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商品名稱:華潤(rùn)雙鶴復(fù)方葉酸注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字31120422H

功能主治:主要用于孕婦巨幼紅細(xì)胞性貧血、嬰兒營(yíng)養(yǎng)性巨幼紅細(xì)胞性貧血，及由于營(yíng)養(yǎng)不良或吸收障礙(如口炎性腹瀉或脂肪瀉等)所致的巨幼紅細(xì)胞性貧血。

用法用量:肌內(nèi)注射。一次1～2ml，一日1次，或遵醫(yī)囑。

通用名稱：
復(fù)方葉酸注射液

功能主治：
?主要用于孕婦巨幼紅細(xì)胞性貧血、嬰兒營(yíng)養(yǎng)性巨幼紅細(xì)胞性貧血，及由于營(yíng)養(yǎng)不良或吸收障礙(如口炎性腹瀉或脂肪瀉等)所致的巨幼紅細(xì)胞性貧血。

用法用量：
肌內(nèi)注射。一次1～2ml，一日1次，或遵醫(yī)囑。

不良反應(yīng)：
偶見過(guò)敏反應(yīng)。長(zhǎng)期應(yīng)用葉酸可引起黃色尿。
維生素B12可引起低鉀血癥及高尿酸血癥。
頭昏、惡心、上腹不適、食欲不振等，可自行消失。
肌內(nèi)注射可引起局部疼痛。

禁忌：
尚不明確。

注意事項(xiàng)：
抗生素類藥物影響微生物法測(cè)定血清或紅細(xì)胞中葉酸濃度，常出現(xiàn)濃度偏低的假象，用藥前應(yīng)加注意。

成份：
本品為復(fù)方制劑，每1ml含：葉酸5mg，煙酰胺0.1g，維生素B1230μg。

性狀：
本品為黃色澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
妊娠初期過(guò)量使用有致畸的可能。

藥物相互作用：
1．與苯妥因鈉同用，可降低苯妥因鈉的抗癲癇作用。
2．甲氨蝶呤、乙氨嘧啶等對(duì)二氫葉酸還原酶有較強(qiáng)的親和力，阻止葉酸轉(zhuǎn)化為四氫葉酸，終止葉酸的治療作用，反之在甲氨蝶呤治療腫瘤、白血病時(shí)，如使用大劑量葉酸，也會(huì)影響甲氨蝶呤的療效。

藥理作用：
葉酸為B族維生素。葉酸經(jīng)二氫葉酸還原酶及維生素B12的作用，形成四氫葉酸(THFA)，后者與多種一碳單位(包括CH3、CH2、CHO等)結(jié)合成四氫葉酸類輔酶，傳遞一碳單位，參與體內(nèi)很多重要反應(yīng)及核酸和氨基酸的合成。THFA在絲氨酸轉(zhuǎn)羥基酶的作用下，形成5，10-甲烯基四氫葉酸，能促使尿嘧啶核苷酸(dUMP)形成胸腺嘧啶核苷酸(dTMP)，后者可參與細(xì)胞的DNA合成，促進(jìn)細(xì)胞的分裂與成熟。在DNA合成過(guò)程中，脫氧尿苷酸轉(zhuǎn)變?yōu)槊撗跣剀账�，其間所需的甲基由亞甲基四氫葉酸提供。葉酸缺乏時(shí)，DNA合成減慢，但RNA合成不受影響，結(jié)果在骨髓中生成細(xì)胞體積較大而細(xì)胞核發(fā)育較幼稚的血細(xì)胞，尤以紅細(xì)胞最為明顯，及時(shí)補(bǔ)充可有治療效應(yīng)。
維生素B12參與體內(nèi)甲基轉(zhuǎn)換及葉酸代謝，促進(jìn)5-甲基四氫葉酸轉(zhuǎn)變?yōu)樗臍淙~酸。缺乏時(shí)，導(dǎo)致DNA合成障礙，影響紅細(xì)胞的成熟。本品還促使甲基丙二酸轉(zhuǎn)變?yōu)殓�珀酸，參與三羧酸循環(huán)。此作用關(guān)系到神經(jīng)髓鞘脂類的合成及維持有髓神經(jīng)纖維功能完整，維生素B12缺乏癥的神經(jīng)損害可能與此有關(guān)。
煙酰胺為輔酶Ⅰ及輔酶Ⅱ的組成部分，參與機(jī)體的代謝過(guò)程，為脂類代謝、組織呼吸的氧化作用和糖原分解所必需。

藥代動(dòng)力學(xué)：
葉酸注射后迅速、完全吸收(主要在十二指腸上部)，大部分貯存在肝內(nèi)，體內(nèi)葉酸主要被分解為蝶呤和對(duì)氨基苯甲酰谷氨酸，自尿排泄。
肌內(nèi)注射維生素B1240分鐘時(shí)，約50%吸收入血液。肌內(nèi)注射維生素B121mg后，血藥濃度維持在1ng/ml以上的時(shí)間平均2.1個(gè)月。維生素B12吸收入血液后即與轉(zhuǎn)鈷胺相結(jié)合，轉(zhuǎn)入組織中。轉(zhuǎn)鈷胺有三種，其中轉(zhuǎn)鈷胺Ⅱ是維生素B12轉(zhuǎn)運(yùn)的主要形式，占血漿中維生素B12總含量的2/3。肝臟是維生素B12的主要貯存部位。人體內(nèi)維生素B12貯存總量為3～5mg，其中1～3mg貯于肝臟。肌內(nèi)注射維生素B121mg，72小時(shí)后，總量的75%以原形從尿中排出。尿中排出量隨注入量而增加，注射5μg后，8小時(shí)排出3～4μg；注射1mg后，8小時(shí)排出量可達(dá)330～470μg。