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商品名稱:昆山龍燈吉非羅齊膠囊

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字2113H0020

功能主治:?適用于原發(fā)性高脂血癥。

用法用量:?口服，成人常用量，每次1~2粒，一日二次，早晚餐前30分鐘服用或遵醫(yī)囑。

通用名稱：
吉非羅齊膠囊

功能主治：
??適用于原發(fā)性高脂血癥。

用法用量：
?口服，成人常用量，每次1~2粒，一日二次，早晚餐前30分鐘服用或遵醫(yī)囑。

不良反應(yīng)：
?主要不良反應(yīng)為胃腸道反應(yīng)，如腹瀉、食欲不振，偶有頭暈、通常輕微可耐受；個別病人可有血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高，偶見皮疹，白細胞減少及視力模糊，一般于停藥后可自行消失。

禁忌：
?1.嚴重肝腎功能不全者禁用；
2.對本品過敏者禁用。

注意事項：
?1.用藥期間定期檢查全血象計數(shù)、肝功能及LDL、VLDL項目；
2.治療3個月無效即應(yīng)停藥；
3.停用本品后血膽固醇和甘油三酯可能反跳超過原來水平，故宜給低脂飲食并監(jiān)測血脂至穩(wěn)定；
4.如用藥后肝功能顯著異常，應(yīng)停用并不再使用，由本品所致的肝功能異常是可逆的；
5.如用藥后出現(xiàn)膽結(jié)石或肌炎，應(yīng)停用本品。已有膽石癥的患者，慎用本品。

成份：
?2,2-二甲基-5-(2,5-二甲苯氧基)-戊酸

性狀：
本品內(nèi)容物為白色粉末。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
?計劃懷孕的婦女應(yīng)于懷孕前2~3個月停止服用。尚不明確本品是否通過乳汁排出。孕婦慎用。

兒童用藥：
?兒童及嬰幼兒使用本品的安全性或有效性尚未確立，故不推薦使用。

老年用藥：
?老年患者一般不需調(diào)整劑量。但對于伴有輕中度肝、腎功能不全的患者，宜相應(yīng)調(diào)整劑量或遵醫(yī)囑。

藥物相互作用：
?1.不可與洛伐他汀同時使用。
2.用口服抗凝劑的病人，服用本品時，抗凝劑的用量應(yīng)減少，定期檢查凝血酶原時間。

藥理作用：
藥理：本品降血脂的作用是通過降低VLDL（極低密度脂蛋白）的合成，增加肝外脂蛋白酶活性，促進VLDL分解而使甘油三酯減少。本品也可抑制肝臟的甘油三酯酯酶，使HDL（高密度脂蛋白）含量增加，其作用強而持久，從而抑制動脈粥樣硬化過程。
毒理：雄性大鼠在給予相當(dāng)于人用0.6倍及2倍的劑量后（共10周），均發(fā)現(xiàn)其生殖能力減退與劑量呈線性關(guān)系。這些生殖力減退的大鼠，停藥8周后，發(fā)現(xiàn)其生殖力恢復(fù)正常，并且不會對子鼠產(chǎn)生影響。給予大小鼠相當(dāng)于人用1倍及10倍的劑量，發(fā)現(xiàn)在高劑量組中，雄鼠肝良性結(jié)節(jié)及肝癌的發(fā)生率明顯高于低劑量組；在高劑量組中，也發(fā)現(xiàn)雌鼠肝腫瘤總發(fā)生率明顯高于低劑量組。

藥物過量：
?對于過量使用本品，尚無經(jīng)驗。如果過量使用，急需清除腸胃中留存藥物及相應(yīng)支持治療，加強患者重要生命體征的監(jiān)控。

藥代動力學(xué)：
口服吸收良好，1~2小時后血藥濃度達峰值，7~14天達到穩(wěn)態(tài)。降血脂作用于治療后2~5天開始出現(xiàn)，于第四周達高峰。本品能與人血漿蛋白高度結(jié)合，主要代謝產(chǎn)物為苯甲酸衍生物，原型藥物及主要代謝產(chǎn)物以葡萄糖苷酸結(jié)合物從尿中排出，平均消除半衰期為1.5小時。在肝內(nèi)代謝，70％以原型經(jīng)腎排泄，6％由糞便排出。

貯藏：
密閉，在陰涼(不超過20℃)干燥處保存。

藥品有效期：
24個月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
《中國藥典》2010年版二部。

說明書修訂日期：
2007-01-31