東莞亞洲制藥天王補心丸
59 2023-03-18
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商品名稱:海南森祺鹽酸美西律片
批準文號:國藥準字06094682H
功能主治:本品主要用于慢性室性心律失常,如室性早搏、室性心動過速。
用法用量:口服:首次200~300mg,必要時2小時后再服100~200mg。一般維持量每日約400~800mg,分2~3次服。成人極量為每日1200mg,分次口服。
通用名稱:
鹽酸美西律片
功能主治:
?本品主要用于慢性室性心律失常,如室性早搏、室性心動過速。
用法用量:
口服:首次200~300mg,必要時2小時后再服100~200mg。一般維持量每日約400~800mg,分2~3次服。成人極量為每日1200mg,分次口服。
不良反應:
約20%~30%患者口服發(fā)生不良反應。
1.胃腸反應:最常見。包括惡心、嘔吐等,有肝功能異常的報道,包括GOT增高。
2.神經(jīng):為第二位常見不良反應。包括頭暈、震顫(最先出現(xiàn)手細顫)、共濟失調(diào)、眼球震顫、嗜睡、昏迷及驚厥、復視、視物模糊、精神失常、失眠。
3.心血管:竇性心動過緩及竇性停博一般較少發(fā)生。偶見胸痛,促心律失常作用如室性心動過速,低血壓及心力衰竭加劇。治療包括停藥、用阿托品、升壓藥、起搏器等。
4.過敏反應:皮疹。
5.極個別有白細胞及血小板減少。
禁忌:
心源性休克和有Ⅱ或Ⅲ度房室傳導阻滯,病竇綜合征者禁用。
注意事項:
1.本品在危及生命的心律失;颊咧杏惺剐穆墒С夯目赡堋T诔绦虼碳ぴ囼炛,此種情況見于10%的患者,但不比其他抗心律失常藥高。
2.美西律可用于已安裝起博器的Ⅱ度和Ⅲ度房室傳導阻滯病人,有臨床試驗表明在Ⅰ度房室傳導阻滯的病人中應用較安全,但要慎用。
3.美西律可引起嚴重心律失常,多發(fā)生于惡性心律失常患者。
4.在低血壓和嚴重充血性心力衰竭病人中慎用。
5.肝功能異常者慎用。
6.室內(nèi)傳導阻滯或嚴重竇性心動過緩者慎用。
7.用藥期間注意隨訪檢查血壓、心電圖、血藥濃度。
成份:
本品主要成份鹽酸美西律。
性狀:
本品為白色片。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
在懷孕大鼠、小鼠和兔中應用人體最大口服量4倍的劑量未發(fā)現(xiàn)致畸和影響生育的作用,但在人體沒有相關(guān)報道,因此僅用于對胎兒有益的治療。美西律在母乳內(nèi)的濃度與母體血液中相同,因此建議哺乳期婦女禁用該藥。
兒童用藥:
美西律在兒童中應用的安全性和有效性尚不明確。
老年用藥:
老年人用藥需監(jiān)測肝功能。
藥物相互作用:
1.有臨床試驗報道美西律與常用的抗心絞痛、抗高血壓和抗纖溶藥物合用未見相互影響。
2.美西律與奎尼丁、普萘洛爾或胺碘酮合用治療效果更好?捎糜趩斡靡环N藥物無效的頑固室性心律失常。但不宜與Ⅰb類藥物合用。
3.如果苯妥英鈉或其他肝酶誘導劑如利福平和苯巴比妥等與美西律合用,可以降低美西律的血藥濃度。
4.有報道苯二氮?類藥物不影響美西律的血藥濃度。
5.美西律和地高辛、利尿劑和普萘洛爾合用不影響心電圖PR、QRS和QT間期。
6.在急性心肌梗死早期,嗎啡使本品吸收延遲并減少,可能與胃排空延遲有關(guān)。
7.制酸藥可減低口服本品時的血藥濃度,但也可因尿pH值增高,血藥濃度升高。
藥理作用:
屬Ⅰb類抗心律失常藥,可以抑制心肌細胞鈉內(nèi)流,降低動作電位0相除極速度,縮短浦氏纖維的有效不應期。在心臟傳導系統(tǒng)正常的病人中,美西律對心臟沖動的產(chǎn)生和傳導作用不大,臨床試驗中未發(fā)現(xiàn)美西律引起Ⅱ度或Ⅲ度房室傳導阻滯。美西律不延長心室除極和復極時程,因此可用于QT間期延長的室性心律失常。該藥具有抗心律失常、抗驚厥及局部麻醉作用。對心肌的抑制作用較小。美西律的有效血藥濃度0.5~2?g/ml,中毒血藥濃度與有效血藥濃度相近,為2?g/ml以上。少數(shù)患者在有效血藥濃度時即可出現(xiàn)嚴重不良反應。
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