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商品名稱:浙江華潤(rùn)三九眾益制藥地氯雷他定片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H02000106

功能主治:本品用于快速緩解過(guò)敏性鼻炎的相關(guān)癥狀，如打噴嚏、流涕和鼻癢;鼻粘膜充血/鼻塞;以及眼癢、流淚和充血;腭癢及咳嗽。本品還用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹的相關(guān)癥狀如瘙癢，并可減少蕁麻疹的數(shù)量及大小。

用法用量:成人及12歲或12歲以上的青少年：口服，每日一次，每次1片。進(jìn)食不影響服藥效果。

通用名稱：
地氯雷他定片

功能主治：
?本品用于快速緩解過(guò)敏性鼻炎的相關(guān)癥狀，如打噴嚏、流涕和鼻癢;鼻粘膜充血/鼻塞;以及眼癢、流淚和充血;腭癢及咳嗽。
本品還用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹的相關(guān)癥狀如瘙癢，并可減少蕁麻疹的數(shù)量及大小。

用法用量：
成人及12歲或12歲以上的青少年：口服，每日一次，每次1片。進(jìn)食不影響服藥效果。

劑型：
片劑

不良反應(yīng)：
在一系列以過(guò)敏性鼻炎和慢性特發(fā)性蕁麻疹為適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)中，患者按每天5毫克的推薦劑量服用地氯雷他定，試驗(yàn)組不良反應(yīng)發(fā)生率比安慰劑組高3%。超過(guò)安慰劑組的最常見(jiàn)不良反應(yīng)為疲倦(1.2%)，口干(0.8%)和頭痛(0.6%)。
在地氯雷他定上市后罕有過(guò)敏性反應(yīng)報(bào)道，包括過(guò)敏和皮疹。另外罕有心動(dòng)過(guò)速、心悸、精神運(yùn)動(dòng)亢進(jìn)、癲癇、肝酶升高、肝炎及膽紅素增加的報(bào)道。

禁忌：
對(duì)本品活性成分或輔料過(guò)敏者禁用。

注意事項(xiàng)：
1、由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對(duì)所有變應(yīng)原的陽(yáng)性反應(yīng)，因而在進(jìn)行任何皮膚過(guò)敏性試驗(yàn)前48小時(shí)，應(yīng)停止使用本品。
2、肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過(guò)強(qiáng)、前列腺肥大、青光眼患者應(yīng)遵醫(yī)囑用藥。

成份：
地氯雷他定。

性狀：
本品為淺藍(lán)色薄膜衣片，除去包衣后顯白色。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
由于尚無(wú)孕婦使用地氯雷他定的臨床資料，孕期內(nèi)使用地氯雷他定的安全性尚未確定。除非潛在的益處超過(guò)可能的風(fēng)險(xiǎn)，孕期內(nèi)不應(yīng)使用地氯雷他定。
地氯雷他定可經(jīng)乳汁排泌，因此不建議哺乳期婦女服用地氯雷他定。
給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定，未發(fā)現(xiàn)對(duì)大鼠的總體生育能力有影響，在動(dòng)物試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)地氯雷他定有致畸和致突變作用。

兒童用藥：
地氯雷他定對(duì)12歲以下的兒童患者的有效性和安全性尚未確定。

老年用藥：
尚缺乏老年患者用藥的研究資料。

藥物相互作用：
臨床試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)地氯雷他定存在有臨床相關(guān)意義的相互作用。地氯雷他定在與酮康唑、紅霉素、阿奇霉素、氟西汀和西米替丁的多劑量藥物相互作用試驗(yàn)中，血漿濃度未出現(xiàn)有臨床相關(guān)意義的改變。然而，地氯雷他定的代謝酶尚未確定，因此與其他藥物的相互作用尚不能完全排除。
進(jìn)食或飲用葡萄柚汁對(duì)地氯雷他定的分布無(wú)影響。
地氯雷他定與酒精同時(shí)使用時(shí)不會(huì)加強(qiáng)酒精對(duì)人行為能力的損害作用。

藥理作用：
本品為非鎮(zhèn)靜性的長(zhǎng)效三環(huán)類抗組胺藥，是氯雷他定的活性代謝物，可通過(guò)選擇性地拮抗外周H1受體，緩解過(guò)敏性鼻炎或慢性特發(fā)性蕁麻疹的相關(guān)癥狀。另外，體外研究結(jié)果，本品可抑制組胺從人肥大細(xì)胞釋放。動(dòng)物研究提示，本品不易通過(guò)血腦屏障。