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商品名稱(chēng):龍暉藥業(yè)卡馬西平片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字32832H025

功能主治:⑴復(fù)雜部分性發(fā)作(亦稱(chēng)精神運(yùn)動(dòng)性發(fā)作或顳葉癲癇)、全身強(qiáng)直一陣攣性發(fā)作、上述兩種混合性發(fā)作或其他部分性或全身性發(fā)作；對(duì)典型或不典型失神發(fā)作、肌陣攣或失神張力發(fā)作無(wú)效。⑵三叉神經(jīng)痛和舌咽神經(jīng)痛發(fā)作;亦用作三叉神經(jīng)痛緩解后的長(zhǎng)期預(yù)防性用藥。也可用于脊髓癆和多發(fā)性硬化、糖尿病性周?chē)�性神�?jīng)痛、患肢痛和外傷后神經(jīng)痛以及皰疹后神經(jīng)痛。⑶預(yù)防或治療躁狂-抑郁癥；對(duì)鋰、抗精神病藥、抗抑郁藥無(wú)效的或不能耐受的躁狂-抑郁癥，可單用或與鋰鹽或其它抗抑郁藥合用。⑷中樞性部分性尿崩癥，可單用或氯磺丙脲或氯貝丁酯等合用。⑸對(duì)某些精神疾病包括精神分裂癥性情感性疾病，頑固性精神分裂癥及與邊緣系統(tǒng)功能障礙有關(guān)的失控綜合征。⑹不寧腿綜合征(Ekbom綜合征)，偏側(cè)面肌痙攣。⑺酒精癖的戒斷綜合征。

用法用量:?1.成人常用量⑴抗驚厥，開(kāi)始一次0.1g，一日2-3次；第二日后每日增加0.1g，直到出現(xiàn)療效為止；維持量根據(jù)調(diào)整至最低有效量，分次服用；注意個(gè)體化，最高量每日不超過(guò)1.2g。⑵鎮(zhèn)痛，開(kāi)始一次0.1g，一日2次；第二日后每隔一日增加0.1-0.2g，直到疼痛緩解，維持量每日0.4-0.8g，分次服用；最高量每日不超過(guò)1.2g。⑶尿崩癥，單用時(shí)一日0.3-0.6g，如與其他抗利尿藥合用,每日0.2-0.4g,分3次服用。⑷抗躁狂或抗精神病，開(kāi)始每日0.2-0.4g，每周逐漸增加至最大量1.6g，分3-4次服用。每日限量，12﹣15歲，不超過(guò)1g；15歲以上不超過(guò)1.2g；有少數(shù)用至1.6g，通常成人限量為1.2g，12﹣15歲每日不超過(guò)1g，少數(shù)人需用至1.6g。做止痛用每日不超過(guò)1.2g。2.小兒常用量：抗驚厥，6歲以前開(kāi)始每日按體重5mg／kg，每5-7日增加一次用量，達(dá)每日10mg／kg，必要時(shí)增至20mg／kg，維持量調(diào)整到維持血藥濃度8-12ug／kg，一般為按體重10﹣12mg／kg，約0.25–0.3g，不超過(guò)0.4g；6﹣12歲兒童第一日0.05–0.1g，服2次，隔周增加0.1g至出現(xiàn)療效；維持量調(diào)整到最小有效量，一般為每日0.4-0.8g，不超過(guò)1g，分3﹣4次服用。

通用名稱(chēng)：
卡馬西平片

功能主治：
?⑴復(fù)雜部分性發(fā)作(亦稱(chēng)精神運(yùn)動(dòng)性發(fā)作或顳葉癲癇)、全身強(qiáng)直一陣攣性發(fā)作、上述兩種混合性發(fā)作或其他部分性或全身性發(fā)作；對(duì)典型或不典型失神發(fā)作、肌陣攣或失神張力發(fā)作無(wú)效。⑵三叉神經(jīng)痛和舌咽神經(jīng)痛發(fā)作;亦用作三叉神經(jīng)痛緩解后的長(zhǎng)期預(yù)防性用藥。也可用于脊髓癆和多發(fā)性硬化、糖尿病性周?chē)�性神�?jīng)痛、患肢痛和外傷后神經(jīng)痛以及皰疹后神經(jīng)痛。⑶預(yù)防或治療躁狂-抑郁癥；對(duì)鋰、抗精神病藥、抗抑郁藥無(wú)效的或不能耐受的躁狂-抑郁癥，可單用或與鋰鹽或其它抗抑郁藥合用。⑷中樞性部分性尿崩癥，可單用或氯磺丙脲或氯貝丁酯等合用。⑸對(duì)某些精神疾病包括精神分裂癥性情感性疾病，頑固性精神分裂癥及與邊緣系統(tǒng)功能障礙有關(guān)的失控綜合征。⑹不寧腿綜合征(Ekbom綜合征)，偏側(cè)面肌痙攣。⑺酒精癖的戒斷綜合征。

用法用量：
?1.成人常用量⑴抗驚厥，開(kāi)始一次0.1g，一日2-3次；第二日后每日增加0.1g，直到出現(xiàn)療效為止；維持量根據(jù)調(diào)整至最低有效量，分次服用；注意個(gè)體化，最高量每日不超過(guò)1.2g。⑵鎮(zhèn)痛，開(kāi)始一次0.1g，一日2次；第二日后每隔一日增加0.1-0.2g，直到疼痛緩解，維持量每日0.4-0.8g，分次服用；最高量每日不超過(guò)1.2g。⑶尿崩癥，單用時(shí)一日0.3-0.6g，如與其他抗利尿藥合用,每日0.2-0.4g,分3次服用。⑷抗躁狂或抗精神病，開(kāi)始每日0.2-0.4g，每周逐漸增加至最大量1.6g，分3-4次服用。每日限量，12﹣15歲，不超過(guò)1g；15歲以上不超過(guò)1.2g；有少數(shù)用至1.6g，通常成人限量為1.2g，12﹣15歲每日不超過(guò)1g，少數(shù)人需用至1.6g。做止痛用每日不超過(guò)1.2g。2.小兒常用量：抗驚厥，6歲以前開(kāi)始每日按體重5mg／kg，每5-7日增加一次用量，達(dá)每日10mg／kg，必要時(shí)增至20mg／kg，維持量調(diào)整到維持血藥濃度8-12ug／kg，一般為按體重10﹣12mg／kg，約0.25–0.3g，不超過(guò)0.4g；6﹣12歲兒童第一日0.05–0.1g，服2次，隔周增加0.1g至出現(xiàn)療效；維持量調(diào)整到最小有效量，一般為每日0.4-0.8g，不超過(guò)1g，分3﹣4次服用。

不良反應(yīng)：
?⑴較常見(jiàn)的不良反應(yīng)是中樞神經(jīng)系統(tǒng)的反應(yīng)，表現(xiàn)為視力模糊、復(fù)視、眼球震顫。⑵因刺激抗利尿激素分泌引起水的潴留和低鈉血癥(或水中毒)，發(fā)生率約10﹣15％。⑶較少見(jiàn)的不良反應(yīng)有變態(tài)反應(yīng)。Stevens﹣Johnson綜合癥或中毒性表皮壞死溶解癥、皮疹、蕁麻疹、瘙癢；兒童行為障礙，嚴(yán)重腹瀉，紅斑狼瘡樣綜合癥(蕁麻疹、瘙癢、皮疹、發(fā)熱、咽喉痛、骨或關(guān)節(jié)痛、乏力)。⑷罕見(jiàn)的不良反應(yīng)有腺體病，心律失常或房室傳導(dǎo)阻滯(老年人尤其注意)，骨髓抑制，中樞神經(jīng)系統(tǒng)中毒(語(yǔ)言困難、精神不安、耳鳴、顫、幻視)，過(guò)敏性肝炎，低鈣血癥，直接影響骨代謝導(dǎo)致骨質(zhì)疏松，腎臟中毒，周?chē)�神�?jīng)炎，急性尿紫質(zhì)病，栓塞性脈管炎，過(guò)敏性肺炎，急性間歇性卟啉病，可致甲狀腺功能減退。曾有一例合并無(wú)菌性腦膜炎的肌陣攣性癲癇患者，接受本品治療后引起腦膜炎復(fù)發(fā)。偶見(jiàn)粒細(xì)胞減少，可逆性血小板減少，再障，中毒性肝炎。

禁忌：
?有房室傳導(dǎo)阻滯，血清鐵嚴(yán)重異常、骨髓抑制、嚴(yán)重肝功能不全等病史者禁用。

注意事項(xiàng)：
?①與三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥有交叉過(guò)敏反應(yīng)；②用藥期間注意檢查：全血細(xì)胞檢查(包括血小板、組織紅細(xì)胞及血清鐵，應(yīng)經(jīng)常復(fù)查達(dá)2-3年)，尿常規(guī)，肝功能，眼科檢查；卡馬西平血藥濃度測(cè)定；③一般疼痛不要用本品；④糖尿病人可能引起尿糖增加，應(yīng)注意；⑤癲癇患者不能突然撤藥；⑥已用其他抗癲癇藥的病人，本品用量應(yīng)逐漸遞增，治療4周后可能需要增加劑量，避免自身誘導(dǎo)所致血藥濃度下降；⑦下列情況應(yīng)停藥：肝中毒或骨髓抑制癥狀出現(xiàn)，心血管系統(tǒng)不良反應(yīng)或皮疹出現(xiàn)；⑧用于特異性疼痛綜合征止痛時(shí)，如果疼痛完全緩解，應(yīng)每月減量至停藥；⑨飯后服用可減少胃腸反應(yīng)，漏服時(shí)應(yīng)盡快補(bǔ)服，不可一次服雙倍量，可一日內(nèi)分次補(bǔ)足；⑩下列情況應(yīng)慎用：乙醇中毒，心臟損害，冠心病，糖尿病，青光眼，對(duì)其他藥物有血液反應(yīng)史者(易誘發(fā)骨髓抑制)，肝病，抗利尿激素分泌異常或其他內(nèi)分泌紊亂，尿潴留，腎病。

成份：
本品主要成份為:卡馬西平，其化學(xué)名稱(chēng)為：5H-二苯并[b，f]氮雜卓-5-甲酰胺。

性狀：
本品為白色片。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
?本品能通過(guò)胎盤(pán)，是否致畸尚不清楚，妊娠早期需慎用；本品能分泌入乳汁，約為血藥濃度60％。哺乳期婦女不宜應(yīng)用。

兒童用藥：
?本品可用于各年齡段兒童，具體參考【用法用量】。

老年用藥：
?老年患者對(duì)本品敏感者多，�？梢�起認(rèn)知功能障礙、激越、不安、焦慮、精神錯(cuò)亂、房室傳導(dǎo)阻滯或心動(dòng)過(guò)緩，也可引起再障。

藥物相互作用：
?⑴與對(duì)乙酰氨基酚合用，尤其是單次超量或長(zhǎng)期大量，肝臟中毒的危險(xiǎn)增加，有可能使后者療效降低。⑵與香豆素類(lèi)抗凝藥合用，由于本品的肝酶的正誘導(dǎo)作用，使抗凝藥的血濃度降低，半衰期縮短，抗凝效果減弱，應(yīng)測(cè)定凝血酶原時(shí)間而調(diào)整藥量。⑶與碳酸酐酶抑制藥合用，骨質(zhì)疏松的危險(xiǎn)增加。⑷由于本品的肝酶誘導(dǎo)作用，與氯磺丙脲、氯貝丁酯(安妥明)、去氨加壓素(desmopressin)、賴(lài)氨加壓素(lypressin)、垂體后葉素、加壓素等合用，可加強(qiáng)抗利尿作用，合用的各藥都需減量。⑸與含雌激素的避孕藥、環(huán)孢素、洋地黃類(lèi)(可能地高辛除外)、雌激素、左旋甲狀腺素或奎尼丁合用時(shí)，由于卡馬西平對(duì)肝藥酶的誘導(dǎo)，這些藥的效應(yīng)都會(huì)降低，用量應(yīng)作調(diào)整，改用僅含孕激素(黃體酮)的口服避孕藥。與口服避孕藥合用可能出現(xiàn)陰道大出血。⑹與多西環(huán)素(強(qiáng)力霉素)合用，后者的血藥濃度可能降低，必要時(shí)需要調(diào)整用量。⑺紅霉素與醋竹桃霉素(troleandomycin)，以及右丙氧芬(detropropoxyphene)可抑制卡馬西平的代謝，引起后者血藥濃度的升高，出現(xiàn)毒性反應(yīng)。⑻氟呱啶醇、洛沙平、馬普替林、噻噸類(lèi)或三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥可增強(qiáng)卡馬西平的代謝，引起后者血藥濃度升高，出現(xiàn)毒性反應(yīng)。⑼鋰鹽可以降低卡馬西平的抗利尿作用。⑽與單胺氧化酶(MA0)抑制合用，可引起高熱或(和)高血壓危象、嚴(yán)重驚厥甚至死亡，兩藥應(yīng)用至少要間隔14天，當(dāng)卡馬西平用作抗驚厥劑時(shí)，MAO抑制藥可以改變癲癇發(fā)作的類(lèi)型。⑾卡馬西平可以降低諾米芬辛(nomifensine)的吸收并加快其消除。⑿苯巴比妥和苯妥英加速卡馬西平的代謝，可將卡馬西平的t1／2降至9-10小時(shí)。

藥理作用：
?本品為抗驚厥和抗癲癇藥�？�馬西平的藥理作用表現(xiàn)為抗驚厥、抗癲癇、抗神經(jīng)性疼痛、抗躁狂-抑郁癥、改善某些精神疾病的癥狀、抗中樞性尿崩癥，產(chǎn)生這些作用的機(jī)制可能分別為：①使用依賴(lài)性地阻滯各種可興奮細(xì)胞腹膜的Na＋通道，故能明顯抑制異常高頻放電的發(fā)生和擴(kuò)散；②抑制T-型鈣通道；③增強(qiáng)中樞的去甲腎上腺素能神經(jīng)的活性；④促進(jìn)抗利尿激素(ADH)的分泌或提高效應(yīng)器對(duì)ADH的敏感性。

藥代動(dòng)力學(xué)：
口服吸收緩慢、不規(guī)則。口服400mg后4-5小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，血藥峰值（Cmax）為8-12μg／ml，但個(gè)體差異很大。大劑量時(shí)達(dá)峰值時(shí)間可達(dá)到24小時(shí)。達(dá)穩(wěn)態(tài)血藥濃度的時(shí)間為8-55小時(shí)。生物利用度(F)在58-85％之間。迅速分布至全身組織，血漿蛋白結(jié)合率約76％。主要在肝臟代謝，可誘導(dǎo)肝藥酶活性，加速自身代謝。代謝產(chǎn)物10、11-環(huán)氧化卡馬西平的藥理活性與原形藥相似，其在血漿和腦內(nèi)的濃度可達(dá)原形藥的50％。單次給藥時(shí)t1／2為25-65小時(shí)，兒童半衰期明顯縮短。長(zhǎng)期服用誘發(fā)自身代謝，t1／2降為10-20小時(shí)。主要以無(wú)活性代謝形式分別經(jīng)尿和糞排出72％和28％。本品能通過(guò)胎盤(pán)、能分泌入乳汁。

貯藏：
遮光，密封保存。

藥品有效期：
36個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
《中國(guó)藥典》2010年版第一增補(bǔ)本

警告/警示語(yǔ)：
有房室傳導(dǎo)阻滯，血清鐵嚴(yán)重異常、骨髓抑制、嚴(yán)重肝功能不全等病史者禁用。

說(shuō)明書(shū)修訂日期：
2007-10-19