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商品名稱:廣州南新頭孢泊肟酯干混懸劑

批準文號:國藥準字90H107082

功能主治:本品為第三代口服頭孢類抗菌素，適用于1、上呼吸道感染，例如：耳、鼻和喉部感染，包括急性中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎和咽候炎等;2、下呼吸道感染，例如：社區(qū)獲得性肺炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作;3、單純性泌尿道感染，例如：膀胱炎;4、單純性皮膚和皮膚軟組織感染：毛囊炎(包括膿皰性痤瘡)、癤、癰、丹毒、蜂窩織炎、淋巴管(結)炎、瘭疽、化膿性甲溝炎、皮下膿腫、汗腺炎、簇狀痤瘡、感染性粉瘤;5、急性單純性淋球菌性尿道炎和子宮頸炎，由奈瑟氏淋球菌引起的肛周炎。

用法用量:用法：按標簽說明加水適量配制成混懸液，搖勻，口服。本品宜飯后服用。成人：-上呼吸道感染包括急性中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎和咽候炎等100mg，一日二次，療程5-10天-下呼吸道感染：慢性支氣管炎急性發(fā)作200mg，一日二次，療程10天-急性社區(qū)獲得性肺炎200mg，一日二次，療程14天-單純性泌尿道感染100mg，一日二次，療程7天-急性單純性淋病單劑200mg-皮膚和皮膚軟組織感染400mg，一日二次，療程7-14天兒童：急性中耳炎10mg/kg一日二次，或5mg/kg一日二次400mg～200mg(每日最大劑量不超過400mg一日一次，或200mg一日二次)，療程10天。扁桃體炎、鼻竇炎10mg/kg/天，(最大劑量不超過200mg/天，分二次服用)，療程5-10天。

通用名稱：
頭孢泊肟酯干混懸劑

功能主治：
?本品為第三代口服頭孢類抗菌素，適用于
1、上呼吸道感染，例如：耳、鼻和喉部感染，包括急性中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎和咽候炎等;
2、下呼吸道感染，例如：社區(qū)獲得性肺炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作;
3、單純性泌尿道感染，例如：膀胱炎;
4、單純性皮膚和皮膚軟組織感染：毛囊炎(包括膿皰性痤瘡)、癤、癰、丹毒、蜂窩織炎、淋巴管(結)炎、瘭疽、化膿性甲溝炎、皮下膿腫、汗腺炎、簇狀痤瘡、感染性粉瘤;
5、急性單純性淋球菌性尿道炎和子宮頸炎，由奈瑟氏淋球菌引起的肛周炎。

用法用量：
用法：按標簽說明加水適量配制成混懸液，搖勻，口服。本品宜飯后服用。
成人：
-上呼吸道感染包括急性中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎和咽候炎等
100mg，一日二次，療程5-10天
-下呼吸道感染：慢性支氣管炎急性發(fā)作
200mg，一日二次，療程10天
-急性社區(qū)獲得性肺炎
200mg，一日二次，療程14天
-單純性泌尿道感染
100mg，一日二次，療程7天
-急性單純性淋病
單劑200mg
-皮膚和皮膚軟組織感染400mg，一日二次，療程7-14天
兒童：
急性中耳炎10mg/kg一日二次，或5mg/kg一日二次400mg～200mg(每日最大劑量不超過400mg一日一次，或200mg一日二次)，療程10天。
扁桃體炎、鼻竇炎10mg/kg/天，(最大劑量不超過200mg/天，分二次服用)，療程5-10天。

不良反應：
使用本品治療可能會發(fā)生以下的不良反應：
1、胃腸道反應：有時出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹瀉、軟便、胃痛、腹痛、食欲不振或胃部不適感，偶見便秘等。
2、過敏癥：如出現(xiàn)皮疹、蕁麻疹、紅斑、瘙癢、發(fā)熱、淋巴結腫脹或關節(jié)痛時應停藥并適當處理。
3、血液：有時出現(xiàn)嗜酸粒細胞增多、血小板減少，偶見粒細胞減少。
4、肝臟：有時出現(xiàn)S-GOT、S-GPT、A1-P、LDH等上升。
5、腎臟：有時出現(xiàn)BUN、血中肌酐上升。
6、菌群交替癥：偶見口腔炎、念珠菌癥。
7、維生素缺乏癥：偶見維生素K缺乏癥狀(低凝血酶原血癥、出血傾向等)、維生素B群缺乏癥狀(舌炎、口腔炎、食欲不振、神經(jīng)炎等)。
8、其他：偶見眩暈、頭痛、浮腫。

禁忌：
1、對青霉素或β-內(nèi)酰胺炎抗菌素過敏的患者禁用。
2、對頭孢泊肟過敏的患者禁用。

注意事項：
1、被診斷為偽膜結腸炎的腹瀉患者慎用。
2、過敏體質的患者慎用。
3、與其它抗生素一樣，長期使用頭孢泊肟酯可能會引致非敏感微生物(例如念珠菌，腸球菌，艱難梭狀芽胞桿菌)過度生長，因而可能需要中斷治療。曾有因使用抗生素而出現(xiàn)偽膜結腸炎的報告，因而在使用抗生素期間或之后發(fā)生嚴重腹瀉病人應考慮這種診斷的可能。
4、應用利尿劑的病人慎用頭孢泊肟酯。
5、已知頭孢菌素類藥物可引起Coombs’直接反應陽性。

成份：
本品主要成份為頭孢泊肟酯，其化學名為：(6R，7R)-7-[[(2-氨基—4—噻唑基)(甲氧亞氨基)乙�；鵠氨基]-3-甲氧甲基—8—氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4，2，0]辛-2-烯-2-羧酸—1-(異丙氧基羰基氧基)-乙酯。

性狀：
本品為加矯味劑的顆粒，氣芳香，味甜。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
雖然沒有實驗證據(jù)顯示頭孢泊肟酯影響胚胎形成或致畸，但猶如所有藥物一樣，在妊娠的前幾個中應小心用藥。頭孢泊肟酯可從人乳汁中分泌，為避免哺乳嬰兒不良反應的發(fā)生，哺乳期婦女應停止哺乳或更換其它藥物。

兒童用藥：
未建立小于5個月的嬰兒的安全性和有效性資料。

老年用藥：
頭孢泊肟酯的藥代動力學參數(shù)不受年齡的影響，但腎功能不全的患者的分布有所改變，消除半衰期延長1.5至2小時，血漿的清除率和腎清除率減少，因此中至重度腎功能不全的患者(肌酸酐清除率<50ml/min)可減量50%或一日服藥一次。

藥物相互作用：
抗酸劑或H2受體拮抗劑可減少其吸收并降低其血藥濃度峰值；丙磺舒可升高其血漿濃度水平。

藥理作用：
本品為口服用廣譜第三代頭孢菌素，是頭孢泊肟的前體藥物。本品口服后被腸道吸收，經(jīng)腸壁酯酶水解產(chǎn)生具抗菌活性的頭孢泊肟。頭孢泊肟的抗菌作用是通過抑制細菌細胞壁系統(tǒng)的膜界轉肽酶，使形成交叉聯(lián)結的轉肽作用不能進行，細菌細胞壁粘肽合成受阻，造成細胞壁缺損，細菌細胞失去保護屏障，使細菌腫脹、變形、破裂而死亡。頭孢泊肟對β-內(nèi)酰胺酶蛾良好的穩(wěn)定性，因而對許多耐氨芐青霉素或耐羥氨芐青霉素的菌株均有效。
體外抑菌試驗表明，頭孢泊肟對下列細菌有效：
革蘭氏陰性菌需氧菌：流感嗜血桿菌(包括耐氨芐青霉素或耐羥氨芐青霉素的菌株)、副流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌屬、腦膜炎奈瑟菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌、淋病雙球菌、普通變形桿菌、雷特格氏變形桿菌屬、枸櫞酸菌屬和腸桿菌屬等。
革蘭氏陽性菌需氧菌：葡萄球菌屬、肺炎鏈球菌、化膿鏈球菌、無乳鏈球菌、小鏈球菌、血鏈球菌和唾液鏈球菌等鏈球菌屬致病菌、白喉桿菌等。
其活性優(yōu)于其它β-內(nèi)酰胺抗生素，頭孢泊肟顯示與機體防御機構相協(xié)調的殺菌作用，對β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生株也顯示很強的抗菌力。
厭氧菌：對革蘭氏陽性厭氧菌敏感，而對革蘭氏陰性厭氧菌如脆弱擬桿菌其最低抑菌濃牙為3.13～200μg/ml。
注：本品對綠膿桿菌、大多數(shù)假單胞菌屬無抗菌活性。