓水平為度。(3)配制后應(yīng)于24小時內(nèi)用完，滴注液中不得加入其他難溶于酸性溶液配伍禁忌的藥物。

通用名稱：
重酒石酸間羥胺注射液

功能主治：
?1.防治椎管內(nèi)阻滯麻醉時發(fā)生的急性低血壓。
2.用于出血、藥物過敏、手術(shù)并發(fā)癥及腦外傷或腦腫瘤合并休克而發(fā)生的低血壓的輔助性對癥治療。
3.也可用于心源性休克或敗血癥所致的低血壓。

用法用量：
1.成人用量
(1)肌內(nèi)或皮下注射：2～10mg/次(以間羥胺計)，由于最大效應(yīng)不是立即顯現(xiàn)，在重復(fù)用藥前對初始量效應(yīng)至少應(yīng)觀察10分鐘。
(2)靜脈注射，初量0.5～5mg，繼而靜滴，用于重癥休克。
(3)靜脈滴注，將間羥胺15～100mg加入5%葡萄糖液或氯化鈉注射液500ml中滴注，調(diào)節(jié)滴速以維持合適的血壓。
成人極量一次100mg(每分鐘0.3～0.4mg)。
2.小兒用量
(1)肌內(nèi)或皮下注射：按0.1mg/kg，用于嚴重休克。
(2)靜脈滴注0.4mg/kg或按體表面積12mg/m2，用氯化鈉注射液稀釋至每25ml中含間羥胺1mg的溶液，滴速以維持合適的血壓水平為度。
(3)配制后應(yīng)于24小時內(nèi)用完，滴注液中不得加入其他難溶于酸性溶液配伍禁忌的藥物。

不良反應(yīng)：
1.心律失常，發(fā)生率隨用量及病人的敏感性而異。
2.升壓反應(yīng)過快過猛可致急性肺水腫、心律失常、心跳停頓。
3.過量的表現(xiàn)為抽搐、嚴重高血壓、嚴重心律失常，此時應(yīng)立即停藥觀察，血壓過高者可用5～10mg酚妥拉明靜脈注射，必要時可重復(fù)。
4.靜脈滴注時藥液外溢，可引起局部血管嚴重收縮，導(dǎo)致組織壞死糜爛或紅腫硬結(jié)形成膿腫。
5.長期使用驟然停藥時可能發(fā)生低血壓。

禁忌：
未進行該項試驗且無可靠參考文獻，故尚不明確。

注意事項：
1.甲狀腺功能亢進、高血壓、冠心病、充血性心力衰竭、糖尿病患者和瘧疾病史者慎用。
2.血容量不足者應(yīng)先糾正后再用本品。
3.本品有蓄積作用，如用藥后血壓上升不明顯，須觀察10分鐘以上再決定是否增加劑量，以免貿(mào)然增量致使血壓上升過高。
4.給藥時應(yīng)選用較粗大靜脈注射，并避免藥液外溢。
5.短期內(nèi)連續(xù)應(yīng)用，出現(xiàn)快速耐受性，作用會逐漸減弱。

成份：
本品主要成分為重酒石酸間羥胺。

性狀：
本品為無色澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
未進行該項試驗且無可靠參考文獻，故尚不明確。

兒童用藥：
未進行該項試驗且無可靠參考文獻，故尚不明確。

老年用藥：
未進行該項試驗且無可靠參考文獻，故尚不明確。

藥物相互作用：
1.與環(huán)丙烷、氟烷或其他鹵化羥類麻醉藥合用，易致心律失常。
2.與單胺氧化酶抑制劑并用，使升壓作用增強，引起嚴重高血壓。
3.與洋地黃或其他擬腎上腺素藥并用，可致異位心律。
4.不宜與堿性藥物共同滴注，因可引起本品分解。

藥理作用：
本品主要作用于a受體，直接興奮a受體，較去甲腎上腺素作用為弱但較持久，對心血管的作用與去甲腎上腺素相似。能收縮血管，持續(xù)地升高收縮壓和舒張壓，也可增強心肌收縮力，正常人心輸出量變化不大，但能使休克患者的心輸出量增加。對心率的興奮不很顯著，很少引起心律失常，無中樞神經(jīng)興奮作用。由于其升壓作用可靠，維持時間較長，較少引起心悸或尿量減少等反應(yīng)。連續(xù)給藥時，因本品間接在腎上腺素神經(jīng)囊泡中取代遞質(zhì)，可使遞質(zhì)減少，內(nèi)在效應(yīng)減弱，故不能突然停藥，以免發(fā)生低血壓反跳。

藥物過量：
未進行該項試驗且無可靠參考文獻，故尚不明確。

藥代動力學：
本品的人體藥代動力學參數(shù)尚缺乏研究。肌注10分鐘或皮下注射5～20分鐘后血壓升高，持續(xù)約1小時；靜注1～2分鐘起效，持續(xù)約20分鐘。不被單胺氧化酶破壞，作用較久。主要在肝內(nèi)代謝，代謝物多經(jīng)膽汁和尿排出。