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商品名稱:四川德元復(fù)方枸櫞酸鐵銨糖漿

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字0H9133352

功能主治:?用于各種原因如慢性失血，營(yíng)養(yǎng)不良、妊娠、兒童發(fā)育期等引起的缺鐵性貧血。

用法用量:?口服。成人：每次10-20ml，一日3次，預(yù)防量為治療量的1/5。兒童：1-2ml/(kg·日)，分3次飯后服。

通用名稱：
復(fù)方枸櫞酸鐵銨糖漿

功能主治：
??用于各種原因如慢性失血，營(yíng)養(yǎng)不良、妊娠、兒童發(fā)育期等引起的缺鐵性貧血。

用法用量：
?口服。
成人：每次10-20ml，一日3次，預(yù)防量為治療量的1/5。
兒童：1-2ml/(kg·日)，分3次飯后服。

不良反應(yīng)：
?服用本品常有輕度惡心，胃部或腹部不適或疼痛，也常見輕度腹瀉或便秘，并排淺黑便。

禁忌：
?1、鐵負(fù)荷過高、血色病、含鐵血黃素沉著癥及不伴缺鐵的其他貧血（如地中海性貧血）禁用。
2、肝腎功能嚴(yán)重?fù)p害者禁用。
3、鐵過敏者禁用。
4、對(duì)本品成分過敏者禁用。

注意事項(xiàng)：
?1、下列情況慎用：酒精中毒；肝炎；急性感染如腸炎、結(jié)腸炎、潰瘍性結(jié)腸炎、憩室炎及胰腺炎；消化性潰瘍。
2、對(duì)診斷的干擾：服用本品后，血清鐵或鐵蛋白增高，大便隱血實(shí)驗(yàn)呈假陽性，易導(dǎo)致漏診。
3、服藥期間需定期作下列檢查，以觀察治療反應(yīng)：
（1）血紅蛋白及紅細(xì)胞。（2）網(wǎng)織紅細(xì)胞計(jì)數(shù)。（3）血清鐵蛋白、血清鐵及鐵飽和度。
4、本品宜飯后或餐中服用，可減輕胃部刺激，但藥物吸收稍有影響。
5、口服本品后應(yīng)漱口或以紙質(zhì)（或塑料）管吸服，以保護(hù)牙齒。
6、本品遇光易變質(zhì)。

成份：
【化學(xué)名稱】?本品為復(fù)方制劑，其組分為：每500ml含枸櫞酸鐵銨10g、維生素B10.1g、甘油磷酸鈉1g、咖啡因0.4g、橙皮酊15ml。

性狀：
本品為棕色濃厚液體；味甜、略澀。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
?未見治療劑量鐵對(duì)胎兒和哺乳不良影響的報(bào)道。

兒童用藥：
?兒童應(yīng)在成人監(jiān)護(hù)下使用，切勿過量服用。

老年用藥：
?老年患者因?yàn)槲敢悍置跍p少，胃酸缺乏，鐵自腸黏膜吸收減少。口服本性貧血，必要時(shí)可適當(dāng)增加劑量，治療一個(gè)月仍無效者，宜改用注射鐵劑。

藥物相互作用：
?1.本品不宜與制酸藥如碳酸氫鈉、磷酸鹽類及含鞣酸的藥物或飲料同用（尤其是濃茶），易產(chǎn)生沉淀而影響吸收。
2.本品與西咪替丁、去鐵胺、二巰丙醇、胰酶、胰脂肪酶等同用，可影響鐵的吸收；與鐵合用，可影響四環(huán)素類藥物、喹諾酮類、青霉胺及鋅制劑的吸收。
3.與維生素C同服，可增加本品吸收，但也易致胃腸道反應(yīng)。

藥理作用：
?鐵為血紅蛋白及肌紅蛋白的主要組成成分。血紅蛋白是紅細(xì)胞中主要攜氧者；肌紅蛋白系肌肉細(xì)胞貯存氧的部位，以助肌肉運(yùn)動(dòng)時(shí)供氧需要。與三羧循環(huán)有關(guān)的大多數(shù)酶和因子均含鐵，或僅在鐵存在時(shí)才能發(fā)揮作用。所以對(duì)缺鐵患者積極補(bǔ)充鐵劑后，可加速血紅蛋白合成，并逐漸糾正與組織缺鐵和含鐵酶活性降低有關(guān)的生長(zhǎng)遲緩、行為異常、體力不足、黏膜組織變化以及皮膚、指甲病變等癥狀。維生素B1有維持和改善胃腸功能作用。

藥物過量：
?藥物過量可發(fā)生急性中毒，多見小兒。急性中毒常見壞死性胃炎、腸炎，患者可有嚴(yán)重嘔吐、腹瀉、腹痛，以致血壓降低，代謝性酸中毒，甚至全身抽搐、昏迷，24-48小時(shí)后，嚴(yán)重中毒可進(jìn)一步發(fā)展至休克，肝損害及心血管功能衰竭。中毒后期癥狀有皮膚濕冷、紫紺、嗜睡、極度疲乏及虛弱、心動(dòng)過速。
有急性中毒征象應(yīng)立即用噴替酸鈣鈉（促排靈）或去鐵胺救治。中毒獲救后，有可能遺有幽門或賁門狹窄，肝損害或中樞神經(jīng)系統(tǒng)病變，要及早妥善處理。

藥代動(dòng)力學(xué)：
?鐵劑以亞鐵離子形式主要在十二指腸及空腸近端吸收。對(duì)非缺鐵者，口服攝入鐵的5%~10%可自腸黏膜吸收。隨著體內(nèi)鐵貯存量的缺乏，吸收量可成比例增加，所以對(duì)一般缺鐵患者，20%~30%攝入鐵可被吸收，有機(jī)鐵和高鐵不易吸收。與食物同時(shí)攝入鐵，其吸收量均較空腹時(shí)減少1/3~1/2。鐵吸收后與轉(zhuǎn)鐵蛋白結(jié)合后進(jìn)入血循環(huán)，以供造紅細(xì)胞所用，也可以鐵蛋白或含鐵血黃素形式累積在肝、脾、骨髓及其他網(wǎng)狀內(nèi)皮組織。蛋白結(jié)合率在血紅蛋白中很高，肌紅蛋白、酶及轉(zhuǎn)運(yùn)鐵的蛋白均較低，鐵蛋白或含鐵血黃素也很低。鐵在人體中每日排泄極微量，見于尿、糞、汗液、脫落的腸黏膜細(xì)胞及酶內(nèi)，喪失總量每日為0.5-1.0mg。女性由于月經(jīng)、妊娠、哺乳等原因，每日平均排泄約1.5-2.0mg，口服鐵劑后不能自腸道吸收者均隨糞便排出。

貯藏：
遮光，密封保存。

藥品有效期：
24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
?化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)第二冊(cè)WS-10001-(HD-0122)-2002

警告/警示語：
1、鐵負(fù)荷過高、血色病、含鐵血黃素沉著癥及不伴缺鐵的其他貧血（如地中海性貧血）禁用。2、肝腎功能嚴(yán)重?fù)p害者禁用。3、鐵過敏者禁用。4、對(duì)本品成分過敏者禁用。

說明書修訂日期：
2010-07-09