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商品名稱:國(guó)藥集團(tuán)廣東環(huán)球制藥硝苯地平緩釋片(Ⅲ)

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H33345210

功能主治:1.高血壓2.心絞痛。慢性穩(wěn)定型心絞痛（勞累性心絞痛）

用法用量:治療時(shí)應(yīng)盡可能按個(gè)體情況服藥。依據(jù)患者的臨床情況，給予不同的基礎(chǔ)用藥劑量。肝功能損傷患者應(yīng)仔細(xì)監(jiān)控，嚴(yán)重病例應(yīng)該減少用藥劑量。除非特殊醫(yī)囑，成年人推薦下列劑量：1.高血壓：一次30毫克（一次一片），一日一次2.冠心�。郝�性穩(wěn)定性心絞痛（勞力性心絞痛）一次30毫克（一次一片），一日一次。療程：用藥時(shí)間應(yīng)由醫(yī)生決定。用藥方法：通常整片藥片用少量液體吞服，服藥時(shí)間不受就餐時(shí)間的限制。該藥片不能咀嚼或掰斷后服用。

通用名稱：
硝苯地平緩釋片(Ⅲ)

功能主治：
?1.高血壓
2.心絞痛。
慢性穩(wěn)定型心絞痛（勞累性心絞痛）

用法用量：
治療時(shí)應(yīng)盡可能按個(gè)體情況服藥。依據(jù)患者的臨床情況，給予不同的基礎(chǔ)用藥劑量。肝功能損傷患者應(yīng)仔細(xì)監(jiān)控，嚴(yán)重病例應(yīng)該減少用藥劑量。除非特殊醫(yī)囑，成年人推薦下列劑量：1.高血壓：一次30毫克（一次一片），一日一次2.冠心�。郝�性穩(wěn)定性心絞痛（勞力性心絞痛）一次30毫克（一次一片），一日一次。療程：用藥時(shí)間應(yīng)由醫(yī)生決定。用藥方法：通常整片藥片用少量液體吞服，服藥時(shí)間不受就餐時(shí)間的限制。該藥片不能咀嚼或掰斷后服用。

劑型：
片劑

不良反應(yīng)：
按照CIOMSIII類別的頻率（安慰劑-對(duì)照研究：硝苯地平N：2661；安慰劑N：1486；截止至2006年2月22日；ACTION研究：硝苯地平N：3825；安慰劑N：3840），基于臨床研究的藥物不良反應(yīng)如下：“常見(jiàn)”項(xiàng)下不良反應(yīng)的發(fā)生頻率低于3%，除水腫（9.9%）和頭痛（3.9%）外。（詳見(jiàn)說(shuō)明書）

禁忌：
1.本品禁用于已知對(duì)硝苯地平或本品中任何成份過(guò)敏者。
2.硝苯地平禁用于心源性休克。
3.禁用于KOCK小囊的患者（直腸結(jié)腸切除后作回腸造口）
4.由于酶誘導(dǎo)作用，與利福平合用時(shí)，硝苯地平達(dá)不到有效的血藥濃度。因而不得與利福平合用。
5.硝苯地平禁用于懷孕20周內(nèi)和哺乳期婦女。

注意事項(xiàng)：
1.對(duì)于心力衰竭及嚴(yán)重主動(dòng)脈瓣狹窄的患者，當(dāng)血壓很低時(shí)（收縮壓<90mmHg的嚴(yán)重低血壓），服用本品，應(yīng)十分慎重。
2.曾有個(gè)案報(bào)道，無(wú)胃腸道疾患的患者，出現(xiàn)梗阻癥狀。
3.肝功能損害患者用藥須嚴(yán)格監(jiān)測(cè)，病情嚴(yán)重時(shí)應(yīng)減少劑量。
4.硝苯地平通過(guò)細(xì)胞色素P4503A4系統(tǒng)代謝消除。因此對(duì)胞色素P4503A4系統(tǒng)有抑制或誘導(dǎo)作用的藥物可能改變硝苯地平的首過(guò)效應(yīng)或清除率（詳見(jiàn)【藥物相互作用】）。因此細(xì)胞色素P4503A4系統(tǒng)的弱效至中效抑制劑可能使硝苯地平的血漿濃度增加，例如：
-大環(huán)內(nèi)酯類抗生素（例如紅霉素）
-抗-HIU蛋白酶抑制劑（例如利托那韋）
-吡咯類抗真菌藥（例如酮康唑）
-抗抑郁藥奈法唑酮和氟西汀
-奎奴普丁/達(dá)福普汀
-丙戊酸-西咪替丁
硝苯地平與上述藥物聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，應(yīng)監(jiān)測(cè)血壓，如有必要，應(yīng)考慮減少硝苯地平的服用劑量。
5.對(duì)駕駛及操作機(jī)器能力的影響：對(duì)藥物反應(yīng)因人而異，因此有可能影響駕駛及操作機(jī)器的能力，這種作用在治療初期、更換藥物及飲酒時(shí)尤其明顯。
6.本品含有光敏性的活性成份，因此本品應(yīng)避光保存。藥片應(yīng)防潮，從雙鋁板中取出后應(yīng)立即服用。

成份：
主要成份為：硝苯地平。
化學(xué)名稱為：2，6-二甲基-4-（2-硝基苯基）-1，4-二氫-3，5-吡啶二甲酸二甲酯
分子式：C17H18N2O6
分子量：346.34

性狀：
本品為薄膜衣片，除去薄膜衣顯黃色。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
孕婦及生殖能力
懷孕20周以內(nèi)的孕婦禁用。對(duì)于孕婦尚無(wú)足夠的研究。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示有胚胎毒性、胎仔毒性及致畸性。雖然有報(bào)道圍產(chǎn)期窒息、剖腹產(chǎn)、早產(chǎn)和宮內(nèi)生長(zhǎng)遲緩的發(fā)生有所增加，但現(xiàn)在的臨床證據(jù)未顯示有特殊的產(chǎn)前風(fēng)險(xiǎn)。尚不清楚這些報(bào)道是否由潛在的高血壓及其治療或特殊的藥物作用引起�，F(xiàn)在的信息尚不足以排除本品對(duì)胎兒的和新生兒的不良影響。因此懷孕20周以內(nèi)的婦女使用本品時(shí)仔細(xì)權(quán)衡利弊，僅在其他治療方法不適用或無(wú)效時(shí)才考慮應(yīng)用本品。妊娠婦女給予硝苯地平并同時(shí)靜注硫酸鎂時(shí)，由于血壓可能過(guò)低而影響母親和胎兒，故應(yīng)密切監(jiān)測(cè)血壓。個(gè)別體外受精的案例中，硝苯地平類鈣離子拮抗劑與精子頭部的可逆性生化改變有關(guān)，從而損傷精子的功能。那些反復(fù)進(jìn)行體外受精不成功的男性，在無(wú)其他原因可尋時(shí)，應(yīng)考慮硝苯地平類鈣離子拮抗劑可能是其原因。
哺乳期婦女
硝苯地平能進(jìn)入母乳。因?yàn)樯袩o(wú)對(duì)嬰兒可能產(chǎn)生何種影響的報(bào)告，所以哺乳期間必須服用硝苯地平時(shí)，首先要停止哺乳。

兒童用藥：
尚無(wú)兒童用藥的安全性和有效性資料。

老年用藥：
尚無(wú)本品用于老年患者的資料。

藥物相互作用：
詳見(jiàn)說(shuō)明書

藥理作用：
詳見(jiàn)說(shuō)明書

藥物過(guò)量：
尚不明確。

藥代動(dòng)力學(xué)：
詳見(jiàn)說(shuō)明書

貯藏：
遮光，密封保存。