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59 2023-03-18
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商品名稱:西安迪賽鹽酸托烷司瓊膠囊
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字00271001H
功能主治:本品預(yù)防癌癥化療引起的惡心和嘔吐。
用法用量:口服。本品需與鹽酸托烷司瓊注射液配合使用。1、兒童一般不推薦用于兒童,如病情需要必須使用時(shí),可參照下列劑量:在2歲以上的兒童中,推薦劑量為0.1mg/kg體重,最高可達(dá)每天5mg(一粒)。第一天靜脈給藥:在化療前,給予鹽酸托烷司瓊注射液靜脈滴注(1安瓿藥物溶于100ml常用的輸注液如生理鹽水、林格氏液或5%葡萄糖液中)或緩慢靜脈內(nèi)推注。第2-6天口服給藥:鹽酸托烷司瓊膠囊口服,在早晨(至少于早餐前1小時(shí))服用。2、成人鹽酸托烷司瓊的成人推薦劑量為每天5mg(一粒),療程為6天。第1天靜脈給藥:在化療前,靜脈滴注鹽酸托烷司瓊注射液(1安瓿藥物溶于100ml常用的輸注液如生理鹽水、林格氏液或5%葡萄糖液中)或緩慢靜脈內(nèi)推注。第2-6天口服給藥:在早晨起床時(shí)(至少于早餐前一小時(shí))立即用水送服本品5mg(一粒)。代謝不良者應(yīng)用:在為期6天的應(yīng)用中無(wú)需調(diào)整劑量。肝腎功能不全患者應(yīng)用:在急性肝炎或脂肪肝患者中,鹽酸托烷司瓊的藥代動(dòng)力學(xué)無(wú)改變。但是,肝硬化或腎功能不全患者的血藥濃度則較健康志愿者高50%,然而如果采用5毫克/天共六天的給藥方案,則不必減量。
通用名稱:
鹽酸托烷司瓊膠囊
功能主治:
?本品預(yù)防癌癥化療引起的惡心和嘔吐。
用法用量:
口服。本品需與鹽酸托烷司瓊注射液配合使用。
1、兒童一般不推薦用于兒童,如病情需要必須使用時(shí),可參照下列劑量:在2歲以上的兒童中,推薦劑量為0.1mg/kg體重,最高可達(dá)每天5mg(一粒)。
第一天靜脈給藥:在化療前,給予鹽酸托烷司瓊注射液靜脈滴注(1安瓿藥物溶于100ml常用的輸注液如生理鹽水、林格氏液或5%葡萄糖液中)或緩慢靜脈內(nèi)推注。
第2-6天口服給藥:鹽酸托烷司瓊膠囊口服,在早晨(至少于早餐前1小時(shí))服用。
2、成人鹽酸托烷司瓊的成人推薦劑量為每天5mg(一粒),療程為6天。
第1天靜脈給藥:在化療前,靜脈滴注鹽酸托烷司瓊注射液(1安瓿藥物溶于100ml常用的輸注液如生理鹽水、林格氏液或5%葡萄糖液中)或緩慢靜脈內(nèi)推注。
第2-6天口服給藥:在早晨起床時(shí)(至少于早餐前一小時(shí))立即用水送服本品5mg(一粒)。
代謝不良者應(yīng)用:在為期6天的應(yīng)用中無(wú)需調(diào)整劑量。
肝腎功能不全患者應(yīng)用:在急性肝炎或脂肪肝患者中,鹽酸托烷司瓊的藥代動(dòng)力學(xué)無(wú)改變。但是,肝硬化或腎功能不全患者的血藥濃度則較健康志愿者高50%,然而如果采用5毫克/天共六天的給藥方案,則不必減量。
不良反應(yīng):
本品通常耐受性良好。推薦劑量下的不良反應(yīng)為一過(guò)性的。常見的不良反應(yīng)有頭痛、頭昏、便秘、眩暈、疲勞及胃腸功能紊亂如腹痛和腹瀉。極少數(shù)病人可出現(xiàn)一過(guò)性血壓改變或過(guò)敏反應(yīng),前者無(wú)需特殊治療,后者經(jīng)抗過(guò)敏治療后可好轉(zhuǎn)。
禁忌:
對(duì)托烷司瓊過(guò)敏者及孕婦禁用。
注意事項(xiàng):
1.高血壓未控制的患者,用藥后可能引起血壓進(jìn)一步升高,故高血壓患者應(yīng)慎用,其用量不宜超過(guò)10毫克/天。
2.鹽酸托烷司瓊常見不良反應(yīng)是頭暈和疲勞,患者服藥后在駕車或操縱機(jī)械者應(yīng)慎用。
3.肝腎功能障礙者使用本品半衰期延長(zhǎng),但這種變化在每天5mg,連續(xù)用藥6天的治療中不會(huì)發(fā)生藥物蓄積,因此不必調(diào)整用藥劑量。
成份:
本品主要成分為鹽酸托烷司瓊。
性狀:
本品為膠囊劑,內(nèi)容物為白色或類白色顆粒。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
孕婦禁用。鹽酸托烷司瓊是否泌入人乳尚未證實(shí),故用藥患者不應(yīng)授乳。
兒童用藥:
一般不推薦使用,如病情需要必須使用時(shí),其劑量參見[用法用量]。
老年用藥:
老年人應(yīng)用無(wú)需調(diào)整劑量。
藥物相互作用:
1.鹽酸托烷司瓊?cè)襞c利福平或其他肝酶誘導(dǎo)藥物(如苯巴比妥)同時(shí)使用,則可導(dǎo)致鹽酸托烷司瓊的血漿濃度降低,因此代謝正常者需增加劑量(代謝不良者不需增加)。
2.細(xì)胞色素P450酶抑制劑如西米替丁對(duì)鹽酸托烷司瓊的血漿濃度的影響極微,在正常使用的情況下無(wú)需調(diào)整劑量。
藥理作用:
本品是一種外周神經(jīng)原及中樞神經(jīng)系統(tǒng)5-羥色胺3(5-HT3)受體的強(qiáng)效、高選擇性競(jìng)爭(zhēng)拮抗劑。某些物質(zhì)包括一些化療藥可激發(fā)內(nèi)臟粘膜的類嗜鉻細(xì)胞釋放出5-羥色胺,從而誘發(fā)伴惡心的嘔吐反射。本品主要通過(guò)選擇性地阻斷外周神經(jīng)原突觸前5-HT3受體而抑制嘔吐反射,另外,其止吐作用也可能與其通過(guò)對(duì)中樞5-HT3受體的直接阻斷而抑制最后區(qū)的迷走神經(jīng)的刺激作用有關(guān)。毒性研究:遺傳毒性:文獻(xiàn)報(bào)道鹽酸托烷司瓊對(duì)小鼠骨髓微核無(wú)明顯影響,體外高濃度也未見染色體畸變和致突變作用。生殖毒性:動(dòng)物生殖毒性試驗(yàn)提示本品有潛在的胚胎毒性。尚不清楚本品是否可進(jìn)入乳汁,因此哺乳期婦女不應(yīng)使用本品。預(yù)防癌癥化療引起的惡心和嘔吐。
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