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商品名稱:北大醫(yī)藥諾氟沙星片

批準文號:國藥準字H92047500

功能主治:本品適用于敏感細菌所引起的急、慢性腎盂腎炎、膀胱炎、前列腺炎、細菌性痢疾、膽囊炎、傷寒、產前產后感染、盆腔炎、中耳炎、鼻竇炎、急性扁桃腺炎及皮膚軟組織感染等,也可作為腹腔手術的預防用藥。

用法用量:1.大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌及奇異變形菌所致的急性單純性下尿路感染一次400mg,一日2次,療程3日。2.其他病原菌所致的單純性尿路感染劑量同上,療程7~10日。3.復雜性尿路感染劑量同上,療程10~21日。4.單純性淋球菌性尿道炎單次800~1200mg。5.急性及慢性前列腺炎一次400mg,一日2次,療程28日。6.腸道感染一次300~400mg,一日2次,療程5~7日。7.傷寒沙門菌感染一日800~1200mg,分2~3次服用,療程14~21日。

通用名稱：
諾氟沙星片

功能主治：
?本品適用于敏感細菌所引起的急、慢性腎盂腎炎、膀胱炎、前列腺炎、細菌性痢疾、膽囊炎、傷寒、產前產后感染、盆腔炎、中耳炎、鼻竇炎、急性扁桃腺炎及皮膚軟組織感染等,也可作為腹腔手術的預防用藥。

用法用量：
1.大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌及奇異變形菌所致的急性單純性下尿路感染一次400mg,一日2次,療程3日。
2.其他病原菌所致的單純性尿路感染劑量同上,療程7~10日。
3.復雜性尿路感染劑量同上,療程10~21日。
4.單純性淋球菌性尿道炎單次800~1200mg。
5.急性及慢性前列腺炎一次400mg,一日2次,療程28日。
6.腸道感染一次300~400mg,一日2次,療程5~7日。
7.傷寒沙門菌感染一日800~1200mg,分2~3次服用,療程14~21日。

不良反應：
1.胃腸道反應較為常見,可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐.
2.中樞神經系統(tǒng)反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。
3.過敏反應皮疹、皮膚瘙癢,偶可發(fā)生滲出性多性紅斑及血管神經性水腫.少數(shù)患者有光敏反應。
4.偶可發(fā)生。
(1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識障礙、幻覺、震顫。
(2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質性腎炎表現(xiàn)。
(3)靜脈炎。
(4)結晶尿,多見于高劑量應用時。
(5)關節(jié)疼痛。
5.少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低,多屬輕度,并呈一過性。

禁忌：
對本品及氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。

注意事項：
1.本品宜空腹服用,并同時飲水250ml.
2.由于目前大腸埃希菌對諾氟沙星耐藥者多見,應在給藥前留取尿標本培養(yǎng),參考細菌藥敏結果調整用藥.
3.本品大劑量應用或尿pH值在7以上時可發(fā)生結晶尿.為避免結晶尿的發(fā)生,宜多飲水,保持24小時排尿量在1200ml以上.
4.腎功能減退者,需根據(jù)腎功能調整給藥劑量.
5.應用氟喹諾酮類藥物可發(fā)生中、重度光敏反應.應用本品時應避免過度暴露于陽光,如發(fā)生光敏反應需停藥.
6.葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏患者服用本品,極個別可能發(fā)生溶血反應.
7.喹諾酮類包括本品可致重癥肌無力癥狀加重,呼吸肌無力而危及生命.重癥肌無力患者應用喹諾酮類包括本品應特別謹慎.
8.肝功能減退時,如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除,血藥濃度增高,肝、腎功能均減退者尤為明顯,均需權衡利弊后應用,并調整劑量.
9.原有中樞神經系統(tǒng)疾病患者,例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用,有指征時需仔細權衡利弊后應用。

成份：
本品主要成份諾氟沙星。

性狀：
本品為糖衣片，除去糖衣后顯淡黃色，對光、熱、濕較穩(wěn)定。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
曾用猴進行繁殖研究,劑量高達人用量的10倍,發(fā)現(xiàn)本品可致流產.該劑量在猴的血漿峰濃度(Cmax)約為人的2倍.本品在動物中并未證實有致畸作用.然而,在孕婦并未進行合適的、有良好對照的研究,因此本品不宜用于孕婦.
本品是否經乳汁分泌尚缺乏資料.當乳婦應用200mg本品時,乳汁中不能檢出該藥.然而,由于研究劑量較小,且本類藥物的其他品種經乳汁分泌,加之對新生兒及嬰幼兒潛在的嚴重不良反應,乳婦應避免應用本品或于應用時停止哺乳。

兒童用藥：
18歲以下的患者禁用。

老年用藥：
老年患者常有腎功能減退,因本品部分經腎排出,需減量應用。

藥物相互作用：
1.尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度,導致結晶尿和腎毒性。
2.本品與茶堿類合用時可能由于與細胞色素P450結合部位的競爭性抑制,導致茶堿類的肝清除明顯減少,血消除半衰期(t1/2β)延長,血藥濃度升高,出現(xiàn)茶堿中毒癥狀,如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等,故合用時應測定茶堿類血藥濃度和調整劑量。
3.環(huán)孢素與本品合用,可使前者的血藥濃度升高,必須監(jiān)測環(huán)孢素血藥濃度,并調整劑量。
4.本品與抗凝藥華法林同用時可增強后者的抗凝作用,合用時應嚴密監(jiān)測患者的凝血酶原時間。
5.丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%,合用時可因本品血濃度增高而產生毒性。
6.本品與呋喃妥因具拮抗作用,不推薦聯(lián)合應用。
7.多種維生素,或其他含鐵、鋅離子的制劑及含鋁或鎂的制酸藥可減少本品的吸收,建議避免合用,不能避免時在本品服藥前2小時,或服藥后6小時服用。
8.去羥肌苷(didanosine,DDI)可減少本品的口服吸收,因其制劑中含鋁及鎂,可與氟喹諾酮類螯合,故不宜合用。
9.本品干擾咖啡因的代謝,從而導致咖啡因清除減少,血消除半衰期(t1/2β)延長,并可能產生中樞神經系統(tǒng)毒性。

藥理作用：
本品為氟喹諾酮類抗菌藥，具廣譜抗菌作用，尤其對需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高，對下列細菌在體外具良好的抗菌作用：腸桿菌科的大部分細菌，包括枸椽酸桿菌屬、陰溝腸桿菌、產氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。諾氟沙星在體外對多重耐藥菌亦具抗菌活性。對青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、流感嗜血桿菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。諾氟沙星為殺菌劑，通過作用于細菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復制而導致細菌死亡。