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商品名稱:希普欣

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字0909120H0

功能主治:?用于敏感菌引起的：1．泌尿生殖系統(tǒng)感染，包括單純性、復(fù)雜性尿路感染、細(xì)菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或?qū)m頸炎（包括產(chǎn)酶株所致者）。2．呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及肺部感染。3．胃腸道感染，由志賀菌屬、沙門菌屬、產(chǎn)腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。4．傷寒。5．骨和關(guān)節(jié)感染。6．皮膚軟組織感染。7．?dāng)⊙�癥等全身感染。

用法用量:?成人常用量：一日0.2g，每12小時(shí)靜脈滴注1次，滴注時(shí)間不少于30分鐘。嚴(yán)重感染或銅綠假單胞菌感染可加大劑量至一日0.8g，分2次靜脈滴注。療程如下：1．尿路感染：急性單純性下尿路感染5～7日；復(fù)雜性尿路感染7～14日。2．肺炎和皮膚軟組織感染：7～14日。3．腸道感染：5～7日。4．骨和關(guān)節(jié)感染：4～6周或更長(zhǎng)。5．傷寒：10～14日。

通用名稱：
乳酸環(huán)丙沙星氯化鈉注射液

功能主治：
??用于敏感菌引起的：
1．泌尿生殖系統(tǒng)感染，包括單純性、復(fù)雜性尿路感染、細(xì)菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或?qū)m頸炎（包括產(chǎn)酶株所致者）。
2．呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及肺部感染。
3．胃腸道感染，由志賀菌屬、沙門菌屬、產(chǎn)腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。
4．傷寒。
5．骨和關(guān)節(jié)感染。
6．皮膚軟組織感染。
7．?dāng)⊙�癥等全身感染。

用法用量：
?成人常用量：一日0.2g，每12小時(shí)靜脈滴注1次，滴注時(shí)間不少于30分鐘。嚴(yán)重感染或銅綠假單胞菌感染可加大劑量至一日0.8g，分2次靜脈滴注。療程如下：
1．尿路感染：急性單純性下尿路感染5～7日；復(fù)雜性尿路感染7～14日。
2．肺炎和皮膚軟組織感染：7～14日。
3．腸道感染：5～7日。
4．骨和關(guān)節(jié)感染：4～6周或更長(zhǎng)。
5．傷寒：10～14日。

不良反應(yīng)：
?1.胃腸道反應(yīng)較為常見，可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。
2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)，可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。
3.過敏反應(yīng)：皮疹、皮膚瘙癢，偶可發(fā)生滲出性多形紅斑及血管神經(jīng)性水腫。少數(shù)患者有光敏反應(yīng)。
4.偶可發(fā)生：
（1）癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識(shí)混亂、幻覺、震顫；
（2）血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)；
（3）靜脈炎；
（4）結(jié)晶尿，多見于高劑量應(yīng)用時(shí)；
（5）關(guān)節(jié)疼痛。
5.少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細(xì)胞降低，多屬輕度，并呈一過性。

禁忌：
?對(duì)本品及氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。

注意事項(xiàng)：
?1.包括環(huán)丙沙星在內(nèi)的氟喹諾酮類藥品與致殘和不同身體系統(tǒng)潛在的不可逆嚴(yán)重不良反應(yīng)有關(guān)，這些不良反應(yīng)可以并發(fā)在同一個(gè)病人身上。通�？梢姷牟涣挤磻�(yīng)包括肌腱炎、肌腱破裂、關(guān)節(jié)痛、肌肉痛、周圍神經(jīng)病變和中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)（幻覺、焦慮、沮喪、失眠、劇烈頭痛和精神錯(cuò)亂）。這些反應(yīng)可在使用環(huán)丙沙星數(shù)小時(shí)至幾周內(nèi)發(fā)生。任何年齡或無已存在風(fēng)險(xiǎn)因素的病人均發(fā)生了這些不良反應(yīng)。
2.發(fā)現(xiàn)任何嚴(yán)重不良反應(yīng)的初始信號(hào)或癥狀時(shí)，立即停止使用環(huán)丙沙星。另外，曾經(jīng)發(fā)生過與喹諾酮類藥物相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)的患者，避免使用包括環(huán)丙沙星在內(nèi)的喹諾酮類藥物。
3.由于目前大腸埃希菌對(duì)氟喹諾酮類藥物耐藥者多見，應(yīng)在給藥前留取尿培養(yǎng)標(biāo)本，參考細(xì)菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。
4.本品大劑量應(yīng)用或尿pH值在7以上時(shí)可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生，宜多飲水，保持24小時(shí)排尿量在1200ml以上。
5.腎功能減退者，需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。
6.應(yīng)用氟喹諾酮類藥物可發(fā)生中、重度光敏反應(yīng)。應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)避免過度暴露于陽光，如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥。
7.肝功能減退時(shí)，如屬重度（肝硬化腹水）可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權(quán)衡利弊后應(yīng)用，并調(diào)整劑量。
8.原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用，有指征時(shí)需仔細(xì)權(quán)衡利弊后應(yīng)用。
9.本品靜脈滴注宜緩慢，每0.2g/100ml時(shí)，滴注時(shí)間不少于1小時(shí)。

成份：
?本品主要成份為：乳酸環(huán)丙沙星。其化學(xué)名稱為：1-環(huán)丙基-6-氟-1，4-二氫-4-氧代-7（1-哌嗪基）-3-喹啉羧酸乳酸鹽。

性狀：
本品為無色或幾乎無色的澄明液體。毫滲透壓摩爾濃度（mOsmol/kg）約290。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
?動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未證實(shí)喹諾酮類藥物有致畸作用，但對(duì)孕婦用藥所做研究尚無明確結(jié)論。鑒于本藥可引起未成年動(dòng)物關(guān)節(jié)病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)暫停哺乳。

兒童用藥：
?本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確立。但本品用于數(shù)種幼齡動(dòng)物時(shí)，可致關(guān)節(jié)病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。

老年用藥：
?老年患者常有腎功能減退，因本品部分經(jīng)腎排出，需減量應(yīng)用。

藥物相互作用：
?1.尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度，導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。
2.本品與茶堿類合用時(shí)可能由于與細(xì)胞色素P450結(jié)合部位的競(jìng)爭(zhēng)性抑制，導(dǎo)致茶堿類的肝清除明顯減少，血消除半衰期(t1/2β)延長(zhǎng)，血藥濃度升高，出現(xiàn)茶堿中毒癥狀，如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動(dòng)、抽搐、心悸等，故合用時(shí)應(yīng)測(cè)定茶堿類血藥濃度和調(diào)整劑量。
3.環(huán)孢素與本品合用，可使前者的血藥濃度升高，必須監(jiān)測(cè)環(huán)孢素血藥濃度，并調(diào)整劑量。
4.本品與抗凝藥華法林合用時(shí)可增強(qiáng)后者的抗凝作用，合用時(shí)應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)患者的凝血酶原時(shí)間。
5.丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%，合用時(shí)可因本品血藥濃度增高而產(chǎn)生毒性。
6.本品干擾咖啡因的代謝，從而導(dǎo)致咖啡因清除減少，血消除半衰期（t1/2β）延長(zhǎng)，并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性。

藥理作用：
?本品具廣譜抗菌作用，尤其對(duì)需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高，對(duì)下列細(xì)菌在體外具良好抗菌作用：腸桿菌科的大部分細(xì)菌，包括枸椽酸桿菌屬、陰溝、產(chǎn)氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。常對(duì)多重耐藥菌也具有抗菌活性。對(duì)青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、產(chǎn)酶流感桿菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。對(duì)銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數(shù)菌株具抗菌作用。本品對(duì)甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，對(duì)肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。對(duì)沙眼衣原體、支原體、軍團(tuán)菌具良好抗微生物作用，對(duì)結(jié)核桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性。對(duì)厭氧菌的抗菌活性差。
環(huán)丙沙星為殺菌劑，通過作用于細(xì)菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。

藥物過量：
急性藥物過量時(shí)應(yīng)仔細(xì)觀察病情變化，予以對(duì)癥處理及支持療法。并維持適當(dāng)?shù)难a(bǔ)液量。血液透析或腹膜透析時(shí)只有少量藥物（<10%）排出體外。

藥代動(dòng)力學(xué)：
?靜脈滴注本品0.2g和0.4g后，其血藥峰濃度（Cmax）分別為2.1μg/ml和4.6μg/ml。廣泛分布至各組織、體液（包括腦脊液）中，組織中的濃度常超過血藥濃度，蛋白結(jié)合率約為20%～40%，靜脈給藥后排出給藥量的50%～70%，以代謝物形式排出約15%，同時(shí)亦有相當(dāng)數(shù)量的藥物經(jīng)膽汁和糞便排泄。

貯藏：
遮光，密閉（常溫10~30℃）保存。

藥品有效期：
24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
?《中國藥典》2015年版二部

說明書修訂日期：
2006-07-05