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商品名稱:北京萬生瑞格列奈片

批準文號:國藥準字030H31217

功能主治:本品用于飲食控制及運動鍛煉不能有效控制高血糖的2型糖尿�。ǚ且葝u素依賴性）患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍合同。與各自單獨使用相比，二者合用對控制血糖有協同作用。

用法用量:1.瑞格列奈片應在主餐前服用(即餐前服用)。在口服本品30分鐘內即出現促胰島素分泌反應。通常在餐前15分鐘內服用本藥，服藥時間也可掌握在餐前0-30分鐘內。2.請遵醫(yī)囑服用瑞格列奈片。劑量因人而異，以個人血糖而定。推薦起始劑量為0.5mg，以后如需要可每周或每兩周作調整。接受其他口服降血糖藥治療的患者轉用瑞格列奈片治療的推薦起始劑量為1mg。3.最大的推薦單次劑量為4mg，進餐時服用。但最大日劑量不應超過16mg。4.當通常飲食能很好控制血糖的2型糖尿病患者出現暫時的控制失敗時，短期使用瑞格列奈可有效控制血糖。5.對于衰弱和營養(yǎng)不良的患者，應謹慎調整劑量。如果與二甲雙胍合用，應減少瑞格列奈片的劑量。盡管瑞格列奈主要由膽汁排泄，但腎功能不全的患者仍應慎用。

通用名稱：
瑞格列奈片

功能主治：
?本品用于飲食控制及運動鍛煉不能有效控制高血糖的2型糖尿病（非胰島素依賴性）患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍合同。與各自單獨使用相比，二者合用對控制血糖有協同作用。

用法用量：
1.瑞格列奈片應在主餐前服用(即餐前服用)。在口服本品30分鐘內即出現促胰島素分泌反應。通常在餐前15分鐘內服用本藥，服藥時間也可掌握在餐前0-30分鐘內。
2.請遵醫(yī)囑服用瑞格列奈片。劑量因人而異，以個人血糖而定。推薦起始劑量為0.5mg，以后如需要可每周或每兩周作調整。接受其他口服降血糖藥治療的患者轉用瑞格列奈片治療的推薦起始劑量為1mg。
3.最大的推薦單次劑量為4mg，進餐時服用。但最大日劑量不應超過16mg。
4.當通常飲食能很好控制血糖的2型糖尿病患者出現暫時的控制失敗時，短期使用瑞格列奈可有效控制血糖。
5.對于衰弱和營養(yǎng)不良的患者，應謹慎調整劑量。如果與二甲雙胍合用，應減少瑞格列奈片的劑量。盡管瑞格列奈主要由膽汁排泄，但腎功能不全的患者仍應慎用。

劑型：
片劑

不良反應：
1.低血糖這些反應通常較輕微，通過給予碳水化合物較易糾正。若較嚴重，可輸入葡萄糖。
2.視覺異常已知血糖水平的改變可導致暫時性視覺異常，尤其是在治療開始時。只有極少數病例報告瑞格列奈片治療開始時發(fā)生上述的視覺異常，但在臨床試驗中沒有因此而停用瑞格列奈片的病例。
3.胃腸道臨床試驗中有報告發(fā)生胃腸道反應，如腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐和便秘。同其他口服降血糖藥物相比，這些癥狀出現的頻率以及嚴重程度均無差別。
4.肝酶系統(tǒng)個別病例報告用瑞格列奈片治療期間肝功酶指標升高。多數病例為輕度和暫時性，因酶指標升高而停止治療的病人極少。
5.過敏反應可發(fā)生皮膚過敏反應，如瘙癢、發(fā)紅、蕁麻疹。由于化學結構不同，沒有理由懷疑可能發(fā)生與磺脲類藥物之間的交叉過敏反應。

禁忌：
1.已知對瑞格列奈或本品中的任何賦型劑過敏的患者。
2.1型糖尿病患者（胰島素依賴型，IDDM）。
3.伴隨或不伴昏迷的糖尿病酮癥酸中毒患者。
4.妊娠或哺乳婦女。
5.8歲以下兒童。
6.嚴重腎功能或肝功能不全的患者。
7.與CYP3A4抑制劑或誘導劑合并治療時。

注意事項：
1.腎功能不良患者慎用，營養(yǎng)不良患者應調整劑量。
2.同其他大多數口服促胰島素分泌降血糖藥物一樣，瑞格列奈片也可致低血糖。
3.與二甲雙胍合用會增加發(fā)生低血糖的危險性。如果合并用藥后仍發(fā)生持續(xù)高血糖，則不宜繼續(xù)用口服降糖藥控制血糖，而需改用胰島素治療。
4.在發(fā)生應激反應時，如發(fā)熱、外傷、感染或手術，可能會出現顯著高血糖。
5.瑞格列奈片尚未在肝功能不全的患者中進行過研究。也未在18歲以下或75歲以上的患者中進行過研究。故肝功能不全的患者慎用。
6.患者必須慎用，不進餐不服藥，同時避免開車時發(fā)生低血糖。

成份：
主要成份瑞格列奈。

性狀：
本品為白色或類白色藥片。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
尚未在懷孕期或哺乳期婦女中進行研究。因此懷孕期和哺乳期婦女禁用。

兒童用藥：
瑞格列奈片尚未在18歲以下患者中進行過研究。故12歲以下兒童禁用。

老年用藥：
瑞格列奈片未在75歲以上的患者中進行過研究。故75歲以上的患者不宜使用。

藥物相互作用：
1.下列藥物可增強瑞格列奈片的降血糖作用：單胺氧化酶抑制劑（MAOI），非選擇性β受體阻滯劑，ACE抑制劑，非甾體抗炎藥，水楊酸鹽，奧曲肽，酒精以及促合成代謝的激素。β受體阻滯劑可能會掩蓋低血糖癥狀。酒精可能會加重或延長由瑞格列奈片所致的低血糖癥狀。
2.下列藥物可減弱瑞格列奈片的降血糖作用：口服避孕藥，噻嗪類藥，皮質激素，達那唑，甲狀腺激素和擬交感神經藥。
3.瑞格列奈片不影響地高辛、茶堿和法華令的藥代動力學特性，西米替西丁也不影響瑞格列奈片的藥代動力學特性。
4.體外研究結果顯示瑞格列奈片主要由P450（CYP3A4）誘導劑代謝。所以，CYP3A4抑制劑如酮康唑，伊曲康唑、紅霉素、氟康唑、米比法地爾可能升高瑞格列奈片血漿水平。而能誘導CYP3A4的化合物如利福平或苯妥英可能降低瑞格列奈片血漿水平。因不了解其誘導或抑止的程度，應禁忌上述藥物與瑞格列奈片合并使用。

藥理作用：
非磺酰脲類促胰島素分泌劑，本品與胰島β細胞膜外依賴ATP的鉀離子通道上的36KDA蛋白特異性結合，使鉀通道關閉，β細胞去極化，鈣通道開放，鈣離子內流，促進胰島素分泌，其作用快于磺酰脲類，故餐后降血糖作用較快。

藥物過量：
尚無相關的研究結果。

藥代動力學：
尚無相關的研究結果。

貯藏：
密封。