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商品名稱:壽光富康伊曲康唑

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H73020092

功能主治:婦科：外陰陰道念珠菌病。皮膚科/眼科：花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。系統(tǒng)性真菌感染：系統(tǒng)性曲霉病及念珠菌病、隱球菌�。ò�括隱球菌性腦膜炎）、組織胞漿菌病、孢子絲菌�。ò�括隱球菌性腦膜炎）、組織胞漿菌病、孢子絲菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各種少見的系統(tǒng)性或熱帶真菌病。

通用名稱：
伊曲康唑

功能主治：
?婦科：外陰陰道念珠菌病。
皮膚科/眼科：花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。
系統(tǒng)性真菌感染：系統(tǒng)性曲霉病及念珠菌病、隱球菌�。ò�括隱球菌性腦膜炎）、組織胞漿菌病、孢子絲菌�。ò�括隱球菌性腦膜炎）、組織胞漿菌病、孢子絲菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各種少見的系統(tǒng)性或熱帶真菌病。

不良反應(yīng)：
常見胃腸道不適，如厭食、惡心、腹痛和便秘。較少見的副作用包括頭痛、可逆性氨基轉(zhuǎn)移酶升高、月經(jīng)紊亂、頭暈和過敏反應(yīng)(如瘙癢、紅斑、風(fēng)團(tuán)和血管性水腫)。有個(gè)例報(bào)告出現(xiàn)了Stevens-Johnson綜合癥(重癥多形型紅斑)。已有潛在病理改變并同時(shí)接受多種藥物治療的大多數(shù)患者，在接受伊曲康唑長療程治療時(shí)可見低血鉀癥、水腫、肝炎和脫發(fā)等癥狀。有個(gè)例報(bào)告出現(xiàn)了外周神經(jīng)病變，但是否與服用伊曲康唑有關(guān)還不能肯定。

禁忌：
禁用于對(duì)本品過敏者。孕婦禁用。除非用于系統(tǒng)性真菌病治療，但仍應(yīng)權(quán)衡對(duì)胎兒有無潛在性傷害作用。在接受斯皮仁諾治療時(shí)，有生育能力的婦女應(yīng)在月經(jīng)周期采取適當(dāng)?shù)谋茉写胧��?/p>

注意事項(xiàng)：
1.對(duì)持續(xù)用藥超過1個(gè)月的患者，以及治療過程中如出現(xiàn)厭食、惡心、嘔吐、疲勞、腹痛或尿色加深的患者，建議檢查肝功能。如果出現(xiàn)異常，應(yīng)停止用藥。
2.伊曲康唑絕大部分在肝臟代謝，因而肝功能異�；颊呱饔茫ǔ�非治療的必要性超過肝損傷的危險(xiǎn)性）。
3.當(dāng)發(fā)生神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時(shí)應(yīng)終止治療。
4.對(duì)腎功能不全的病人，本品的排泄減慢，建議監(jiān)測(cè)本品的血藥濃度以確定適宜的劑量。

成份：
順-4-（4-（4-（4-（（2-（2,4-二氯苯基）-2-（1H-1,2,4-三氮唑基-1-甲基）-1,3-二氧環(huán)戊基-4）-甲氧基）苯基）-1-哌嗪基）苯基）-2，4-二氫-2-（1-甲基丙基）-3H-1，2，4-三氮唑-3-酮

性狀：
本品為白色或類白色粉末；無臭，無味。
本品在二氯甲烷或氯仿中易溶，在熱甲醇中微溶，在水、甲醇或乙醇中不溶。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
孕婦禁用(除非用于系統(tǒng)性真菌病治療，但仍應(yīng)權(quán)衡利弊)。
哺乳期婦女不宜使用，育齡婦女使用本品時(shí)應(yīng)采取適當(dāng)?shù)谋茉写胧?/p>

兒童用藥：
建議不要把伊曲康唑用于兒童患者，除非潛在利益優(yōu)于危害

藥物相互作用：
1、誘酶藥物：如利福平和苯妥英可明顯降低本品的口服生物利用度，因此，當(dāng)與誘酶藥物共同服用時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)本品的血漿濃度。
2、體外研究表明，在血漿蛋白結(jié)合方面，本品與丙咪嗪、心得安、安定、西咪替丁、消炎痛、甲糖寧和磺胺二甲基嘧啶之間無相互作用。
3、已報(bào)道當(dāng)使用本品超過推薦劑量時(shí)，與環(huán)孢菌素A、阿司咪唑和特非那丁有相互作用。這些藥物若與本品同服時(shí)，應(yīng)減少劑量。
4、已報(bào)道本品與華法令和地高辛有相互作用。因此這些藥物若與本品同服時(shí)，應(yīng)減少劑量。
5、尚未觀察到本品與AZT(齊多夫定)間的相互作用。
6、尚未觀察到本品對(duì)炔雌醇和炔諾酮代謝的誘導(dǎo)效應(yīng)。

藥理作用：
抗真菌譜與酮康唑相似，對(duì)深部真菌與淺表真菌都有抗菌作用。三唑環(huán)的結(jié)構(gòu)使本品對(duì)人細(xì)胞色素P450的親和力降低，而對(duì)真菌細(xì)胞色素P450仍保持強(qiáng)親和力。本品口服吸收良好，飯后服用吸收較好，由于脂溶性強(qiáng)，在體內(nèi)某些臟器，如肺、腎及上皮組織中濃度較高，但由于蛋白結(jié)合率很高，所以很少透過腦膜，在支氣管分泌物中濃度也較低。

藥代動(dòng)力學(xué)：
本品口服部分吸收，飯后服用吸收較好，一次口服本品200mg后5h血濃度為0.3ug/m1，t1/2為20～30h，由于脂溶性強(qiáng)，在體內(nèi)某些臟器，如肺、腎及上皮組織中濃度較高，但由于蛋白結(jié)合率很高，所以很少透過腦膜，在支氣管分泌物中濃度也較低。藥物組織濃度高于血濃度數(shù)倍。腦脊液中藥物濃度低。停藥后藥物在皮膚、粘膜、組織中保留1～4周。本品血漿蛋白結(jié)合率高達(dá)99%。體內(nèi)在肝臟轉(zhuǎn)化為無活性的代謝物通過膽汁和尿排出體外。3%～18%本品以原形藥物自糞便中排出。少量藥物在角質(zhì)層和頭發(fā)中消除。本品不易被透析除去。

貯藏：
密封,在陰涼、干燥處保存

藥品有效期：
24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
《中國藥典》2010版二部

說明書修訂日期：
2007-11-09