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商品名稱:成都海通對(duì)乙酰氨基酚異丙嗪注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字11203H985

功能主治:?用于發(fā)熱、頭痛、關(guān)節(jié)痛、神經(jīng)痛及痛經(jīng)等。

用法用量:?肌內(nèi)注射。一次2ml或遵醫(yī)囑。兒童按體重對(duì)乙酰氨基酚每次5mg/kg。

通用名稱：
對(duì)乙酰氨基酚異丙嗪注射液

功能主治：
??用于發(fā)熱、頭痛、關(guān)節(jié)痛、神經(jīng)痛及痛經(jīng)等。

用法用量：
?肌內(nèi)注射。一次2ml或遵醫(yī)囑。兒童按體重對(duì)乙酰氨基酚每次5mg/kg。

不良反應(yīng)：
?1、嗜睡、頭暈、口干、增加皮膚對(duì)光的敏感。
2、常規(guī)劑量下，對(duì)乙酰氨基酚的不良反應(yīng)很少，偶爾可引起惡心、嘔吐、出汗、腹痛、皮膚蒼白等，少數(shù)病例可發(fā)生過(guò)敏性皮炎（皮疹、皮膚瘙癢等）、粒細(xì)胞缺乏、血小板減少、貧血、肝功能損害等，很少引起胃腸道出血。
3、心血管的不良反應(yīng)很少見，可見血壓增高，偶見血壓輕度降低。白細(xì)胞減少、粒細(xì)胞減少癥及再生不良性貧血?jiǎng)t屬少見。

禁忌：
?1、對(duì)本品中各成份過(guò)敏者禁用。
2、嚴(yán)重肝、腎功能不全者禁用。
3、嚴(yán)重高血壓病患者禁用。
4、孕婦禁用。
5、3個(gè)月以下小兒禁用。

注意事項(xiàng)：
?1、下列情況應(yīng)慎用：（1）乙醇中毒、肝病或病毒性肝炎時(shí)，有增加肝臟毒性作用的危險(xiǎn)。（2）腎功能不全，雖可偶用，但如長(zhǎng)期應(yīng)用，有增加腎臟毒性的危險(xiǎn)。（3）胃潰瘍患者慎用。
2、急性哮喘，膀胱頸部梗阻，骨髓抑制，心血管疾病，昏迷，閉角型青光眼，肝功能不全，高血壓，胃潰瘍，前列腺肥大癥狀明顯者，幽門或十二指腸梗阻，呼吸系統(tǒng)疾�。ㄓ绕涫莾和�，服用本品后痰液粘稠，影響排痰，并可抑制咳嗽反射），癲癇患者（注射給藥時(shí)可增加抽搐的嚴(yán)重程度），黃疸，各種肝病以及腎功能衰竭，Reyei’s綜合癥（異丙嗪所致的錐體外系癥狀易與Reyei’s綜合癥混淆）患者慎用。
3、在長(zhǎng)期治療期間應(yīng)定期檢查血象及肝功能。
4、對(duì)診斷的干擾：血糖測(cè)定，應(yīng)用葡萄糖氧化酶法測(cè)定時(shí)可得假性低值，而用己糖激酶/6-磷酸脫氫酶法測(cè)定時(shí)則無(wú)影響；血清尿酸測(cè)定，應(yīng)用磷鎢酸法測(cè)定時(shí)可得假性高值；尿5-羥吲哚醋酸（5-HIAA）測(cè)定應(yīng)用亞硝基萘酚試劑作定性過(guò)篩試驗(yàn)時(shí)可得假陽(yáng)性結(jié)果，定量試驗(yàn)不受影響。
5、交叉過(guò)敏反應(yīng)：對(duì)阿司匹林過(guò)敏者對(duì)本品一般不發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，但有報(bào)告在因阿司匹林過(guò)敏發(fā)生喘息的病人中，少數(shù)（≤5%）可于應(yīng)用對(duì)乙酰氨基酚后發(fā)生輕度支氣管痙攣性反應(yīng)；已知對(duì)吩噻嗪類藥高度過(guò)敏的病人，也對(duì)本品過(guò)敏。
6、本品中異丙嗪有鎮(zhèn)靜催眠作用，凡駕車、船、高空作業(yè)、操縱機(jī)械者不宜使用本藥。

成份：
【主要成分及其化學(xué)名稱】本品為復(fù)方制劑，其組份為：每支（2ml）含對(duì)乙酰氨基酚200mg，鹽酸異丙嗪10mg。

性狀：
本品為無(wú)色或微黃色的澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
?孕婦服用鹽酸異丙嗪后，可誘發(fā)嬰兒的黃疸和錐體外系癥狀。對(duì)乙酰氨基酚可通過(guò)胎盤，應(yīng)考慮到孕婦用本品后可能對(duì)胎兒造成的不良影響，故孕婦禁用。雖然哺乳嬰兒尿中尚未發(fā)現(xiàn)過(guò)本品或本品的代謝產(chǎn)物排出，但哺乳期婦女服用本品后在乳汁中可達(dá)到一定濃度，所以哺乳期婦女不推薦使用。

兒童用藥：
?小于3個(gè)月的小兒體內(nèi)的藥物代謝酶可能不足，禁用。

老年用藥：
?小于3個(gè)月的小兒體內(nèi)的藥物代謝酶可能不足，禁用。

藥物相互作用：
?1、對(duì)乙酰氨基酚：
（1）在長(zhǎng)期飲酒或應(yīng)用其他肝酶誘導(dǎo)劑，尤其是應(yīng)用巴比妥類或抗驚厥藥的患者，長(zhǎng)期使用本品時(shí)，更有發(fā)生肝臟毒性的危險(xiǎn)。
（2）與氯霉素合用，可延長(zhǎng)后者的半衰期，增強(qiáng)其毒性。
（3）與抗凝血藥合用，可增強(qiáng)抗凝血作用，故要調(diào)整抗凝血藥的用量。
（4）長(zhǎng)期大量與阿司匹林及其他非甾體抗炎藥合用時(shí)，有明顯增加腎毒性的危險(xiǎn)。
（5）與抗病毒藥齊多夫定（Zidovudine）合用時(shí)，可增加其毒性，應(yīng)避免同時(shí)應(yīng)用。
2、鹽酸異丙嗪：
（1）乙醇或其他中樞神經(jīng)抑制劑可增強(qiáng)異丙嗪或（和）這些藥物的效應(yīng)。
（2）抗膽堿類藥物，尤其阿托品類藥物和異丙嗪同用時(shí)后者的抗毒蕈堿樣效應(yīng)增強(qiáng)。
（3）順鉑、巴龍霉素及其他氨基糖苷類抗生素、水楊酸制劑和萬(wàn)古霉素等耳毒性不良反應(yīng)與異丙嗪同用時(shí)，耳毒性癥狀可被掩蓋。
（4）不宜與氨茶堿混合注射。

藥理作用：
?本品中對(duì)乙酰氨基酚為乙酰苯胺類解熱鎮(zhèn)痛藥，通過(guò)抑制前列腺素的合成（抑制前列腺素合成酶）及阻斷痛覺神經(jīng)末梢的沖動(dòng)而產(chǎn)生鎮(zhèn)痛作用，后者可能與抑制前列腺素或其他能使痛覺受體敏感的物質(zhì)（如5-羥色胺，緩激肽等）的合成有關(guān)。解熱作用是通過(guò)下視丘體溫調(diào)節(jié)中樞產(chǎn)生周圍血管擴(kuò)張，通過(guò)增加皮膚的血流、出汗及熱散失而起作用。鹽酸異丙嗪為吩噻嗪類抗組胺藥，有抗組胺作用，與組織釋放的組胺競(jìng)爭(zhēng)H1受體，還有鎮(zhèn)靜、催眠及止吐作用。

藥物過(guò)量：
?未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥代動(dòng)力學(xué)：
?對(duì)乙酰氨基酚吸收后在體液中分布均勻，約有25%與血漿蛋白結(jié)合。小量時(shí)（血藥濃度<60μg/ml）與蛋白結(jié)合不明顯，大量或中量則結(jié)合率較高，可達(dá)43%。本品90%～95%在肝臟代謝，主要與葡萄糖醛酸、硫酸及半胱氨酸結(jié)合。中間代謝產(chǎn)物對(duì)肝臟有毒性作用。半衰期（t1/2）一般為1～4小時(shí)（平均2小時(shí)），腎功能不全時(shí)不變，但在某些肝病患者可能延長(zhǎng)，老年人和新生兒可有所延長(zhǎng)，而小兒則有所縮短。鹽酸異丙嗪注射給藥后吸收快而完全，血漿蛋白質(zhì)結(jié)合率高。肌注給藥后起效時(shí)間為20分鐘，靜注后為3～5分鐘，抗組胺作用一般持續(xù)時(shí)間為6～12小時(shí)，鎮(zhèn)靜作用可持續(xù)2～8小時(shí)。主要在肝內(nèi)代謝，無(wú)活性代謝產(chǎn)物經(jīng)尿排出，經(jīng)糞便排出量少。

貯藏：
遮光，密閉保存。

藥品有效期：
24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
?化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)第十冊(cè)，標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS-10001-(HD-0932)-2002

說(shuō)明書修訂日期：
2011-01-13