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59 2023-03-18
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商品名稱:北京雙吉阿司匹林栓
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字0591H1121
功能主治:本品用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。也用于緩解輕至中度疼痛,如頭痛、牙痛、神經(jīng)痛、肌肉痛、痛經(jīng)及關(guān)節(jié)痛等。
用法用量:直腸給藥。成人一次1枚(0.3g),若發(fā)熱或疼痛持續(xù)不緩解,間隔4~6小時(shí)重復(fù)用藥一次,24小時(shí)內(nèi)不超過(guò)4枚。1~6歲兒童一次1枚(0.1g),若發(fā)熱或疼痛持續(xù)不緩解,間隔4-6小時(shí)重復(fù)用藥一次,24小時(shí)內(nèi)不超起過(guò)4枚。
通用名稱:
阿司匹林栓
功能主治:
?本品用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。也用于緩解輕至中度疼痛,如頭痛、牙痛、神經(jīng)痛、肌肉痛、痛經(jīng)及關(guān)節(jié)痛等。
用法用量:
直腸給藥。
成人一次1枚(0.3g),若發(fā)熱或疼痛持續(xù)不緩解,間隔4~6小時(shí)重復(fù)用藥一次,24小時(shí)內(nèi)不超過(guò)4枚。
1~6歲兒童一次1枚(0.1g),若發(fā)熱或疼痛持續(xù)不緩解,間隔4-6小時(shí)重復(fù)用藥一次,24小時(shí)內(nèi)不超起過(guò)4枚。
不良反應(yīng):
一般用于解熱鎮(zhèn)痛的劑量很少引起不良反應(yīng)。長(zhǎng)期大量用藥(如治療風(fēng)濕熱)、尤其當(dāng)藥物血濃度>200μg/ml時(shí)較易出現(xiàn)不良反應(yīng)。血藥濃度愈高,不良反應(yīng)愈明顯。
1.較常見(jiàn)的有惡心、嘔吐、上腹部不適或疼痛(由于本品對(duì)胃粘膜的直接刺激引起)等胃腸道反應(yīng)(發(fā)生率3%~9%),停藥后多可消失。長(zhǎng)期或大劑量服用可有胃腸道出血或潰瘍。
2.中樞神經(jīng):出現(xiàn)可逆性耳鳴、聽(tīng)力下降,多在服用一定療程,血藥濃度達(dá)200~300μg/L后出現(xiàn)。
3.過(guò)敏反應(yīng):出現(xiàn)于0.2%的病人,表現(xiàn)為哮喘、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫或休克。多為易感者,服藥后迅速出現(xiàn)呼吸困難,嚴(yán)懲者可致死亡,稱為阿司匹林哮喘。有的是阿司匹林過(guò)敏、哮喘和鼻息肉三聯(lián)征。往往與遺傳和環(huán)境因素有關(guān)。
4.肝、腎功能損害,與劑量大小有關(guān),尤其是劑量過(guò)大使血藥濃度達(dá)250μg/ml時(shí)易發(fā)生。損害均是可逆性的,停藥后可恢復(fù)。但有引起腎乳頭壞死的報(bào)道。
禁忌:
1.活動(dòng)性潰瘍病或其他原因引起的消化道出血。
2.血友病或血小板減少癥。
3.有阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過(guò)敏史者,尤其是出現(xiàn)哮喘、神經(jīng)血管性水腫或休克者。
注意事項(xiàng):
1.交叉過(guò)敏反應(yīng)。對(duì)本品過(guò)敏時(shí)也可能對(duì)另一種水楊酸類藥或另一種非水楊酸類的非甾體抗炎藥過(guò)敏。但非絕對(duì)。必須警惕交叉過(guò)敏的可能性。
2.下列情況應(yīng)慎用:
(1)有哮喘及其他過(guò)敏性反應(yīng)時(shí)。
(2)葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺陷者(本品偶見(jiàn)引起溶血性貧血)。
(3)痛風(fēng)(本品可影響其他排尿酸藥的作用,小劑量時(shí)可能引起尿酸滯留)。
(4)肝功能減退時(shí)可加重肝臟毒性反應(yīng),加重出血傾向,肝功能不全和肝硬變患者易出現(xiàn)腎臟不良反應(yīng)。
(5)心功能不全或高血壓,大量用藥時(shí)可能引起心力衰竭或肺水腫。
(6)腎功能不全時(shí)有加重腎臟毒性的危險(xiǎn)
(7)血小板減少者。
3.對(duì)診斷的干擾:
(1)長(zhǎng)期每日用量超過(guò)2.4g時(shí),硫酸銅尿糖試驗(yàn)可出現(xiàn)假陽(yáng)性。葡萄糖酶尿糖試驗(yàn)可出現(xiàn)假陰性。
(2)可干擾尿酮體試驗(yàn)。
(3)當(dāng)血藥濃度超過(guò)130μg/ml時(shí),用比色法測(cè)定血尿酸可得假性高值,但用尿酸酶法則不受影響。
(4)用熒光法測(cè)定尿5-羥吲哚醋酸(5-HIAA)時(shí)可受本品干擾。
(5)尿香草基杏仁酸(VMA)的測(cè)定,由于所用方法不同,結(jié)果可高可低。
(6)由于本品抑制血小板聚集,可使出血時(shí)間延長(zhǎng)。劑量小到40mg/日也會(huì)影響血小板功能,但是臨床上尚未見(jiàn)小劑量(<150mg/日>)引起出血的報(bào)道。
(7)肝功能試驗(yàn),當(dāng)血藥濃度>250μg/ml時(shí),丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶及血清堿性磷酸酶可有異常改變,劑量減小時(shí)可恢復(fù)正常。
(8)大劑量應(yīng)用,尤其是血藥濃度>300μg/ml時(shí)凝血酶原時(shí)間可延長(zhǎng)。
(9)每天用量超過(guò)5g時(shí)血清膽固醇可降低。
(10)由于本品作用于腎小管,使鉀排泄增多,可導(dǎo)致血鉀降低。
(11)大劑量應(yīng)用本品時(shí),用放射免疫法測(cè)定血清甲狀腺素(T4)及三碘甲狀腺素(T3)(12)由于本品與酚磺酞在腎小管競(jìng)爭(zhēng)性排泄,而使酚磺酞排泄減少(即PSP排泄試驗(yàn))。長(zhǎng)期大量用藥時(shí)應(yīng)定期檢查紅細(xì)胞壓積、肝功能及血清水楊酸含量。
成份:
本品主要成份阿司匹林。
性狀:
本品為乳白色或微黃色的栓劑。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
道在應(yīng)用本品后發(fā)生胎兒缺陷者。此外,在妊娠后3個(gè)月長(zhǎng)期大量應(yīng)用本品可使妊娠期延長(zhǎng),有增加過(guò)膠綜合征及產(chǎn)前出血的危險(xiǎn)。在妊娠的最后2周應(yīng)用,可增加胎兒出血或新生兒出血的危險(xiǎn)。在妊娠晚期長(zhǎng)期用藥也有可能使胎兒動(dòng)脈導(dǎo)致收縮或早期閉鎖,導(dǎo)致新生兒持續(xù)性肺動(dòng)脈高壓及心力衰竭。曾有報(bào)道,在妊娠晚期因過(guò)量應(yīng)用或?yàn)E用本品而增加了死胎或新生兒死亡的發(fā)生率(可能由于動(dòng)脈導(dǎo)管閉鎖、產(chǎn)前出血或體重過(guò)低)。但是應(yīng)用一般治療劑量尚未發(fā)現(xiàn)上述不良反應(yīng)。
本品可在乳汁中排泄,哺乳期婦女口服650mg,5~8小時(shí)后乳汁中藥物濃度可達(dá)173~483μg/ml。故長(zhǎng)期大劑量用藥時(shí)嬰兒有可能產(chǎn)生不良反應(yīng)。
兒童用藥:
小兒患者,尤其有發(fā)熱及脫水者,易出現(xiàn)毒性反應(yīng)。急性發(fā)熱性疾病,尤其是流感及水痘患者兒應(yīng)用本品,可能與發(fā)生瑞氏綜合征(Reye'ssyndrome)有關(guān),中國(guó)尚不多見(jiàn)。
老年用藥:
老年患者由于腎功能下降服用本品易出現(xiàn)毒性反應(yīng)。
藥物相互作用:
1.與其他非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥同用時(shí)療效并不加強(qiáng),因?yàn)楸酒房梢越档推渌晴摅w抗炎藥的生物利用度。再則胃腸道副作用(包括潰瘍和出血)卻增加;此外,由于對(duì)血小板聚集的抑制作用加強(qiáng),還可以增加其他部位出血的危險(xiǎn)。本品與對(duì)乙酰氨基酚長(zhǎng)期大量同用有引起腎臟病變包括腎乳頭壞死、腎癌或膀胱癌的可能。
2.與任何可引起低凝血酶原血癥、血小板減少、血小板聚集功能降低或胃腸道潰瘍出血的藥物同用時(shí),可有加重凝血障礙及引起出血的危險(xiǎn)。
3.與抗凝藥(雙香豆互、肝素等)、溶栓藥(鏈激酶、尿激酶)同用,可增加出血的危險(xiǎn)。
4.尿堿化藥(碳酸氫鈉等)、抗酸藥(長(zhǎng)期大量應(yīng)用)可增加本品自尿中排泄,使血藥濃度下降。但當(dāng)本品血藥濃度已達(dá)穩(wěn)定狀態(tài)而停用堿性藥物,又可使本品血藥濃度升高到毒性水平。碳酸酐酶抑制藥可使尿堿化,但可引起代謝性酸中毒,不僅能使血藥濃度降低,而且使本品透入腦組織中的量增多,從而增加毒性反應(yīng)。
5.尿酸化藥可減低本品的排泄,使其血藥濃度升高。本品血藥濃度已達(dá)穩(wěn)定狀態(tài)的患者加用尿酸化藥后可能導(dǎo)致本品血藥濃度升高,毒性反應(yīng)增加。
6.糖皮質(zhì)激素(簡(jiǎn)稱激素)可增加水楊酸鹽的排泄,同用時(shí)為了維持本品的血藥濃度,必要時(shí)應(yīng)增加本品的劑量。本品與激素長(zhǎng)期同用,尤其是大量應(yīng)用時(shí),有增加胃腸潰瘍和出血的危險(xiǎn)性。為此,目前臨床上不主張將此二種藥物同時(shí)應(yīng)用。
7.胰島素或口服降糖藥物的降糖效果可因與本品同用而加強(qiáng)和加速。
8.與甲氨蝶呤(MTX)同用時(shí),可減少甲氨蝶呤與蛋白的結(jié)合,減少其從腎臟的排泄,使血藥濃度升高而增加毒性反應(yīng)。
9.丙磺舒或磺吡酮(sulfinpyrazone)的排尿酸作用,可因同時(shí)應(yīng)用本品而降低;當(dāng)水楊酸鹽的血藥濃度>50μg/ml時(shí)即明顯降低,>100~150μg/ml時(shí)更甚。此外,丙磺舒可降低水楊酸鹽自腎臟的清除率,從而使后者的血藥濃度升高。
藥理作用:
本品能抑制前列腺素合成,具有解熱鎮(zhèn)痛作用。
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