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科興腮腺炎減毒活疫苗

醫(yī)藥橋 2023-03-19 10:43

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科興腮腺炎減毒活疫苗

商品名稱:科興腮腺炎減毒活疫苗

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字2201010S2

功能主治:8月齡以上的腮腺炎易感者

用法用量:加入0.5ml所附滅菌注射用水,待疫苗復(fù)溶并搖勻后使用。于上臂外側(cè)三角肌附著處皮下注射0.5ml。

通用名稱:
腮腺炎減毒活疫苗

功能主治:
?8月齡以上的腮腺炎易感者

用法用量:
加入0.5ml所附滅菌注射用水,待疫苗復(fù)溶并搖勻后使用。
于上臂外側(cè)三角肌附著處皮下注射0.5ml。

不良反應(yīng):
常見(jiàn)不良反應(yīng):
(1)一般接種疫苗后24小時(shí)內(nèi),在注射部位可出現(xiàn)疼痛和觸痛,多數(shù)情況下于2~3天內(nèi)自行消失。
(2)一般接種疫苗后1~2周內(nèi),可能出現(xiàn)一過(guò)性發(fā)熱反應(yīng)。其中大多數(shù)為輕度發(fā)熱反應(yīng),一般持續(xù)1~2天后可自行緩解,不需處理,必要時(shí)適當(dāng)休息,多喝水,注意保暖,防止繼發(fā)感染;對(duì)于中度發(fā)熱反應(yīng)或發(fā)熱時(shí)間超過(guò)48小時(shí)者,可采用物理方法或藥物對(duì)癥處理。
(3)一般接種疫苗后6~12天內(nèi),少數(shù)兒童可能出現(xiàn)一過(guò)性皮疹,一般不超過(guò)2天可自行緩解,通常不需特殊處理,必要時(shí)可對(duì)癥治療。
(4)可能出現(xiàn)輕度腮腺和唾液腺腫大,一般在1周內(nèi)自行好轉(zhuǎn),必要時(shí)可對(duì)癥處理。
罕見(jiàn)不良反應(yīng):
重度發(fā)熱反應(yīng):應(yīng)采用物理方法及藥物對(duì)癥處理,以防高熱驚厥。
極罕見(jiàn)不良反應(yīng):
(1)過(guò)敏性皮疹:一般接種疫苗后72小時(shí)內(nèi)出現(xiàn)蕁麻疹,出現(xiàn)反應(yīng)時(shí),應(yīng)及時(shí)就診,給予抗過(guò)敏治療。
(2)過(guò)敏性休克:一般接種疫苗后1小時(shí)內(nèi)發(fā)生。應(yīng)及時(shí)注射腎上腺素等搶救進(jìn)行治療。
(3)出現(xiàn)睪丸炎。
(4)出現(xiàn)感覺(jué)神經(jīng)性耳聾和急性肌炎。

禁忌:
(1)已知對(duì)該疫苗所含任何成份,包括輔料成份過(guò)敏者。
(2)患急性疾病、嚴(yán)重慢性疾病、慢性疾病的急性發(fā)作期和發(fā)熱者。
(3)妊娠期婦女。
(4)免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治療者。
(5)患腦病、未控制的癲癇和其他進(jìn)行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病者。

注意事項(xiàng):
(1)以下情況者慎用:家族和個(gè)人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癲癇史者、過(guò)敏體質(zhì)者、哺乳期婦女。
(2)開(kāi)啟疫苗瓶和注射時(shí),切勿使消毒劑接觸疫苗。
(3)疫苗瓶有裂紋、標(biāo)簽不清或失效者、疫苗復(fù)溶后出現(xiàn)渾濁等外觀異常者均不得使用。
(4)疫苗瓶開(kāi)啟后應(yīng)立即使用,如需放置,應(yīng)置2~8℃,并于30分鐘內(nèi)用完,剩余均應(yīng)廢棄。
(5)應(yīng)備有腎上腺素等藥物,以備偶有發(fā)生嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)時(shí)急救用。接受注射者在注射后應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)觀察至少30分鐘。
(6)注射免疫球蛋白者應(yīng)至少間隔3個(gè)月以上接種本疫苗,以免影響免疫效果。
(7)使用其他減毒活疫苗與接種本疫苗應(yīng)至少間隔1個(gè)月;但本疫苗與風(fēng)疹和麻疹減毒活疫苗可同時(shí)接種。
(8)本品為減毒活疫苗,不推薦在該疾病流行季節(jié)使用。
(9)育齡婦女注射本疫苗后,應(yīng)至少3個(gè)月內(nèi)避免懷孕。

性狀:
本品為乳酪色疏松體,復(fù)溶后為橘紅色澄明液體

貯藏:
于2~8℃避光保存和運(yùn)輸。

藥品有效期:
暫定18個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
YBS01412011

說(shuō)明書(shū)修訂日期:
2011-12-19

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