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商品名稱(chēng):浙江奧托康帕米膦酸二鈉注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字9H1719930

功能主治:惡性腫瘤并發(fā)的高鈣血癥和溶骨性癌轉(zhuǎn)移引起的骨痛。

用法用量:治療骨轉(zhuǎn)移性疼痛：臨用前稀釋于不含鈣離子的0.9%生理鹽水或5%葡萄糖液中。靜脈緩慢滴注4小時(shí)以上，濃度不得超過(guò)15mg/125ml，滴速不得大于15～30mg/2小時(shí)。一次用藥30～60mg。治療高血鈣血癥：應(yīng)嚴(yán)格按照血鈣濃度，在醫(yī)生指導(dǎo)下酌情用藥。一般：血鈣Mmol/L

通用名稱(chēng)：
帕米膦酸二鈉注射液

功能主治：
?惡性腫瘤并發(fā)的高鈣血癥和溶骨性癌轉(zhuǎn)移引起的骨痛。

用法用量：
治療骨轉(zhuǎn)移性疼痛：臨用前稀釋于不含鈣離子的0.9%生理鹽水或5%葡萄糖液中。靜脈緩慢滴注4小時(shí)以上，濃度不得超過(guò)15mg/125ml，滴速不得大于15～30mg/2小時(shí)。一次用藥30～60mg。
治療高血鈣血癥：應(yīng)嚴(yán)格按照血鈣濃度，在醫(yī)生指導(dǎo)下酌情用藥。一般：
血鈣
Mmol/L
<3.0
3.0-3.5
3.5-4.0
＞4.0

mg%
<12.0
12.0-14.0
14.0-16.0
＞16.0

劑量
mg
15-30
30-60
60-90
90

不良反應(yīng)：
少數(shù)病人可出現(xiàn)輕度惡心、胸痛、胸悶、頭暈乏力及輕微肝腎功能改變等，偶見(jiàn)發(fā)熱反應(yīng)。

禁忌：
對(duì)本品和雙膦酸鹽制劑有過(guò)敏史者禁用。

注意事項(xiàng)：
1．本品需以不含鈣的液體稀釋后立即靜脈緩慢滴注，不可將本品直接靜脈滴注。
2．本品不得與其他種類(lèi)雙膦酸類(lèi)藥物合并使用。
3．動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中使用本品曾發(fā)生腎毒性，故腎功能損傷者慎用。
4．用于治療高鈣血癥時(shí)，應(yīng)同時(shí)注意補(bǔ)充液體，使每日尿量達(dá)2L以上。
5．使用本品過(guò)程中，應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血清鈣、磷等電解質(zhì)水平。

成份：
主要成份為帕米膦酸二鈉,其化學(xué)名為3-氨基-1-羥基亞丙基-1，1-二膦酸二鈉五水化合物。

性狀：
本品為無(wú)色的澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
孕婦應(yīng)權(quán)衡利弊用藥，藥物可進(jìn)入母乳中，故哺乳期婦女慎用。

兒童用藥：
一般不用，可能影響骨骼成長(zhǎng)。

老年用藥：
適當(dāng)減量。

藥物相互作用：
尚不明確。

藥理作用：
本品為雙膦酸類(lèi)藥物，體外和動(dòng)物試驗(yàn)表明可強(qiáng)烈抑制羥磷灰石的溶解和破骨細(xì)胞的活性，對(duì)骨質(zhì)的吸收具有十分顯著的抑制作用。對(duì)癌癥的溶骨性骨轉(zhuǎn)移所致的疼痛有止痛作用，亦可用于治療癌癥所致的高鈣血癥。

藥物過(guò)量：
過(guò)量或速度過(guò)快，可能引起低鈣血癥，出現(xiàn)抽搐、手指麻木癥狀，可適量補(bǔ)鈣。

藥代動(dòng)力學(xué)：
文獻(xiàn)報(bào)道，癌癥病人以該品45mg溶于500ml生理鹽水后靜脈滴注4小時(shí)以上，滴注結(jié)束時(shí)血濃度為0.96ug/ml，平均有51%的藥物以原形從尿中排泄；尿的排泄顯示雙相處置動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)，α和β半衰期分別為1.6小時(shí)和27.2小時(shí)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明：給藥后迅速?gòu)难�環(huán)系統(tǒng)消除，主要分布在骨骼、肝臟、脾臟和氣管軟骨中。本品可長(zhǎng)期滯留于骨組織中，半衰期最長(zhǎng)可達(dá)300天。

貯藏：
密閉保存

藥品有效期：
24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
《中國(guó)藥典》2010年版二部

說(shuō)明書(shū)修訂日期：
2012-10-10