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商品名稱:北京長(zhǎng)城制藥磺啶冰黃片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H29810151

功能主治:本品用于扁桃體炎、支氣管炎、腸炎、痢疾、尿路感染等。

用法用量:口服。一次1～2片，一日2次。

通用名稱：
磺啶冰黃片

功能主治：
?本品用于扁桃體炎、支氣管炎、腸炎、痢疾、尿路感染等。

用法用量：
口服。一次1～2片，一日2次。

不良反應(yīng)：
1.磺胺甲噁唑的不良反應(yīng)
⑴過(guò)敏反應(yīng)較為常見(jiàn),可表現(xiàn)為藥疹,嚴(yán)重者可發(fā)生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等；也有表現(xiàn)為光敏反應(yīng)、藥物熱、關(guān)節(jié)及肌肉疼痛、發(fā)熱等血清病樣反應(yīng)。偶見(jiàn)過(guò)敏性休克。
⑵粒細(xì)胞減少或缺乏癥、血小板減少癥及再生障礙性貧血�；颊呖杀憩F(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、蒼白和出血傾向。因此在全身應(yīng)用磺胺藥時(shí)應(yīng)定期檢查周圍血相，發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)停藥。
⑶溶血性貧血及血紅蛋白尿。缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶患者應(yīng)用磺胺藥后易發(fā)生,在新生兒和小兒中較成人為多見(jiàn)。
⑷高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于磺胺藥與膽紅素競(jìng)爭(zhēng)蛋白結(jié)合部位,可致游離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善,對(duì)膽紅素處理差,故較易發(fā)生高膽紅素血癥和新生兒黃疸,偶可發(fā)生核黃疸。
⑸肝臟損害。可發(fā)生黃疸、肝功能減退,嚴(yán)重者可發(fā)生急性肝壞死。故有肝功能損害患者宜避免磺胺藥的全身應(yīng)用。
⑹腎臟損害�？砂l(fā)生結(jié)晶尿、血尿和管型尿。如應(yīng)用本品療程長(zhǎng)，劑量大時(shí)宜同服碳酸氫鈉并多飲水，以防止此不良反應(yīng)。治療中至少每周檢查尿常規(guī)2～3次，如發(fā)現(xiàn)結(jié)晶尿或血尿時(shí)給予碳酸氫鈉及飲用大量水，直至結(jié)晶尿和血尿消失。失水、休克和老年患者應(yīng)用本品易致腎損害，應(yīng)慎用或避免應(yīng)用本品。腎功能減退患者不宜應(yīng)用本品。偶有患者發(fā)生間質(zhì)性腎炎或腎小管壞死的嚴(yán)重不良反應(yīng)。
⑺惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等,一般癥狀輕微，不影響繼續(xù)用藥。偶有患者發(fā)生艱難梭菌腸炎，此時(shí)需停藥。
⑻甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生。
⑼中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)偶可發(fā)生,表現(xiàn)為精神錯(cuò)亂、定向力障礙、幻覺(jué)、欣快感或抑郁感。一旦出現(xiàn)均需立即停藥。
磺胺藥所致的嚴(yán)重不良反應(yīng)雖少見(jiàn),但可致命,如滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎、大皰表皮松解萎縮性皮炎、暴發(fā)性肝壞死、粒細(xì)胞缺乏癥、再生障礙性貧血等血液系統(tǒng)異常。治療時(shí)應(yīng)嚴(yán)密觀察，當(dāng)皮疹或其他反應(yīng)早期征兆出現(xiàn)時(shí)即應(yīng)立即停藥。艾滋病患者上述不良反應(yīng)較非艾滋病患者為多見(jiàn)。
2．甲氧芐啶的不良反應(yīng)
⑴由于本品對(duì)葉酸代謝的干擾可產(chǎn)生血液系統(tǒng)不良反應(yīng)，可出現(xiàn)白細(xì)胞減少，血小板減少或正鐵血紅蛋白性貧血。一般白細(xì)胞及血小板減少系輕度，及時(shí)停藥可望恢復(fù)，也可加用葉酸制劑。
⑵過(guò)敏反應(yīng)，可發(fā)生瘙癢、皮疹，偶可呈嚴(yán)重的滲出性多形紅斑。
⑶惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道反應(yīng)，一般癥狀輕微。
⑷偶可發(fā)生無(wú)菌性腦膜炎，有頭痛、頸項(xiàng)強(qiáng)直、惡心等表現(xiàn)。
復(fù)方磺胺甲噁唑偶可致過(guò)敏性休克發(fā)生。老年人使用本品時(shí)較易發(fā)生嚴(yán)重的皮膚過(guò)敏反應(yīng)及血液系統(tǒng)異常，同時(shí)應(yīng)用利尿劑者更易發(fā)生。

禁忌：
　1.嚴(yán)重腎功能損害者禁用;
　　2.對(duì)磺胺類藥物過(guò)敏者禁用;
　　3.巨幼紅細(xì)胞性貧血患者禁用;
　　4.2個(gè)月以下的嬰兒禁用;
　　5.孕婦慎用。

注意事項(xiàng)：
1.磺胺甲噁唑
(1)交叉過(guò)敏反應(yīng)。對(duì)一種磺胺藥呈現(xiàn)過(guò)敏的患者對(duì)其他磺胺藥也可能過(guò)敏。
(2)對(duì)呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制劑呈現(xiàn)過(guò)敏的患者，對(duì)磺胺藥亦可過(guò)敏。
(3)磺胺藥可穿過(guò)血胎盤屏障至胎兒體內(nèi)，該類藥物對(duì)胎兒的影響在人類中的研究尚缺乏資料。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)磺胺甲噁唑有致畸作用，主要表現(xiàn)為腭裂。但在人類研究中缺乏充足的資料，但用于人類時(shí)可能利多于弊。然而在圍產(chǎn)期由于磺胺藥有引起新生兒核黃疸的可能，故不宜應(yīng)用。
(4)磺胺藥可自乳汁中分泌，乳汁中濃度約可達(dá)母體血藥濃度的50%～100%，藥物可能對(duì)乳兒產(chǎn)生影響�；前匪幵谄咸烟�-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中的應(yīng)用有導(dǎo)致溶血性貧血發(fā)生的可能。鑒于上述原因，哺乳期婦女不宜應(yīng)用本品。
(5)小兒，磺胺藥除作為乙胺嘧啶的輔助用藥治療先天性弓形蟲病外，該類藥物在新生兒及2個(gè)月以下嬰兒的應(yīng)用屬禁忌。由于磺胺藥可與膽紅素競(jìng)爭(zhēng)在血漿蛋白上的結(jié)合部位，而新生兒的乙酰轉(zhuǎn)移酶系統(tǒng)未發(fā)育完善，磺胺游離血濃度增高，以致增加了核黃疸發(fā)生的危險(xiǎn)性。
(6)老年人，老年患者應(yīng)用磺胺藥發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的機(jī)會(huì)增加。如嚴(yán)重皮疹、骨髓抑制和血小板減少等是老年人嚴(yán)重不良反應(yīng)中常見(jiàn)者。因此老年患者宜避免應(yīng)用，確有指征時(shí)需權(quán)衡利弊后決定。
(7)下列情況應(yīng)慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、肝功能損害、血卟啉癥、腎功能損害患者。
(8)應(yīng)用磺胺藥期間多飲水，保持高尿流量，以防結(jié)晶尿的發(fā)生，必要時(shí)亦可服藥堿化尿液。
(9)治療中須注意檢查：
全血象檢查，對(duì)接受較長(zhǎng)療程的患者尤為重要;
治療中定期尿液檢查(每2～3日查尿常規(guī)1次)以發(fā)現(xiàn)長(zhǎng)療程或高劑量治療時(shí)可能發(fā)生的結(jié)晶尿;
肝、腎功能檢查。
2.甲氧芐啶
(1)本品可穿過(guò)血胎盤屏障，雖然在人類中該藥的應(yīng)用尚未證實(shí)有致畸作用，但由于TMP對(duì)大鼠、兔有致畸作用，其作用機(jī)制為干擾葉酸代謝，在胎兒循環(huán)及羊水中藥物濃度接近母體血藥濃度，因此本品在妊娠期間應(yīng)用必須權(quán)衡利弊后決定是否用藥。
(2)本品可分泌至乳汁中，其濃度較高，且藥物有可能干擾哺乳嬰兒的葉酸代謝，因此雖然在人類中尚未證實(shí)其問(wèn)題存在，但本品對(duì)乳母的應(yīng)用必須權(quán)衡利弊后決定是否用藥。
(3)早產(chǎn)兒、新生兒不宜應(yīng)用本品。
(4)下列情況應(yīng)慎用：肝功能損害、由于葉酸缺乏的巨幼紅細(xì)胞性貧血或其他血液系統(tǒng)疾病、腎功能損害。
(5)用藥期間應(yīng)定期進(jìn)行周圍血象檢查，在療程長(zhǎng)、服用劑量大、老年、營(yíng)養(yǎng)不良及服用抗癲癇病者易出現(xiàn)葉酸缺乏癥，如周圍血象中白細(xì)胞或血小板等已有明顯減少則需停用本品。

成份：
本品主要成份冰片、人工牛黃、磺胺甲噁唑、甲氧芐啶。

性狀：
本品為淡橙黃色片。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
孕婦慎用。

兒童用藥：
2個(gè)月以下的嬰兒禁用。

藥物相互作用：
1磺胺甲噁唑
（1）交叉過(guò)敏反應(yīng)。對(duì)一種磺胺藥呈現(xiàn)過(guò)敏的患者對(duì)其他磺胺藥也可能過(guò)敏。
（2）對(duì)呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制藥呈現(xiàn)過(guò)敏的患者，對(duì)磺胺藥亦可過(guò)敏。
（3）磺胺藥可穿過(guò)血胎盤屏障至胎兒體內(nèi)，該類藥物對(duì)胎兒的影響在人類研究尚缺乏資料。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)磺胺甲噁唑有致畸作用，主要表現(xiàn)為腭裂。但在人類研究中缺乏充足的資料，但用于人類時(shí)可能利多于弊。然而在圍產(chǎn)期由于磺胺藥有引起新生兒核黃疸的可能，故不宜應(yīng)用。
（4）磺胺藥可自乳汁中分泌，乳汁中濃度約可達(dá)母體血藥濃度的50％～100％，藥物可能對(duì)乳兒產(chǎn)生影響。本品在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中應(yīng)用有導(dǎo)致溶血性貧血發(fā)生的可能。鑒于上述原因，哺乳期婦女不宜應(yīng)用本品。
（5）小兒，磺胺藥除作為乙胺嘧啶的輔助用藥治療先天性弓形蟲病外，該類藥物在新生兒及2個(gè)月以下嬰兒的應(yīng)用屬禁忌。由于磺胺藥可與膽紅素競(jìng)爭(zhēng)在血漿蛋白上的結(jié)合部位，而新生兒的乙酰轉(zhuǎn)移酶系統(tǒng)未發(fā)育完善，磺胺游離血濃度增高，以致增加了核黃疸發(fā)生的危險(xiǎn)性。
（6）老年人、老年患者應(yīng)用磺胺藥發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的機(jī)會(huì)增加。如嚴(yán)重皮疹、骨髓抑制和血小板減少等是老年人嚴(yán)重不良反應(yīng)中常見(jiàn)者。因此老年患者宜避免應(yīng)用，確有指征時(shí)需權(quán)衡利弊后決定。
（7）下列情況應(yīng)慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、肝功能損害、血卟啉癥、腎功能損害患者。
（8）應(yīng)用磺胺藥期間應(yīng)多飲水，保持高尿流量，以防結(jié)晶尿的發(fā)生，必要時(shí)亦可服藥堿化尿液。
（9）治療中須注意檢查：
①全血相檢查，對(duì)接受較長(zhǎng)療程的患者尤為重要；
②治療中應(yīng)定期尿液檢查（每2～3日查尿常規(guī)1次）以發(fā)現(xiàn)長(zhǎng)療程或高劑量治療時(shí)可能發(fā)生的結(jié)晶尿。
③肝、腎功能檢查。
2.甲氧芐啶
（1）本品可穿過(guò)血胎盤屏障，雖然在人類中該藥的應(yīng)用尚未證實(shí)有致畸作用，但由于TMP對(duì)大鼠、兔有致畸作用，其作用機(jī)制為干擾葉酸代謝，在胎兒循環(huán)及羊水中藥物濃度接近母體血藥濃度，因此本品在妊娠期間應(yīng)用必須權(quán)衡利弊后決定是否用藥。
（2）本品可分泌到乳汁中，其濃度較高，且藥物有可能干擾哺乳嬰兒的葉酸代謝，因此雖然在人類中尚未證實(shí)其問(wèn)題存在，但木品對(duì)乳母的應(yīng)用必須權(quán)衡利弊后決定是否用藥。
（3）早產(chǎn)兒、新生兒不宜應(yīng)用本品。
（4）下列情況應(yīng)慎用：肝功能損害、由于葉酸缺乏的巨幼紅細(xì)胞性貧血或其他血液系統(tǒng)疾病、腎功能損害。
（5）用藥期間應(yīng)定期進(jìn)行周圍血相檢查，在療程長(zhǎng)、服用劑量大、老年、營(yíng)養(yǎng)不良及服用抗癲癇藥者易出現(xiàn)葉酸缺乏癥，如周圍血相中白細(xì)胞或血小板等已有明顯減少則需停用本品。

藥理作用：
磺胺甲?唑（SMZ）與甲氧芐啶(TMP)有協(xié)同抑菌或殺菌作用，因?yàn)榛前匪幾饔糜诙�氫葉酸合成酶，干擾合成葉酸的第一步，而甲氧芐啶作用于葉酸合成代謝的第二步，選擇性抑制二氫葉酸還原酶，因此二者合用，可使細(xì)菌的葉酸代謝受到雙重阻斷。兩者的協(xié)同抗菌作用較單藥應(yīng)用時(shí)增強(qiáng)，耐藥菌株減少。