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商品名稱:四川遠大蜀陽人血白蛋白

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字30530032S

功能主治:?1.失血創(chuàng)傷、燒傷引起的休克�！　�2.腦水腫及損傷引起的顱壓升高�！　�3.肝硬化及腎病引起的水腫或腹水�！　�4.低蛋白血癥的防治�！　�5.新生兒高膽紅素血癥。　　6.用于心肺分流術(shù)、燒傷的輔助治療、血液透析的輔助治療和成人呼吸窘迫綜合癥。

用法用量:?用法:　　一般采用靜脈滴注或靜脈推注。為防止大量注射時機體組織脫水，可采用5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液適當(dāng)稀釋作靜脈滴注（宜用備有濾網(wǎng)裝置的輸血器）。滴注速度應(yīng)以每分鐘不超過2ml為宜，但在開始15分鐘內(nèi)，應(yīng)特別注意速度緩慢，逐漸加速至上述速度。　　用量:　　使用劑量由醫(yī)師酌情考慮。一般因嚴(yán)重?zé)齻�或失血等所致休克，可直接注射本�?～10g，隔4～6小時重復(fù)注射1次。在治療腎病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏癥時，可每日注射本品5～10g，直至水腫消失，血清白蛋白含量恢復(fù)正常為止。

通用名稱：
人血白蛋白

功能主治：
??1.失血創(chuàng)傷、燒傷引起的休克。
　　2.腦水腫及損傷引起的顱壓升高。
　　3.肝硬化及腎病引起的水腫或腹水。
　　4.低蛋白血癥的防治。
　　5.新生兒高膽紅素血癥。
　　6.用于心肺分流術(shù)、燒傷的輔助治療、血液透析的輔助治療和成人呼吸窘迫綜合癥。

用法用量：
?用法:
　　一般采用靜脈滴注或靜脈推注。為防止大量注射時機體組織脫水，可采用5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液適當(dāng)稀釋作靜脈滴注（宜用備有濾網(wǎng)裝置的輸血器）。滴注速度應(yīng)以每分鐘不超過2ml為宜，但在開始15分鐘內(nèi)，應(yīng)特別注意速度緩慢，逐漸加速至上述速度。
　　用量:
　　使用劑量由醫(yī)師酌情考慮。一般因嚴(yán)重?zé)齻�或失血等所致休克，可直接注射本�?～10g，隔4～6小時重復(fù)注射1次。在治療腎病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏癥時，可每日注射本品5～10g，直至水腫消失，血清白蛋白含量恢復(fù)正常為止。

不良反應(yīng)：
?一般無不良反應(yīng)。偶可出現(xiàn)寒顫、發(fā)熱、顏面潮紅、皮疹、惡心嘔吐等癥狀，快速輸注可引起血管超負荷導(dǎo)致肺腫水，偶有過敏反應(yīng)。

禁忌：
?1.對白蛋白有嚴(yán)重過敏者。
　　2.高血壓患者，急性心臟病者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。
　　3.嚴(yán)重貧血患者。
　　4.腎功能不全者。

注意事項：
?1.本品呈現(xiàn)渾濁、沉淀、異物或玻璃瓶有裂紋、瓶蓋松動、過期失效等情況不得使用。
　　2.本品開啟后，應(yīng)一次輸注完畢，不得分次或給第二人輸用。
　　3.輸注過程中如發(fā)現(xiàn)病人有不適反應(yīng)，應(yīng)立即停止輸用。
　　4.有明顯脫水者應(yīng)同時補液。
　　5.人血白蛋白不能用注射用水稀釋，因為可能導(dǎo)致受者溶血。
　6.運輸及貯存過程中嚴(yán)禁凍結(jié)。

成份：
【化學(xué)名稱】?本品主要成份為人血白蛋白，系由健康人血漿，經(jīng)低溫乙醇蛋白分離法提純，并經(jīng)60℃10小時加溫滅活病毒后制成。含適量辛酸鈉作穩(wěn)定劑，不含防腐劑和抗生素。

性狀：
本品為略黏稠、黃色或綠色至棕色澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
?人血白蛋白為正常人血漿組分，至今未見可靠文獻報道本品對孕婦及哺乳期婦女有不良影響。對孕婦或可能懷孕婦女、哺乳期婦女的用藥應(yīng)慎重，如有必要應(yīng)用時，應(yīng)在醫(yī)師的指導(dǎo)和嚴(yán)密觀察下使用。

兒童用藥：
?未見可靠參考文獻報道本品對兒童有害。臨床使用經(jīng)驗證明人血白蛋白適用于兒童。

老年用藥：
?未見可靠參考文獻報道本品對老年人有害。臨床使用經(jīng)驗證明人血白蛋白適用于老年人。

藥物相互作用：
?本品不宜與血管收縮藥，蛋白水解酶或含酒精溶劑的注射液混合使用。

藥理作用：
?藥理作用：
　　1.增加血容量和維持血漿膠體滲透壓：白蛋白占血漿膠體滲透壓的80%，主要調(diào)節(jié)組織與血管之間水分的動態(tài)平衡。由于白蛋白分子量較高，與鹽類及水分相比，透過膜內(nèi)速度較慢，使白蛋白的膠體滲透壓與毛細管的靜力壓抗衡，以此維持正常與恒定的血容量；同時在血循環(huán)中，1g白蛋白可保留18ml水，每5g白蛋白保留循環(huán)內(nèi)水分的能力約相當(dāng)于100ml血漿或200ml全血的功能，從而起到增加循環(huán)血容量和維持血漿膠體滲透壓的作用。
　　2.運輸及解毒：白蛋白能結(jié)合陰離子也能結(jié)合陽離子，可以輸送不同的物質(zhì)，也可以將有毒物質(zhì)輸送到解毒器官。
　　3.營養(yǎng)供給:組織蛋白和血漿蛋白可互相轉(zhuǎn)化，在氮代謝障礙時，白蛋白可作為氮源為組織提供營養(yǎng)。
　　毒理研究：未見可靠文獻報道人血白蛋白有致胚胎-胎兒毒性，潛在致癌、致突變等毒性作用。

藥物過量：
?因本品有高滲作用，過量注射時，可造成脫水、機體循環(huán)負荷增加、充血性心力衰竭和肺水腫。

藥代動力學(xué)：
?文獻表明，正常條件下，白蛋白平均半衰期為19天。通過反饋調(diào)節(jié)使正常合成和降解達到平衡。主要在細胞內(nèi)由溶酶體蛋白酶清除。

貯藏：
2-8℃避光保存和運輸

藥品有效期：
60個月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
?《中國藥典》2010年版三部

警告/警示語：
因原料來自人血，雖然對原料血漿進行了相關(guān)病原體的篩查，并在生產(chǎn)工藝中加入了去除和滅活病毒的措施，但理論上仍存在傳播某些已知和未知病原體的潛在風(fēng)險，臨床使用時應(yīng)權(quán)衡利弊。

說明書修訂日期：
2007-02-15