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商品名稱:廣東南國醋酸潑尼松片

批準文號:國藥準字8044621H8

功能主治:?主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病。適用于結締組織病，系統(tǒng)性紅斑狼瘡，重癥多肌炎，嚴重的支氣管哮喘，皮肌炎，血管炎等過敏性疾病，急性白血病，惡性淋巴瘤以及適用于其他腎上腺皮質激素類藥物的病癥等。

用法用量:?1.口服一般一次5～10mg（1～2片）,一日10～60mg(2～12片)。必要時酌量增減,由醫(yī)生決定。2.對于系統(tǒng)性紅斑狼瘡、腎病綜合征、潰瘍性結腸炎、自身免疫性溶血性貧血等自身免疫性疾病，可給每日40-60mg（8-12片）,病情穩(wěn)定后逐漸減量。3.對藥物性皮炎、蕁麻疹、支氣管哮喘等過敏性疾病，可給潑尼松每日20-40mg（4~8片），癥狀減輕后減量，每隔1-2日減少5mg（1片）。4.防止器官移植排異反應，一般在術前1-2天開始每日口服100mg（20片）,術后一周改為每日60mg（12片）,以后逐漸減量。5.治療急性白血病、惡性腫瘤,每日口服60~80mg（12~16片），癥狀緩解后減量。

通用名稱：
醋酸潑尼松片

功能主治：
??主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病。適用于結締組織病，系統(tǒng)性紅斑狼瘡，重癥多肌炎，嚴重的支氣管哮喘，皮肌炎，血管炎等過敏性疾病，急性白血病，惡性淋巴瘤以及適用于其他腎上腺皮質激素類藥物的病癥等。

用法用量：
?1.口服一般一次5～10mg（1～2片）,一日10～60mg(2～12片)。必要時酌量增減,由醫(yī)生決定。2.對于系統(tǒng)性紅斑狼瘡、腎病綜合征、潰瘍性結腸炎、自身免疫性溶血性貧血等自身免疫性疾病，可給每日40-60mg（8-12片）,病情穩(wěn)定后逐漸減量。3.對藥物性皮炎、蕁麻疹、支氣管哮喘等過敏性疾病，可給潑尼松每日20-40mg（4~8片），癥狀減輕后減量，每隔1-2日減少5mg（1片）。4.防止器官移植排異反應，一般在術前1-2天開始每日口服100mg（20片）,術后一周改為每日60mg（12片）,以后逐漸減量。5.治療急性白血病、惡性腫瘤,每日口服60~80mg（12~16片），癥狀緩解后減量。

不良反應：
?本品較大劑量易引起糖尿病、消化道潰瘍和類柯興綜合征癥狀，對下丘腦-垂體-腎上腺軸抑制作用較強。并發(fā)感染為主要的不良反應。

禁忌：
?高血壓、血栓癥、胃與十二指腸潰瘍、精神病、電解質代謝異常、心肌梗塞、內(nèi)臟手術、青光眼等患者一般不宜使用，特殊情況下權衡利弊，注意病情惡化的可能。對本品及腎上腺皮質激素類藥物有過敏史患者禁用，真菌和病毒感染患者禁用。

注意事項：
?1.結核病、急性細菌性或病毒性感染患者應用時，必須給予適當?shù)目垢腥局委煛?.長期服藥后，停藥前應逐漸減量。3.糖尿病、骨質疏松癥、肝硬化、腎功能不良、甲狀腺功能低下患者慎用。4.運動員慎用。

成份：
本品主要成份為：醋酸潑尼松。
化學名稱:17α，21-二羥基孕甾-1，4-二烯－3，11，20-三酮21-醋酸酯。

性狀：
本品為白色片。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
?妊娠期婦女使用可增加胎盤功能不全、新生兒體重減少或死胎的發(fā)生率，動物試驗有致畸作用，應權衡利弊使用。乳母接受大劑量給藥，則不應哺乳，防止藥物經(jīng)乳汁排泄，造成嬰兒生長抑制、腎上腺功能抑制等不良反應。

兒童用藥：
?小兒如長期使用腎上腺皮質激素，須十分慎重，因激素可抑制患兒的生長和發(fā)育，如確有必要長期使用，應采用短效（如可的松）或中效制劑（如潑尼松），避免使用長效制劑（如地塞米松）�？诜�中效制劑隔日療法可減輕對生長的抑制作用。兒童或少年患者長期使用糖皮質激素必須密切觀察，患兒發(fā)生骨質疏松癥、股骨頭缺血性壞死、青光眼、白內(nèi)障的危險性都增加。兒童使用激素的劑量除了一般的按年齡和體重而定外，更應該按疾病的嚴重程度和患兒對治療的反應而定。對于有腎上腺皮質功能減退患兒的治療，其激素的用量應根據(jù)體表面積而定，如果按體重而定則易發(fā)生過量，尤其是嬰幼兒和矮小或肥胖的患兒。

老年用藥：
?用糖皮質激素易產(chǎn)生高血壓，老年患者尤其是更年期后的女性使用易發(fā)生骨質疏松。

藥物相互作用：
1.非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥可加強其致潰瘍作用。
2.可增強對乙酰氨基酚的肝毒性。
3.與兩性霉素B或碳酸酐酶抑制劑合用，可加重低鉀血癥，長期與碳酸酐酶抑制劑合用，易發(fā)生低血鈣和骨質疏松。
4.與蛋白質同化激素合用，可增加水腫的發(fā)生率，使痤瘡加重。
5.與抗膽堿能藥（如阿托品）長期合用，可致眼壓增高。
6.三環(huán)類抗抑郁藥可使其引起的精神癥狀加重。
7.與降糖藥如胰島素合用時，因可使糖尿病患者血糖升高，應適當調整降糖藥劑量。
8.甲狀腺激素可使其代謝清除率增加，故甲狀腺激素或抗甲狀腺藥與其合用,應適當調整后者的劑量。
9.與避孕藥或雌激素制劑合用，可加強其的治療作用和不良反應。
10.與強心苷合用，可增加洋地黃毒性及心律紊亂的發(fā)生。
11.與排鉀利尿藥合用，可致嚴重低血鉀，并由于水鈉潴留而減弱利尿藥的排鈉利尿效應。
12.與麻黃堿合用，可增強其代謝清除。
13.與免疫抑制劑合用，可增加感染的危險性，并可能誘發(fā)淋巴瘤或其他淋巴細胞增生性疾病。
14.可增加異煙肼在肝臟代謝和排泄，降低異煙肼的血藥濃度和療效。
15.可促進美西律在體內(nèi)代謝，降低血藥濃度。
16.與水楊酸鹽合用，可減少血漿水楊酸鹽的濃度。
17.與生長激素合用，可抑制后者的促生長作用。

藥理作用：
?腎上腺皮質激素類藥，具有抗炎、抗過敏、抗風濕、免疫抑制作用，作用機理為：1.抗炎作用：本品可減輕和防止組織對炎癥的反應，從而減輕炎癥的表現(xiàn)。激素抑制炎癥細胞，包括巨噬細胞和白細胞在炎癥部位的集聚，并抑制吞噬作用、溶酶體酶的釋放以及炎癥化學中介物的合成和釋放。2.免疫抑制作用：包括防止或抑制細胞介導的免疫反應，延遲性的過敏反應，減少T淋巴細胞、單核細胞、嗜酸性細胞的數(shù)目，降低免疫球蛋白與細胞表面受體的結合能力，并抑制白介素的合成與釋放，從而降低T淋巴細胞向淋巴母細胞轉化，并減輕原發(fā)免疫反應的擴展。可降低免疫復合物通過基底膜，并能減少補體成分及免疫球蛋白的濃度。

藥物過量：
?尚不明確。

藥代動力學：
?本品須在肝內(nèi)將11位酮基還原為11位羥基后顯藥理活性，生理半衰期為60分鐘。體內(nèi)分布以肝中含量最高，依次為血漿、腦脊液、胸水、腹水、腎，在血中本品大部分與血漿蛋白結合，游離的和結合型的代謝物自尿中排出，部分以原形排出，小部分可經(jīng)乳汁排出。

貯藏：
遮光，密封保存（10~30℃）。

藥品有效期：
24個月

執(zhí)行標準：
《中國藥典》2015年版二部

說明書修訂日期：
2015-11-30