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59 2023-03-18
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商品名稱:北京智飛A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗
批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字15101020S
功能主治:?接種疫苗后,可使機體產(chǎn)生體液免疫應(yīng)答。用于預(yù)防A群和C群腦膜炎球菌引起的流行性腦脊髓膜炎。
用法用量:(1)按標(biāo)示量加入滅菌注射用水溶解(0.6ml),搖勻后立即使用。(2)上臂外側(cè)三角肌下緣附著處皮下注射。(3)接種1次,每1次人用劑量0.5ml。接種應(yīng)于流行性腦脊髓膜炎流行季節(jié)前完成。
通用名稱:
A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗
功能主治:
??接種疫苗后,可使機體產(chǎn)生體液免疫應(yīng)答。用于預(yù)防A群和C群腦膜炎球菌引起的流行性腦脊髓膜炎。
用法用量:
(1)按標(biāo)示量加入滅菌注射用水溶解(0.6ml),搖勻后立即使用。
(2)上臂外側(cè)三角肌下緣附著處皮下注射。
(3)接種1次,每1次人用劑量0.5ml。接種應(yīng)于流行性腦脊髓膜炎流行季節(jié)前完成。
不良反應(yīng):
?常見不良反應(yīng):
(1)接種后24小時內(nèi),注射部位可出現(xiàn)疼痛和觸痛,注射局部紅腫浸潤輕、中度反應(yīng),多數(shù)情況下2~3天內(nèi)自行緩解。
(2)一般在接種疫苗后可能出現(xiàn)一過性發(fā)熱反應(yīng)。其中大多數(shù)為輕度發(fā)熱反應(yīng),一般持續(xù)1~2天后可自行緩解,不需處理;對于中度發(fā)熱反應(yīng)或發(fā)熱時間超過48小時者,可給予對癥處理。
罕見不良反應(yīng):
(1)嚴(yán)重發(fā)熱反應(yīng),應(yīng)給予對癥處理,以防高熱驚厥。
(2)注射局部重度紅腫或其他并發(fā)癥,應(yīng)對癥處理。
極罕見不良反應(yīng):
(1)過敏性皮疹:一般在接種疫苗后72小時內(nèi)可能出現(xiàn)皮疹,應(yīng)及時就診,給予抗過敏治療。
(2)過敏性休克:一般在注射疫苗后1小時內(nèi)發(fā)生。應(yīng)及時搶救,注射腎上腺素進行治療。
(3)過敏性紫癜:出現(xiàn)過敏性紫癜反應(yīng)時應(yīng)及時就診,應(yīng)用皮質(zhì)固醇類藥物給予抗過敏治療,治療不當(dāng)或不及時有可能并發(fā)紫癜性腎炎。
(4)偶見血管神經(jīng)性水腫、變態(tài)反應(yīng)性神經(jīng)炎。
(5)文獻報道可出現(xiàn)變態(tài)反應(yīng)性剝脫性皮炎。
禁忌:
?(1)已知對該疫苗的任何成分過敏者。
(2)患急性疾病、嚴(yán)重慢性疾病、慢性疾病的急性發(fā)作期和發(fā)熱者。
(3)患腦病、未控制的癲癇和其他進行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病者。
注意事項:
?(1)以下情況者慎用:家族和個人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癲癇史者、過敏體質(zhì)者、哺乳期婦女。
(2)疫苗瓶有裂紋、標(biāo)簽不清或失效者、疫苗復(fù)溶后出現(xiàn)渾濁等外觀異常者均不得使用。
(3)應(yīng)備有腎上腺素等藥物,以備偶有發(fā)生嚴(yán)重過敏反應(yīng)時急救用。接受注射者在注射后應(yīng)現(xiàn)場觀察至少30分鐘觀察后統(tǒng)性.8部(。
成份:
有效成分:A群和C群腦膜炎球菌莢膜多糖。
輔料:乳糖、氯化鈉。
稀釋劑:國家批準(zhǔn)上市的滅菌注射用水。
性狀:
為白色疏松體,加入滅菌注射用水后可迅速溶解,復(fù)溶為澄明液體。
貯藏:
于2~8℃避光保存和運輸。
藥品有效期:
24個月
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
?《A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗制造及檢定規(guī)程》
說明書修訂日期:
2011-10-21
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