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商品名稱:北京智飛b型流感嗜血桿菌結合疫苗

批準文號:國藥準字20420011S

功能主治:?本疫苗接種后，可使機體產生體液免疫應答。用于預防由b型流感嗜血桿菌引起的侵襲性感染（包括腦膜炎、肺炎、敗血癥、蜂窩組織炎、關節(jié)炎、會厭炎等）。

用法用量:?（1）每人每次接種劑量為0.5ml；（2）2月齡至2歲的嬰幼兒建議在大腿前外側肌內（中間1/3段）或臀部肌內（外上方1/4處）注射；2~5歲兒童于上臂外側三角肌處肌內注射；特別注意不能注入血管中；（3）2~6月齡嬰兒：從2或3月齡開始，每間隔1或2月接種1次（0.5ml），共3次。在18月齡時進行加強接種1次（0.5ml）；6~12月齡嬰兒：每間隔1或2月接種1次（0.5ml），共2次，在18月齡時進行加強接種1次（0.5ml）；1~5周歲兒童：接種1次（0.5ml）。

通用名稱：
b型流感嗜血桿菌結合疫苗

功能主治：
??本疫苗接種后，可使機體產生體液免疫應答。用于預防由b型流感嗜血桿菌引起的侵襲性感染（包括腦膜炎、肺炎、敗血癥、蜂窩組織炎、關節(jié)炎、會厭炎等）。

用法用量：
?（1）每人每次接種劑量為0.5ml；
（2）2月齡至2歲的嬰幼兒建議在大腿前外側肌內（中間1/3段）或臀部肌內（外上方1/4處）注射；2~5歲兒童于上臂外側三角肌處肌內注射；特別注意不能注入血管中；
（3）2~6月齡嬰兒：從2或3月齡開始，每間隔1或2月接種1次（0.5ml），共3次。在18月齡時進行加強接種1次（0.5ml）；
6~12月齡嬰兒：每間隔1或2月接種1次（0.5ml），共2次，在18月齡時進行加強接種1次（0.5ml）；
1~5周歲兒童：接種1次（0.5ml）。

不良反應：
?注射后一般反應輕微，接種部位可出現輕微紅腫、硬結、壓痛，偶有局部瘙癢感，一般不需特殊處理，即自行消退。必要時可對癥治療。
全身反應：主要為發(fā)熱反應（多在38.5℃以下），偶有煩躁、嗜睡、嘔吐、腹瀉、食欲不振，偶見非典型的皮疹，一般可自行緩解。

禁忌：
?（1）患急性疾病、嚴重慢性疾病、慢性疾病的急性發(fā)作期和發(fā)熱者。
（2）已知對該疫苗的任何成分過敏者，特別對破傷風類毒素過敏者。
（3）嚴重心臟疾病、高血壓、患肝臟疾病、腎臟疾病者。
（4）患腦病、未控制的癲癇、抽風和其他進行性神經系統疾病者。

注意事項：
?（1）以下情況者慎用：家族和個人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癲癇史者、過敏體質者。
（2）使用前應充分搖勻，如出現搖不散的凝塊，異物，疫苗瓶有裂紋、標簽不清或過期失效者，均不得使用。
（3）接受免疫抑制治療或免疫缺陷患者注射本疫苗可能影響疫苗的免疫效果。
（4）應備有腎上腺素等藥物，以供偶有發(fā)生嚴重過敏反應時急救用。接受注射者在注射后應在現場觀察至少30分鐘觀察后統性.8部（。
（5）本疫苗如與其他疫苗同時接種，應在不同的部位注射。
（6）在任何情況下，疫苗中的破傷風類毒素不能代替常規(guī)破傷風類毒素的免疫接種。
（7）嚴禁凍結。
（8）不得靜脈注射，應確保針頭未刺入血管內。
（9）疫苗一經開啟，應立即使用，并按規(guī)定人次劑量一次性用完。
（10）務必置于兒童不能觸及處。

成份：
有效成分：b型流感嗜血桿菌莢膜多糖。
輔料：磷酸鋁、氯化鈉。

性狀：
本品為乳白色混懸液體，不應有搖不散的塊狀物，不含防腐劑。

貯藏：
于2~8℃避光保存和運輸。

藥品有效期：
24個月

執(zhí)行標準：
?《b型流感嗜血桿菌結合疫苗制造及檢定規(guī)程》

說明書修訂日期：
2011-12-31