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商品名稱:廣州萬正燈盞花素注射液

批準文號:國藥準字2244Z0330

功能主治:活血化淤，通絡(luò)止痛。用于治療中風后遺癥、冠心病、心絞痛。

用法用量:?肌內(nèi)注射。一次5mg，一日2次。靜脈滴注，一次10～20mg，用500ml10%葡萄糖注射液稀釋后使用，一日1次。

通用名稱：
燈盞花素注射液

功能主治：
?活血化淤，通絡(luò)止痛。用于治療中風后遺癥、冠心病、心絞痛。

用法用量：
?肌內(nèi)注射。一次5mg，一日2次。
靜脈滴注，一次10～20mg，用500ml10%葡萄糖注射液稀釋后使用，一日1次。

不良反應(yīng)：
（1）有文獻報道，個別病人在靜脈滴注燈盞花素注射液后出現(xiàn)寒戰(zhàn)、高熱、胸悶、
氣短等癥狀，個別出現(xiàn)皮疹。
（2）過敏反應(yīng)：潮紅、皮膚瘙癢、皮疹、呼吸困難、喘息、憋氣、心悸、紫紺、喉
頭水腫、血壓下降、過敏性休克等。
（3）全身性損害：寒戰(zhàn)、發(fā)熱、高熱、乏力、多汗、疼痛等。
（4）呼吸系統(tǒng)：呼吸急促、氣短、咳嗽等。
（5）心血管系統(tǒng)：心悸、胸悶等。
（6）中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、頭痛、抽搐等。
（7）消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、肝臟生化指標異常（如轉(zhuǎn)氨酶上升）、
消化道出血等。
（8）其他：靜脈炎、血尿等。

禁忌：
（1）腦出血急性期或有出血傾向的患者禁用。
（2）對本品或含有燈盞花素制劑及成份中所列輔料過敏或有嚴重不良反應(yīng)病史者禁
用。
（3）新生兒、嬰幼兒禁用。
（4）孕婦禁用。

注意事項：
（1）給藥速度不宜過快，出現(xiàn)不良反應(yīng)者可酌情減量和減慢給藥速度。
（2）使用本品后，偶見全身發(fā)癢、胸悶、乏力、皮疹、心悸等現(xiàn)象。
（3）心痛劇烈及持續(xù)時間長者，應(yīng)作心電圖及心肌酶學檢查，并采取相應(yīng)的醫(yī)療措
施。
（4）孕婦慎用。
（5）本品不良反應(yīng)包括過敏性休克，應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機構(gòu)使用，使用者應(yīng)是
具備治療過敏性休克等嚴重過敏反應(yīng)資質(zhì)或接受過敏性休克搶救培訓的醫(yī)師，用
藥后出現(xiàn)過敏反應(yīng)或其他嚴重不良反應(yīng)須立即停藥并及時救治。
（6）胸痛劇烈及持續(xù)時間長者，應(yīng)作心電圖及心肌酶學檢查，并采取相應(yīng)的醫(yī)療措
施。
（7）嚴格按照藥品說明書規(guī)定的功能主治使用，禁止超功能主治用藥。
（8）嚴格掌握用法用量。按照藥品說明書推薦劑量、調(diào)配要求使用藥品。不可超劑
量、過快滴注和長期連續(xù)用藥。
（9）用藥前和配制后及使用過程中應(yīng)認真檢查本品及滴注液，發(fā)現(xiàn)藥液出現(xiàn)渾濁、
沉淀、變色、結(jié)晶等藥物性狀改變以及瓶身有漏氣、裂紋等現(xiàn)象時，均不得使用。
（10）嚴禁混合配伍，謹慎聯(lián)合用藥。本品應(yīng)單獨使用，禁忌與其他藥品混合配伍使
用。如確需要聯(lián)合使用其他藥品時，應(yīng)謹慎考慮與本品的間隔時間、輸液容器的
清洗以及藥物相互作用等問題。
（11）本品與PH值低于4.2的溶液使用時，可使藥物析出，故不得使用PH值低于4.2
的溶液稀釋。
（12）用藥前應(yīng)仔細詢問患者情況、用藥史和過敏史。過敏體質(zhì)者、肝腎功能異�；�
者、凝血機制或血小板功能障礙者、老人、哺乳期婦女、初次使用中藥注射劑的
患者應(yīng)慎重使用，并加強監(jiān)測。
（13）目前尚無兒童應(yīng)用本品的系統(tǒng)研究資料，不建議兒童使用。
（14）靜脈滴注時，嚴格控制滴注速度和用藥劑量。建議滴速小于40滴/分，一般控
制在15~30滴/分。首次用藥，宜選用小劑量，慢速滴注。
（15）禁止使用靜脈推注的方法給藥。
（16）加強用藥監(jiān)護。用藥過程中，應(yīng)密切觀察用藥反應(yīng)，特別是開始30分鐘。如發(fā)
現(xiàn)異常，立即停藥，采用積極救治措施，救治患者。
（17）文獻顯示燈盞花素（主要含野黃芩苷）具有減少血小板計數(shù)、抑制血小板聚
集、抑制內(nèi)凝血等作用，為降低出血風險，建議本品與抗凝藥或抗血小板藥等可
能增加出血風險的藥物同時使用時應(yīng)加強監(jiān)測。

成份：
?燈盞花素
輔料為：乙二胺四乙酸二鈉、碳酸氫鈉。

性狀：
本品為黃色的澄明液體。

藥物相互作用：
?尚無本品與其他藥物相互作用的信息。

貯藏：
避光，密封（10-30℃）保存。

藥品有效期：
24個月。

執(zhí)行標準：
《衛(wèi)生部藥品標準》中藥成方制劑第二十冊WS3-B-3822-98

說明書修訂日期：
2006-10-26