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德孚伶

醫(yī)藥橋 2023-03-18 17:28

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德孚伶

商品名稱:德孚伶

批準文號:國藥準字3H2512004

功能主治:本品為抗腫瘤藥,用于絕經(jīng)期后晚期乳腺癌。

用法用量:口服按他莫昔芬計算一次10~20mg,一日20~40mg。

通用名稱:
枸櫞酸他莫昔芬口服溶液

功能主治:
?本品為抗腫瘤藥,用于絕經(jīng)期后晚期乳腺癌。

用法用量:
口服按他莫昔芬計算一次10~20mg,一日20~40mg。

不良反應:
治療初期骨和腫瘤疼痛可一過性加重,繼續(xù)治療可逐漸減輕。少數(shù)病人有不良反應。其中胃腸道反應:食欲不振,惡心,嘔吐,腹瀉;生殖系統(tǒng):月經(jīng)失調,閉經(jīng),陰道出血,外陰搔癢,子宮內膜增生,內膜息肉和內膜癌;皮膚:顏面潮紅,皮疹,脫發(fā)。骨髓:偶見白細胞和血小板減少;肝功:偶見異常;眼睛:長時間(17個月以上)大量(每天240~320mg)使用可出現(xiàn)視網(wǎng)膜病或角膜渾濁。罕見的需引起注意的不良反應:精神錯亂,肺栓塞(表現(xiàn)為氣短),血栓形成,無力,嗜睡。

禁忌:
有眼底疾病者禁用。

注意事項:
1.不良反應有惡心、嘔吐、腹瀉、月經(jīng)失調、陰道出血、顏面潮紅、脫發(fā)、皮疹、頭痛、眩暈、體重增加,水腫、骨痛、腫瘤處疼痛。長期大量使用可出現(xiàn)視力障礙,偶有白細胞和血小板減少。
2.對胎兒有影響,妊娠婦女忌用。
3.血象和肝腎功能異常者應慎用。
4.偶有會陰部瘙癢、白帶增多。5.有時可引起高血鈣癥,1~2周內發(fā)生。

成份:
本品主要成分為他莫昔芬。

性狀:
本品為白色或類白色結晶性粉末,無臭。本品在冰醋酸中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇、丙酮中微溶,在氯仿中極微溶解,在水中幾乎不溶。熔點本品的熔點(中國藥典1985年版二部附錄13頁)為143~150℃,熔融時同時分解。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
對胎兒有影響,妊娠,哺乳期婦女禁用。

藥物相互作用:
雌激素可影響本品治療效果;抗酸藥,西米替丁,雷尼替丁等在胃內改變pH值,使本品腸衣提前分解,對胃有刺激作用。

藥理作用:
他莫昔芬為非固醇類抗雌激素藥物。其結構與雌激素相似,存在Z型和E型兩個異構體。兩者物理化學性質各異,生理活性也不同,E型具有弱雌激素活性,Z型則具有抗雌激素作用。如果乳癌細胞內有雌激素受體(ER),則雌激素進入腫瘤細胞內,與其結合,促使腫瘤細胞的DNA和m-RNA的合成,刺激腫瘤細胞生長。而他莫昔芬Z型異構體進入細胞內,與ER競爭結合,形成受體復合物,阻止雌激素作用的發(fā)揮,從而抑制乳腺癌細胞的增殖。

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