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商品名稱:吉林邁豐生物人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字6S7000062

功能主治:接種本疫苗后，可刺激機(jī)體產(chǎn)生抗狂犬病毒免疫力，用于預(yù)防狂犬病。

用法用量:1.使用前將疫苗振搖成均勻懸液。2.于上臂三角肌肌肉注射，幼兒可在大腿前外側(cè)區(qū)肌內(nèi)注射。3.暴露后免疫程序：一般咬傷者于0天(第1天，當(dāng)天)、3天(第4天，以下類推)、7天、14天、28天各注射本疫苗1劑，共5針，兒童用量相同。對有下列情形之一的建議首劑狂犬病疫苗劑量加倍給予。(1)注射疫苗前1個月內(nèi)注射過免疫球蛋白或抗血清者。(2)先天性或獲得性兔疫缺陷病人。(3)接受免疫抑制劑(包括抗瘧疾藥物)治療的病人。(4)老年人及慢性病者。(5)于暴露后48小時或更長時間后才注射狂犬病疫苗等人員。暴露后免疫程序按下述傷及程度分級處理：Ⅰ級暴露：觸摸動物，被動物舔及無破損皮膚，一般不需處理，不必注射狂犬病疫苗。Ⅱ級暴露：無流血的皮膚咬傷、抓傷，破損的皮膚被舔及應(yīng)按暴露后免疫程序接種狂犬病疫苗。Ⅲ級暴露：一處或多處皮膚出血性咬傷或被抓傷出血，可疑或確診的瘋動物唾液污染粘膜，應(yīng)按暴露后程序立即接種狂犬病疫苗和抗血清或免疫球蛋白�？箍袢�病免疫球蛋白按(20IU/kg)給予，將盡可能多的抗狂犬病血清或狂犬病人免疫球蛋白作咬傷局部浸潤注射，剩余部分肌肉注射。4.暴露前免疫程序：于0天、7天、28天接種，共接種3針。5.對曾經(jīng)接種過狂犬病疫苗的一般患者再需接種疫苗的建議：(1)1年內(nèi)進(jìn)行過全程免疫，被可疑瘋動物咬傷者，應(yīng)于0和3天各接種1劑疫苗。(2)1年前接種過全程疫苗，被可疑瘋動物咬傷者，則應(yīng)全程接種疫苗。(3)3年內(nèi)接種過全程疫苗，并且進(jìn)行過加強(qiáng)免疫，被可疑瘋動物咬傷者，于0和3各接種一劑疫苗。(4)進(jìn)行過全程免疫，并且進(jìn)行過加強(qiáng)免疫但超過3年，被可疑瘋動物咬傷者則應(yīng)接種全程疫苗。

通用名稱：
人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)

功能主治：
?接種本疫苗后，可刺激機(jī)體產(chǎn)生抗狂犬病毒免疫力，用于預(yù)防狂犬病。

用法用量：
1.使用前將疫苗振搖成均勻懸液。
2.于上臂三角肌肌肉注射，幼兒可在大腿前外側(cè)區(qū)肌內(nèi)注射。
3.暴露后免疫程序：
一般咬傷者于0天(第1天，當(dāng)天)、3天(第4天，以下類推)、7天、14天、28天各注射本疫苗1劑，共5針，兒童用量相同。對有下列情形之一的建議首劑狂犬病疫苗劑量加倍給予。
(1)注射疫苗前1個月內(nèi)注射過免疫球蛋白或抗血清者。
(2)先天性或獲得性兔疫缺陷病人。
(3)接受免疫抑制劑(包括抗瘧疾藥物)治療的病人。
(4)老年人及慢性病者。
(5)于暴露后48小時或更長時間后才注射狂犬病疫苗等人員。
暴露后免疫程序按下述傷及程度分級處理：
Ⅰ級暴露：觸摸動物，被動物舔及無破損皮膚，一般不需處理，不必注射狂犬病疫苗。
Ⅱ級暴露：無流血的皮膚咬傷、抓傷，破損的皮膚被舔及應(yīng)按暴露后免疫程序接種狂犬病疫苗。
Ⅲ級暴露：一處或多處皮膚出血性咬傷或被抓傷出血，可疑或確診的瘋動物唾液污染粘膜，應(yīng)按暴露后程序立即接種狂犬病疫苗和抗血清或免疫球蛋白�？箍袢�病免疫球蛋白按(20IU/kg)給予，將盡可能多的抗狂犬病血清或狂犬病人免疫球蛋白作咬傷局部浸潤注射，剩余部分肌肉注射。
4.暴露前免疫程序：于0天、7天、28天接種，共接種3針。
5.對曾經(jīng)接種過狂犬病疫苗的一般患者再需接種疫苗的建議：
(1)1年內(nèi)進(jìn)行過全程免疫，被可疑瘋動物咬傷者，應(yīng)于0和3天各接種1劑疫苗。
(2)1年前接種過全程疫苗，被可疑瘋動物咬傷者，則應(yīng)全程接種疫苗。
(3)3年內(nèi)接種過全程疫苗，并且進(jìn)行過加強(qiáng)免疫，被可疑瘋動物咬傷者，于0和3各接種一劑疫苗。
(4)進(jìn)行過全程免疫，并且進(jìn)行過加強(qiáng)免疫但超過3年，被可疑瘋動物咬傷者則應(yīng)接種全程疫苗。

不良反應(yīng)：
注射后有輕微局部及全身反應(yīng)，可自行緩解，偶有皮疹。若有速發(fā)型過敏反應(yīng)、神經(jīng)性皮下水腫、蕁麻疹等較嚴(yán)重副反應(yīng)者，可作對癥治療。

禁忌：
1.由于狂犬病是致死性疾病，暴露后程序接種疫苗無任何禁忌證。
2.暴露前程序接種時遇發(fā)熱、急性疾病、嚴(yán)重慢性病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、過敏性疾病及既往對抗生素和生物制品有過敏史者禁用。哺乳期、妊娠期婦女建議推遲注射本疫苗。

注意事項(xiàng)：
1.疫苗中有異物或疫苗瓶有裂紋、標(biāo)簽不清者，均不得使用。
2.切忌飲酒、濃茶等刺激性食物及劇烈運(yùn)動等。
3.禁止臀部注射。
4.嚴(yán)禁凍結(jié)。

成份：
本品系用狂犬病病毒固定毒株（CTN-1V株）接種Vero細(xì)胞，培養(yǎng)后，收獲病毒液，經(jīng)滅活病毒、濃縮、純化，加入適宜的穩(wěn)定劑，并加入氫氧化鋁佐劑制成。

性狀：
為乳白色渾濁液體。

藥理作用：
本品系將狂犬病固定病毒（一種潛伏期短的減毒株）于適當(dāng)組織細(xì)胞中培養(yǎng)（國產(chǎn)疫苗用地鼠腎細(xì)胞，國外用人二倍體細(xì)胞，亦有用恒河猴胎肺二倍體細(xì)胞）后，經(jīng)滅活處理，加入氫氧化鋁吸附劑制成，主要用于暴露后接種預(yù)防，凡被狂犬或其他瘋動物（如貓）咬傷或抓傷者，均應(yīng)立即注射，本品亦可用作暴露前接種（預(yù)防性基礎(chǔ)免疫），對象主要為感染狂犬病風(fēng)險大的健康人如畜牧人員，實(shí)驗(yàn)室工作人員等