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商品名稱:黑龍江澳利達(dá)奈德注射用鹽酸溴己新

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字81710H200

功能主治:主要用于慢性支氣管炎及其他呼吸道疾病如哮喘、支氣管擴(kuò)張、矽肺等有粘痰不易咳出的患者。

用法用量:肌內(nèi)注射：加注射用水2ml溶解，溶解后注射，一次4mg（1支），一日8～12mg（2～3支）。靜脈滴注：葡萄糖注射液稀釋后靜脈滴注，一次4mg（1支），一日8～12mg（2～3支）。

通用名稱：
注射用鹽酸溴己新

功能主治：
?主要用于慢性支氣管炎及其他呼吸道疾病如哮喘、支氣管擴(kuò)張、矽肺等有粘痰不易咳出的患者。

用法用量：
肌內(nèi)注射：加注射用水2ml溶解，溶解后注射，一次4mg（1支），一日8～12mg（2～3支）。
靜脈滴注：葡萄糖注射液稀釋后靜脈滴注，一次4mg（1支），一日8～12mg（2～3支）。

不良反應(yīng)：
?1、輕微的不良反應(yīng)：偶有頭痛、頭昏、惡心、嘔吐、胃部不適、腹痛、腹瀉，減量或停藥后可消失�？捎醒�清轉(zhuǎn)氨酶一過性升高的現(xiàn)象。
2、嚴(yán)重的不良反應(yīng)：皮疹、遺尿。

禁忌：
?對本品過敏者禁用

注意事項：
?1、對本品過敏者禁用。
2、當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時，禁止使用。
3、胃潰瘍患者應(yīng)慎用。

成份：
?N-甲基-N-環(huán)己基-2-氨基-3，5-二溴苯甲胺鹽酸鹽

【注射劑輔料】甘露醇

性狀：
本品為白色或類白色的疏松塊狀物及粉末。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
尚不明確。故孕婦及哺乳期婦女慎用。

兒童用藥：
?未進(jìn)行該項試驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

老年用藥：
?未進(jìn)行該項試驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥物相互作用：
?與抗生素聯(lián)用，療效更好。

藥理作用：
?1、藥理
本品是從鴨咀花堿（Vasicine）得到的半合成品，具有減少和斷裂痰液中粘多糖纖維的作用，使痰液粘度降低，痰液變薄，易于咳出。其次是它能抑制粘液腺和杯狀細(xì)胞中酸性糖蛋白的合成，使痰液中的唾液酸（酸性粘多糖成分之一）含量減少，痰液粘度下降，有利于痰咳出。本藥的祛痰作用尚與其促進(jìn)呼吸道粘膜的纖毛運(yùn)動及具有惡性性祛痰作用有關(guān)。由于痰液咳出，使患者的通氣得到了改善。
2、毒理
急性毒性：兔子口服＞LD5010g/kg，大鼠口服LD50為16.65g/kg，動物生殖試驗，抗原性試驗及突變性試驗，未發(fā)現(xiàn)異常。

藥物過量：
未進(jìn)行該項試驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥代動力學(xué)：
據(jù)國外資料報道本藥口服吸收迅速、完全，1小時血藥濃度達(dá)峰值，并在肝臟中廣泛代謝，產(chǎn)物主要為溴環(huán)乙胺醇，還包括其它10余種代謝產(chǎn)物，消除半衰期是6.5小時。溴己新主要以代謝物的形式經(jīng)尿液排出，僅少量以原形排泄�？诜�溴己新后的24小時內(nèi)和5天內(nèi)，經(jīng)尿液排出的藥量大約為口服量的70%和88%，另有少許經(jīng)糞便排出。

貯藏：
密閉保持。

藥品有效期：
24個月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
YBH01902007

警告/警示語：
對本品過敏者禁用

說明書修訂日期：
2011-07-29