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商品名稱:伲利安

批準文號:國藥準字091H23322

功能主治:原發(fā)性高血壓。

用法用量:口服。一般成人1日1次，4~8mg(1~2粒)坎地沙坦酯，必要時可增加劑量至12mg(3粒)。

通用名稱：
坎地沙坦酯膠囊

功能主治：
?原發(fā)性高血壓。

用法用量：
口服。一般成人1日1次，4~8mg(1~2粒)坎地沙坦酯，必要時可增加劑量至12mg(3粒)。

不良反應：
1.嚴重的不良作用(發(fā)生率不明)
1)血管性水腫：有時出現(xiàn)面部、口唇、舌、咽、喉頭等水腫為癥狀的血管性水腫，應進行仔細的觀察，見到異常時，停止用藥，并進行適當處理。
2)暈厥和失去意識：過度的降壓可能引起暈厥和暫時性失去意識。在這種情況下，應停止服藥，并進行適當處理。特別是正進行血液透析的患者、嚴格進行限鹽療法的患者、最近開始服用利尿降壓藥的患者，可能會出現(xiàn)血壓的迅速降低。因此，這些患者使用本藥治療應從較低的劑量開始服用。如有必要增加劑量，應密切觀察患者情況，緩慢進行。
3)急性腎功能衰竭：可能會出現(xiàn)急性腎功能衰竭，應密切觀察患者情況。如發(fā)現(xiàn)異常，應停止服藥，并進行適當處理。
4)高血鉀患者：鑒于可能會出現(xiàn)高血鉀，應密切觀察患者情況。如發(fā)現(xiàn)異常，應停止服藥，并進行適當處理。
5)肝功能惡化或黃疸：鑒于可能會出現(xiàn)AST(GOT)、ALT(GPT)，γ-GTP等值升高的肝功能障礙或黃疸，應密切觀察患者情況。如發(fā)現(xiàn)異常，應停止服藥，并進行適當處理。
6)粒細胞缺乏癥：可能會出現(xiàn)粒細胞缺乏癥，應密切觀察患者情況。如發(fā)現(xiàn)異常，應停止服藥，并進行適當處理。
7)橫紋肌溶解：可能會出現(xiàn)如表現(xiàn)為肌痛、虛弱、CK增加、血中和尿中的肌球蛋白。如出現(xiàn)上述情況，應停止服藥，并進行適當處理。
8)間質性肺炎：可能會出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X-線檢查異常等表現(xiàn)的間質性肺炎。如出現(xiàn)上述情況，應停止服藥，并進行適當處理，如用腎上腺皮質激素治療。

禁忌：
對本制劑的成分有過敏史的患者禁用。

注意事項：
1.慎重用藥(對下列患者應慎重用藥)
(1)有雙側或單側腎動脈狹窄的患者(見2.重要的基本注意事項)。
(2)有高血鉀的患者(見2.重要的基本注意事項)。
(3)有肝功能障礙的患者(有可能使肝功能惡化。并且，據(jù)推測活性代謝物坎地沙坦的清除率降低，因此應從小劑量開始服用，慎重用藥。
(4)有嚴重腎功能障礙的患者(由于過度降壓，有可能使腎功能惡化，因此1日1次，從2mg開始服用，慎重用藥)。
(5)有藥物過敏史的患者。

成份：
坎地沙坦酯。

性狀：
本品為硬膠囊，內(nèi)容物為白色或類白色顆粒。

老年用藥：
一般認為對老年人不應過度地降壓(有可能引起腦梗塞等)。應在觀察患者的狀態(tài)下慎重服用。

藥物相互作用：
注意并用（合并用藥時應注意）。

藥理作用：
坎地沙坦酯在體內(nèi)迅速被水解成活性代謝物坎地沙坦，坎地沙坦為選擇性血管緊張素Ⅱ受體（AT1）拮抗劑，通過與血管平滑肌AT1受體結合而拮抗血管緊張素Ⅱ的血管收縮作用，從而降低末梢血管阻力。另有認為：坎地沙坦可通過抑制腎上腺分泌醛固酮而發(fā)揮一定的降壓作用。坎地沙坦不抑制激肽酶Ⅱ，不影響緩激肽降解。在高血壓患者進行的實驗顯示：患者多次服用本品可致血漿腎素活性、血管緊張素1濃度及血管緊張素Ⅱ濃度升高；本品2-8mg每日1次連續(xù)服用，可使收縮壓、舒張壓下降，左室心肌重量、末梢血管阻力減少，而對心排出量、射血分數(shù)、腎血管阻力、腎血流量、腎小球濾過率無明顯影響；對有腦血管障礙的原發(fā)生性高血壓患者，對腦血流量無影響。毒理學研究：小鼠、大鼠和犬一次口服坎地沙坦酯2000mg/kg，均無死亡。NIH小鼠口服本品最大耐受量高達6750mg/kg，大鼠長期（26周）口服本品的無毒劑量為10mg/kg.d，彼格犬長期口服本品的無毒劑量為20mg/kg.d。致突變、致癌、生殖損害的試驗證明：坎地沙坦酯分別經(jīng)微生物誘變、染色體畸變、哺乳動物DNA基因突變試驗證明本品無致突變作用。大鼠和小鼠分別給予本品300和1000mg/kg.d連續(xù)2年（104周）均未見有致癌作用（此劑量分別為每日推薦人用最大劑量32mg/d的7倍和70倍）。雌性和雄性大鼠口服本品300mg/kg.d（為每日推薦人用最大劑量的83倍），對其生育力和生殖力無影響。生殖和胚胎毒性試驗顯示：給懷孕后期及其哺乳大鼠口服10mg/kg.d本品使子代存活數(shù)減少，腎盂積水發(fā)生率上升（為推薦人用最大劑量的2.8倍）。孕兔口服本品3mg/kg.d（約為推舉人用最大劑量的1.7倍），產(chǎn)生母體毒性（體重減輕或死亡），但對存活母體胎兒的存活率、體重、外形、內(nèi)臟及骨骼發(fā)育無不良影響。給懷孕小鼠口服本品直到1000mg/kg.d（約為推薦人用最大劑量的138倍）未見母體毒性和爾胎兒發(fā)育不良影響。